Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előkevert biokerámia gitt apikális dugóként éretlen elülső maradó fogakban

2024. március 14. frissítette: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Az előkevert biokerámia gitt összehasonlító értékelése az MTA-val mint apikális dugók nem vital éretlen elülső fogakban: Klinikai randomizált, kontrollált vizsgálat

A randomizációs eljárást követően a gyerekeket 2 csoportra osztják (25 éretlen elülső maradandó metszőfog mindegyik csoportban): Az I. csoportot MTA-val kezeljük apikális dugóként, míg a II. csoportot Premixed Biokeramic Putty-val apikális dugóként. A munkahossz meghatározását, műszerezését és a gyökércsatornák öntözését követően apikális dugót kell végezni. Az MTA Csoportban az MTA-t az apikális 4 mm-es gyökércsatornákba helyezik, majd nedves pamutpellet kerül elhelyezésre, és üvegionomer alapú pótlással helyreállítják a hozzáférési üreget. Másnap az üvegionomer alapú pótlás és a vattapellet eltávolítása, majd a koronális pótlás GIC kompozittal fejeződik be. Az Előkevert Biokerámia Putty csoportban a Well-Root™ PT a csatornák apikális 4 mm-ébe kerül. 12 perc elteltével a gyökércsatorna koronális és középső harmadát guttaperchával töltjük fel. A koronális helyreállítás GIC-vel, kompozittal fejeződik be.

A gyermekeket a kezelés után 6 és 12 hónappal vissza kell hívni klinikai és röntgenvizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: mohamed ghaly, lecturer
  • Telefonszám: 01098472899

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 6624033
        • Toborzás
        • Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • mohamed ghaly, PhD
          • Telefonszám: 01098472899

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem vitális éretlen maradó fogak trauma vagy fogszuvasodás következtében
  • nonvitalis maradandó fogak éretlen gyökérvégfejlődés röntgenvizsgálati bizonyítékával
  • klinikailag helyreállítható fogak

Kizárási kritériumok:

  • éretlen, nem vitális maradandó fogak belső/külső reszorpció jeleivel/tüneteivel, közepesen súlyos vagy súlyos mobilitás, periodontális csontvesztés
  • Fejlődési rendellenességekkel összefüggő éretlen, nem vitális maradandó fogak.
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében szisztémásan legyengítő betegségek szerepelnek
  • helyreállíthatatlan megmaradt koronaszerkezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MTA csoport
Az endodonciai beavatkozás után az MTA-t a gyökércsatornák apikális 4 mm-ébe helyezzük. majd egy nedves pamutpellet kerül elhelyezésre és a hozzáférési üreget GIC-vel helyreállítják. Másnap eltávolítják a GIC-t és a gyapotpelletet, a gyökércsatorna koronális és középső harmadát guttaperchával töltik fel. A koronális helyreállítás GIC-vel, kompozittal fejeződik be.
Eljárás: Ásványi trioxid aggregátum
Az apexification kezelés ásványi trioxid aggregátummal történt
Kísérleti: Előkevert Biokerámia Putty csoport
Az endodonciai beavatkozás után Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT) kerül a csatornák apikális 4 mm-ébe. 12 perc elteltével a gyökércsatorna koronális és középső harmadát guttaperchával töltjük fel. A koronális helyreállítás GIC-vel, kompozittal fejeződik be.
Eljárás: Előkevert biokerámia gitt
Az apexification kezelést előre kevert biokerámia gitttel (Well-Root™ PT) végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az apexification klinikai sikere egy új apikális dugóanyag (Premixed Bioceramic Putty) alkalmazása után a széles körben használt anyaghoz (MTA) képest
Időkeret: 12 hónapig
Az apexifikációs eljárás klinikai sikerként könyvelhető el, ha a fog megfelel a következő kritériumoknak: (1) nincs fájdalom, (2) nincs duzzanat, (3) nincs érzékenység az ütésekre, (4) nincs tályog vagy fisztula, és (5) Nincs rendellenes fogmozgás.
12 hónapig
az apexification radiográfiai sikeressége új apikális dugóanyag (Premixed Bioceramic Putty) alkalmazása után a széles körben használt anyaghoz (MTA) képest
Időkeret: 6 és 12 hónapos követéskor

Az apexifikációs eljárás radiográfiailag sikeresnek tekinthető, ha az alábbi kritériumokat igazolja: (1) az apikális lézió méretének csökkenése (2) Normál periodontális szalagtér (2) nincs furkációs patózis és (3) nincs külső reszorpció.

Az apexifikációs eljárás radiográfiailag sikertelen lesz, ha az apikális lézió mérete megnő.

Az apexifikációs eljárás kétséges lesz, ha az apikális lézió mérete nem változik
6 és 12 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periapikális index (PAI) változása
Időkeret: 6 és 12 hónapos követéskor
Radiográfiailag a periapikális index egy 5 pontból álló ordinális skálát ad, az „egészséges”-től a „súlyos parodontitiszig, súlyosbító tünetekkel”. (1) Normál periapikális struktúrák. (2) Kis változások a csontszerkezetben. (3) Változások a csontszerkezetben némi diffúz ásványianyag-veszteséggel. (4) Parodontitis jól körülhatárolható radiolucens területtel. (5) Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel. (1, 2: egészséges és 3, 4, 5: kóros).
6 és 12 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • # R-PED-11-23-3074

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Ásványi trioxid aggregátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel