Forblandet biokeramisk kitt som en apikal plugg i umodne fremre permanente tenner
Sammenlignende evaluering av forhåndsblandet biokeramisk kitt versus MTA som apikale plugger i ikke-vitale umodne fremre tenner: en klinisk randomisert kontrollert prøvelse
Etter randomiseringsprosedyren vil barna bli delt inn i 2 grupper (25 umodne fremre permanente fortenner i hver gruppe): Gruppe I vil bli behandlet med MTA som apikal plugg mens gruppe II behandles med Premixed Bioceramic Kitty som apikal plugg. Etter arbeidslengdebestemmelse, instrumentering og vanning av rotkanalene, vil apikal plugg bli utført. i MTA Group vil MTA plasseres inn i de apikale 4 mm av rotkanalene, deretter plasseres en fuktig bomullspellet og tilgangshulen vil bli gjenopprettet med glassionomerbasert restaurering. Neste dag vil glassionomerbasert restaurering og bomullspellet fjernes, deretter vil koronalrestaureringen fullføres med GIC, kompositt. I Premixed Bioceramic Kitty-gruppen vil Well-Root™ PT plasseres i de apikale 4 mm av kanalene. Etter 12 min vil koronal og midtre tredjedel av rotkanalen være fylt med guttaperka. Den koronale restaureringen vil bli fullført med GIC, kompositt.
barn vil bli tilbakekalt for klinisk og radiografisk oppfølging etter 6 og 12 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-vitale umodne permanente tenner som følge av traumer eller tannkaries
- ikke-vitale permanente tenner med radiografisk bevis på umoden rotendutvikling
- klinisk restaurerbare tenner
Ekskluderingskriterier:
- umodne ikke-vitale permanente tenner med tegn/symptomer på intern/ekstern resorpsjon, moderat til alvorlig mobilitet, periodontalt bentap
- Umodne ikke-vitale permanente tenner assosiert med utviklingsavvik.
- Pasienter med en historie med systemisk svekkende sykdommer
- ugjenopprettelig gjenværende kronestruktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA gruppe
Etter den endodontiske prosedyren vil MTA plasseres i de apikale 4 mm av rotkanalene.
deretter vil en fuktig bomullspellet plasseres og tilgangshulen gjenopprettes med GIC.
Neste dag vil GIC og bomullspellet fjernes koronalen og den midterste tredjedelen av rotkanalen fylles med guttaperka.
Den koronale restaureringen vil bli fullført med GIC, kompositt.
|
Apexification-behandling ble utført med mineraltrioksidaggregat
|
|
Eksperimentell: Forblandet biokeramisk kittgruppe
Etter den endodontiske prosedyren vil forhåndsblandet biokeramisk kitt (Well-Root™ PT) plasseres i de apikale 4 mm av kanalene.
Etter 12 min vil koronal og midtre tredjedel av rotkanalen være fylt med guttaperka.
Den koronale restaureringen vil bli fullført med GIC, kompositt.
|
Apexification-behandling ble utført med Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kliniske suksessen med apeksifisering etter bruk av et nytt apikalt pluggmateriale (Premixed Bioceramic Putty) sammenlignet med det mye brukte materialet (MTA)
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Apeksifikasjonsprosedyren vil bli registrert som en klinisk suksess hvis tannen oppfyller følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hevelse, (3) Ingen ømhet til perkusjon, (4) Ingen abscess eller fistel, og (5) Ingen unormal tannmobilitet.
|
opptil 12 måneder
|
|
den radiografiske suksessen til apeksifisering etter bruk av et nytt apikalt pluggmateriale (Premixed Bioceramic Putty) sammenlignet med det mye brukte materialet (MTA)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneders oppfølging
|
Apeksifikasjonsprosedyren vil bli registrert for å være radiografisk vellykket hvis den viser følgende kriterier: (1) reduksjon av apikal lesjonsstørrelse (2) Normal periodontal ligamentplass (2) Ingen furkasjonspatose og (3) Ingen ekstern resorpsjon. Apeksifikasjonsprosedyren vil være radiografisk mislykket hvis den apikale lesjonsstørrelsen øker. Apeksifikasjonsprosedyren vil være tvilsom hvis den apikale lesjonsstørrelsen ikke endres |
ved 6 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den periapikale indeksen (PAI)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneders oppfølging
|
Radiografisk gir den periapikale indeksen en ordinær skala på 5 skårer som strekker seg fra ''sunn'' til ''alvorlig periodontitt med forverrende trekk''.
(1) Normale periapikale strukturer.
(2) Små endringer i beinstruktur.
(3) Endringer i beinstruktur med noe diffust mineraltap.
(4) Periodontitt med godt definert radiolusent område.
(5) Alvorlig periodontitt med forverrende trekk.
(1, 2: frisk og 3, 4, 5: patologisk).
|
ved 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- # R-PED-11-23-3074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .