Предварительно смешанная биокерамическая замазка в качестве апикальной пробки в незрелых передних постоянных зубах
Сравнительная оценка предварительно смешанной биокерамической шпатлевки и МТА в качестве апикальных пробок в нежизнеспособных передних зубах: клиническое рандомизированное контролируемое исследование
После процедуры рандомизации дети будут разделены на 2 группы (по 25 незрелых передних постоянных резцов в каждой группе): группа I будет обработана МТА в качестве апикальной пробки, а группа II будет обработана предварительно смешанной биокерамической замазкой в качестве апикальной пробки. После определения рабочей длины, инструментария и ирригации корневых каналов будет установлена апикальная пломба. в группе MTA MTA будет помещен в апикальные 4 мм корневых каналов, затем будет помещен влажный ватный тампон, и полость доступа будет восстановлена реставрацией на основе стеклоиономера. На следующий день реставрация на основе стеклоиономера и ватный тампон будут удалены, затем будет завершена коронковая реставрация композитом GIC. В группе предварительно смешанной биокерамической шпатлевки Well-Root™ PT будет помещен в апикальные 4 мм каналов. Через 12 минут коронковую и среднюю треть корневого канала пломбируют гуттаперчей. Коронковая реставрация будет завершена композитом GIC.
дети будут вызваны для клинического и рентгенологического наблюдения через 6 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нежизнеспособные незрелые постоянные зубы вследствие травмы или кариеса
- невитальные постоянные зубы с рентгенологическими признаками незрелого развития кончиков корней
- клинически восстанавливаемые зубы
Критерий исключения:
- незрелые невитальные постоянные зубы с признаками/симптомами внутренней/внешней резорбции, подвижностью от умеренной до тяжелой, потерей пародонтальной кости
- Незрелые невитальные постоянные зубы, связанные с аномалиями развития.
- Пациенты с системными изнурительными заболеваниями в анамнезе
- невосстанавливаемая сохранившаяся структура коронки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа МТА
После эндодонтической процедуры МТА будет помещен в апикальные 4 мм корневых каналов.
затем помещается влажная ватная палочка и полость доступа восстанавливается с помощью GIC.
На следующий день GIC и ватный тампон будут удалены, коронковая часть и средняя треть корневого канала будут заполнены гуттаперчей.
Коронковая реставрация будет завершена композитом GIC.
|
Обработка апексификации проводилась с использованием агрегата минерального триоксида.
|
|
Экспериментальный: Группа готовых биокерамических шпатлевок
После эндодонтической процедуры предварительно смешанная биокерамическая шпатлевка (Well-Root™ PT) будет помещена в апикальные 4 мм каналов.
Через 12 минут коронковую и среднюю треть корневого канала пломбируют гуттаперчей.
Коронковая реставрация будет завершена композитом GIC.
|
Обработку апексификации проводили с помощью предварительно смешанной биокерамической шпатлевки (Well-Root™ PT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический успех апексификации после использования нового материала апикальной пробки (Premixed Bioceramic Putty) по сравнению с широко используемым материалом (MTA)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Процедура апексификации будет зарегистрирована как клинически успешная, если зуб соответствует следующим критериям: (1) отсутствие боли, (2) отсутствие отека, (3) отсутствие болезненности при перкуссии, (4) отсутствие абсцесса или свища и (5) Аномальной подвижности зубов нет.
|
до 12 месяцев
|
|
Рентгенологический успех апексификации после использования нового материала апикальной пробки (предварительно смешанная биокерамическая шпатлевка) по сравнению с широко используемым материалом (МТА)
Временное ограничение: контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Процедура апексификации будет признана рентгенографически успешной, если она демонстрирует следующие критерии: (1) уменьшение размера апикального поражения (2) нормальное пространство периодонтальной связки (2) отсутствие патологии фуркаций и (3) отсутствие внешней резорбции. Процедура апексификации будет рентгенологически неудачной, если размер апикального поражения увеличится. Процедура апексификации будет сомнительной, если размер апикального поражения не изменится. |
контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периапикального индекса (PAI)
Временное ограничение: контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Рентгенологически периапикальный индекс представляет собой порядковую шкалу из 5 баллов в диапазоне от «здорового» до «тяжелого пародонтита с признаками обострения».
(1) Нормальные периапикальные структуры.
(2) Небольшие изменения в костной структуре.
(3) Изменения в костной структуре с некоторой диффузной потерей минералов.
(4) Пародонтит с четко выраженной рентгенопрозрачной областью.
(5) Тяжелый пародонтит с обострениями.
(1, 2: здоровые и 3, 4, 5: патологические).
|
контрольное наблюдение через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- # R-PED-11-23-3074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .