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Mastice bioceramico premiscelato come tappo apicale nei denti permanenti anteriori immaturi

14 marzo 2024 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Valutazione comparativa del mastice bioceramico premiscelato rispetto all'MTA come tappi apicali nei denti anteriori immaturi non vitali: uno studio clinico randomizzato controllato

Seguendo la procedura di randomizzazione, i bambini saranno divisi in 2 gruppi (25 incisivi permanenti anteriori immaturi in ciascun gruppo): il gruppo I sarà trattato con MTA come tappo apicale mentre il gruppo II sarà trattato con Premixed Bioceramic Putty come tappo apicale. Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, la strumentazione e l'irrigazione dei canali radicolari, verrà eseguito il tappo apicale. nel Gruppo MTA, MTA verrà posizionato nei 4 mm apicali dei canali radicolari, quindi verrà posizionato un pellet di cotone umido e la cavità di accesso verrà restaurata con un restauro a base di vetroionomeri. Il giorno successivo, il restauro a base di vetroionomeri e il pellet di cotone verranno rimossi, quindi il restauro coronale sarà completato con GIC, composito. Nel gruppo Premixed Bioceramic Putty, Well-Root™ PT verrà posizionato nei 4 mm apicali dei canali. Dopo 12 minuti, il terzo coronale e medio del canale radicolare verranno riempiti con guttaperca. Il restauro coronale sarà completato con GIC, composito.

i bambini verranno richiamati per il follow-up clinico e radiografico dopo 6 e 12 mesi dal trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed ghaly, lecturer
  • Numero di telefono: 01098472899

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 6624033
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • mohamed ghaly, PhD
          • Numero di telefono: 01098472899

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti permanenti immaturi non vitali come conseguenza di traumi o carie dentali
  • denti permanenti non vitali con evidenza radiografica di sviluppo immaturo dell'estremità della radice
  • denti clinicamente restaurabili

Criteri di esclusione:

  • denti permanenti non vitali immaturi che presentano segni/sintomi di riassorbimento interno/esterno, mobilità da moderata a grave, perdita ossea parodontale
  • Denti permanenti non vitali immaturi associati ad anomalie dello sviluppo.
  • Pazienti con una storia di malattie sistemicamente debilitanti
  • struttura della corona rimanente non ripristinabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo MTA
Dopo la procedura endodontica, l'MTA verrà posizionato nei 4 mm apicali dei canali radicolari. successivamente verrà posizionato un pellet di cotone umido e la cavità di accesso verrà ripristinata con GIC. Il giorno successivo, il GIC e il pellet di cotone verranno rimossi, il terzo coronale e medio del canale radicolare verrà riempito con guttaperca. Il restauro coronale sarà completato con GIC, composito.
Il trattamento di apecificazione è stato effettuato con aggregato di triossido minerale
Sperimentale: Gruppo Mastice Bioceramico Premiscelato
Dopo la procedura endodontica, il mastice bioceramico premiscelato (Well-Root™ PT) verrà posizionato nei 4 mm apicali dei canali. Dopo 12 minuti, il terzo coronale e medio del canale radicolare verranno riempiti con guttaperca. Il restauro coronale sarà completato con GIC, composito.
Il trattamento di apecificazione è stato eseguito con Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il successo clinico dell'apecificazione dopo l'utilizzo di un nuovo materiale per tappo apicale (Premixed Bioceramic Putty) rispetto al materiale ampiamente utilizzato (MTA)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La procedura di apecificazione verrà registrata come un successo clinico se il dente soddisfa i seguenti criteri: (1) Nessun dolore, (2) Nessun gonfiore, (3) Nessuna dolorabilità alla percussione, (4) Nessun ascesso o fistola e (5) Nessuna mobilità anomala dei denti.
fino a 12 mesi
il successo radiografico dell'apecificazione dopo l'utilizzo di un nuovo materiale per tappo apicale (Premixed Bioceramic Putty) rispetto al materiale ampiamente utilizzato (MTA)
Lasso di tempo: al follow-up a 6 e 12 mesi

La procedura di apecificazione verrà registrata come radiograficamente riuscita se dimostra i seguenti criteri: (1) riduzione della dimensione della lesione apicale (2) spazio normale del legamento parodontale (2) Nessuna patologia della forcazione e (3) Nessun riassorbimento esterno.

La procedura di apecificazione sarà radiograficamente infruttuosa se la dimensione della lesione apicale aumenta.

La procedura di apecificazione sarà incerta se la dimensione della lesione apicale non cambia

al follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: al follow-up a 6 e 12 mesi
Radiograficamente l'indice periapicale fornisce una scala ordinale di 5 punteggi che vanno da “sana” a “parodontite grave con caratteristiche riacutizzate”. (1) Strutture periapicali normali. (2) Piccoli cambiamenti nella struttura ossea. (3) Cambiamenti nella struttura ossea con qualche diffusa perdita di minerali. (4) Parodontite con area radiolucente ben definita. (5) Parodontite grave con caratteristiche esacerbanti. (1, 2: sano e 3, 4, 5: patologico).
al follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # R-PED-11-23-3074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aggregato minerale di triossido

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