Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förblandat biokeramiskt spackel som en apikal plugg i omogna främre permanenta tänder

15 april 2025 uppdaterad av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Jämförande utvärdering av förblandat biokeramiskt kitt kontra MTA som apikala pluggar i icke-vitala omogna främre tänder: en klinisk randomiserad kontrollerad studie

Efter randomiseringsproceduren kommer barn att delas in i 2 grupper (25 omogna främre permanenta incisiver i varje grupp): Grupp I kommer att behandlas med MTA som apikal plugg medan grupp II kommer att behandlas med Premixed Biokeramic Putty som apikal plugg. Efter bestämning av arbetslängd, instrumentering och bevattning av rotkanalerna kommer apikal plugg att göras. i MTA Group kommer MTA att placeras i de apikala 4 mm rotkanalerna, sedan placeras en fuktig bomullspellet och åtkomsthålan återställs med glasjonomerbaserad restaurering. Nästa dag kommer glasjonomerbaserad restaurering och bomullspellet att tas bort, sedan kommer den koronala restaureringen att slutföras med GIC, komposit. I gruppen Premixed Bioceramic Putty kommer Well-Root™ PT att placeras i de apikala 4 mm av kanalerna. Efter 12 minuter kommer den koronala och mellersta tredjedelen av rotkanalen att fyllas med guttaperka. Den koronala restaureringen kommer att slutföras med GIC, komposit.

barn kommer att återkallas för klinisk och radiografisk uppföljning efter 6 och 12 månader efter behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-vitala omogna permanenta tänder som en konsekvens av trauma eller tandkaries
  • icke-vitala permanenta tänder med radiografiska bevis på omogna rotändeutveckling
  • kliniskt återställbara tänder

Exklusions kriterier:

  • omogna icke-vitala permanenta tänder med tecken/symtom på intern/extern resorption, måttlig till svår rörlighet, periodontal benförlust
  • Omogna icke-vitala permanenta tänder förknippade med utvecklingsavvikelser.
  • Patienter med en historia av systemiskt försvagande sjukdomar
  • oåterställbar kvarvarande kronstruktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA-gruppen
Efter den endodontiska proceduren kommer MTA att placeras i de apikala 4 mm av rotkanalerna. sedan kommer en fuktig bomullspellet att placeras och åtkomsthålet kommer att återställas med GIC. Nästa dag kommer GIC och bomullspellet att tas bort koronalen och den mellersta tredjedelen av rotkanalen kommer att fyllas med guttaperka. Den koronala restaureringen kommer att slutföras med GIC, komposit.
Apexifieringsbehandling gjordes med mineraltrioxidaggregat
Experimentell: Förblandad biokeramisk kittgrupp
Efter den endodontiska proceduren kommer förblandad biokeramikspackel (Well-Root™ PT) att placeras i de apikala 4 mm av kanalerna. Efter 12 minuter kommer den koronala och mellersta tredjedelen av rotkanalen att fyllas med guttaperka. Den koronala restaureringen kommer att slutföras med GIC, komposit.
Apexifieringsbehandling gjordes med Premixed Biokeramic Putty (Well-Root™ PT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den kliniska framgången med apexifiering efter att ha använt ett nytt apikalt pluggmaterial (Premixed Bioceramic Putty) jämfört med det allmänt använda materialet (MTA)
Tidsram: upp till 12 månader
Apexifikationsproceduren kommer att registreras som en klinisk framgång om tanden uppfyller följande kriterier: (1) Ingen smärta, (2) Ingen svullnad, (3) Ingen ömhet till slagverk, (4) Ingen abscess eller fistel och (5) Ingen onormal tandrörlighet.
upp till 12 månader
den radiografiska framgången med apexifiering efter att ha använt ett nytt apikalt pluggmaterial (Premixed Bioceramic Putty) jämfört med det allmänt använda materialet (MTA)
Tidsram: vid 6 och 12 månaders uppföljning

Apexifikationsproceduren kommer att registreras för att vara radiografiskt framgångsrik om den visar följande kriterier: (1) minskning av apikala lesionsstorlek (2) Normalt parodontalt ligamentutrymme (2) Ingen furkationspatos och (3) Ingen extern resorption.

Apexifieringsproceduren kommer att misslyckas röntgenmässigt om storleken på den apikala lesionen ökar.

Apexifikationsproceduren kommer att vara tveksam om storleken på den apikala lesionen inte ändras

vid 6 och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det periapikala indexet (PAI)
Tidsram: vid 6 och 12 månaders uppföljning
Radiografiskt ger det periapikala indexet en ordinalskala på 5 poäng som sträcker sig från ''frisk'' till ''svår parodontit med förvärrande egenskaper''. (1) Normala periapikala strukturer. (2) Små förändringar i benstrukturen. (3) Förändringar i benstruktur med viss diffus mineralförlust. (4) Parodontit med väldefinierat radiolucent område. (5) Svår parodontit med förvärrande drag. (1, 2: frisk och 3, 4, 5: patologisk).
vid 6 och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera