미성숙 전치 영구치의 치근단 플러그로서 미리 혼합된 바이오세라믹 퍼티
생명력이 없는 미성숙 전치의 치근단 플러그로서의 사전 혼합 바이오세라믹 퍼티와 MTA의 비교 평가: 임상 무작위 대조 시험
무작위 절차에 따라 어린이는 2개 그룹으로 나뉩니다(각 그룹당 미성숙 전치 25개). 그룹 I은 근단 마개로 MTA로 치료하고, 그룹 II는 근단 마개로 Premixed Bioceramic Putty로 치료합니다. 작업 길이 결정, 기구 사용 및 근관 세척 후 근단 플러그가 수행됩니다. MTA 그룹에서는 MTA를 근관의 근단 4mm에 배치한 다음 촉촉한 면 펠릿을 배치하고 글래스 아이오노머 기반 복원으로 접근 구멍을 복원합니다. 다음날 글라스 아이오노머 기반 수복물과 면 펠렛을 제거한 후 GIC, 복합재를 사용해 관상측 수복물을 완성합니다. Premixed Bioceramic Putty 그룹에서 Well-Root™ PT는 근관의 근단 4mm에 배치됩니다. 12분 후, 관상면과 근관의 중간 1/3이 구타페르카로 채워집니다. 관상 복원은 GIC, 복합재로 완성됩니다.
소아는 치료 후 6개월 및 12개월 후에 임상 및 방사선학적 후속 조치를 위해 소환됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 6624033
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상이나 충치로 인해 생기지 않는 미성숙 영구치
- 미성숙한 치근단 발달의 방사선학적 증거가 있는 비생명 영구치
- 임상적으로 회복 가능한 치아
제외 기준:
- 내부/외부 흡수의 징후/증상, 중등도에서 심각한 이동성, 치주골 손실을 나타내는 미성숙 비생명 영구치
- 발달 이상과 관련된 미성숙 비생명 영구치.
- 전신적으로 쇠약해지는 질환의 병력이 있는 환자
- 회복 불가능한 잔여 크라운 구조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MTA 그룹
근관치료 후 MTA를 근관의 근단 4mm 위치에 배치합니다.
그런 다음 촉촉한 면 펠렛을 놓고 접근 구멍을 GIC로 복원합니다.
다음날 GIC와 면 펠렛을 관상면에서 제거하고 근관의 중간 1/3을 구타페르카로 채울 것입니다.
관상 복원은 GIC, 복합재로 완성됩니다.
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삼산화광물 골재를 이용한 Apexification 처리가 이루어졌습니다.
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실험적: 프리믹스 바이오세라믹 퍼티 그룹
근관치료 후 Premixed Bioceramic Putty(Well-Root™ PT)를 근관 근단 4mm 위치에 배치합니다.
12분 후, 관상면과 근관의 중간 1/3이 구타페르카로 채워집니다.
관상 복원은 GIC, 복합재로 완성됩니다.
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Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT)를 사용해 근관치료를 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 사용되는 재료(MTA)와 비교하여 새로운 근단 플러그 재료(Premixed Bioceramic Putty)를 사용한 후 치근단 삽입술의 임상적 성공 사례
기간: 최대 12개월
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치근단 시술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 기록됩니다: (1) 통증 없음, (2) 부기 없음, (3) 타진 시 압통 없음, (4) 농양이나 누공 없음, (5) 비정상적인 치아 이동성이 없습니다.
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최대 12개월
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널리 사용되는 재료(MTA)와 비교하여 새로운 근단 플러그 재료(Premixed Bioceramic Putty )를 사용한 후 치근단 삽입술의 방사선학적 성공률
기간: 6개월과 12개월 후 후속 조치
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치근단화 절차는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 기록됩니다: (1) 치근단 병변 크기의 감소 (2) 정상적인 치주 인대 공간 (2) 이개부 병증이 없음, (3) 외부 흡수가 없음. 근첨단 병변 크기가 증가하면 근첨단화 절차는 방사선학적으로 성공하지 못할 것입니다. 근단 병변의 크기가 변하지 않으면 근첨 삽입 절차가 의심스럽습니다. |
6개월과 12개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 지수(PAI)의 변화
기간: 6개월과 12개월 후 후속 조치
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방사선학적으로 치근단 지수는 '건강한'부터 '악화되는 특징이 있는 심각한 치주염'까지 5점의 순서 척도를 제공합니다.
(1) 정상적인 치근단 구조.
(2) 뼈 구조의 작은 변화.
(3) 일부 확산된 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화.
(4) 방사선 투과성 부위가 잘 정의된 치주염.
(5) 증상이 악화되는 심한 치주염.
(1, 2: 건강하고 3, 4, 5: 병리적).
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6개월과 12개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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