Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępnie zmieszana masa bioceramiczna jako korek wierzchołkowy w niedojrzałych przednich zębach stałych

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Ocena porównawcza wstępnie zmieszanej masy bioceramicznej w porównaniu z MTA jako czopami wierzchołkowymi w martwych niedojrzałych zębach przednich: randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną

Po procedurze randomizacji dzieci zostaną podzielone na 2 grupy (25 niedojrzałych przednich stałych siekaczy w każdej grupie): Grupa I będzie leczona MTA jako czop wierzchołkowy, podczas gdy grupa II będzie leczona wstępnie zmieszaną szpachlą bioceramiczną jako czop wierzchołkowy. Po określeniu długości roboczej, oprzyrządowaniu i przepłukaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany czop wierzchołkowy. w Grupie MTA MTA zostanie wprowadzony do wierzchołka kanałów korzeniowych na głębokość 4 mm, następnie zostanie umieszczony wilgotny płatek bawełniany, a ubytek dostępu zostanie odbudowany odbudową na bazie glasjonomeru. Następnego dnia zostanie usunięte uzupełnienie na bazie glasjonomeru i płatek bawełniany, a następnie odbudowa koronowa zostanie uzupełniona kompozytem GIC. W grupie wstępnie zmieszanych szpachlówek bioceramicznych Well-Root™ PT zostanie umieszczony w wierzchołkowej części kanałów na długości 4 mm. Po 12 minutach koronowa i środkowa jedna trzecia kanału korzeniowego zostanie wypełniona gutaperką. Odbudowa korony zostanie uzupełniona kompozytem GIC.

dzieci zostaną wezwane na obserwację kliniczną i radiologiczną po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 6624033
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwe, niedojrzałe zęby stałe w wyniku urazu lub próchnicy
  • martwe zęby stałe z radiologicznym dowodem niedojrzałego rozwoju końca korzenia
  • zęby nadające się do odbudowy klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • niedojrzałe, martwe zęby stałe, wykazujące oznaki/objawy resorpcji wewnętrznej/zewnętrznej, ruchomość od umiarkowanej do ciężkiej, utratę kości przyzębia
  • Niedojrzałe, martwe zęby stałe związane z nieprawidłowościami rozwojowymi.
  • Pacjenci z chorobami wyniszczającymi układowo w wywiadzie
  • nieodwracalna pozostała struktura korony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa MTA
Po zabiegu endodontycznym MTA zostanie umieszczony w wierzchołkowej części kanałów korzeniowych na długości 4 mm. następnie zostanie umieszczony wilgotny wacik i uzupełniona jama dostępowa za pomocą GIC. Następnego dnia zostanie usunięty GIC i granulat bawełniany, a koronowa i środkowa jedna trzecia kanału korzeniowego zostanie wypełniona gutaperką. Odbudowa korony zostanie uzupełniona kompozytem GIC.
Procedura: Mineralne kruszywo trójtlenkowe
Zabieg apeksyfikacji przeprowadzono za pomocą mineralnego kruszywa trójtlenkowego
Eksperymentalny: Grupa wstępnie zmieszanych szpachlówek bioceramicznych
Po zabiegu endodontycznym, wstępnie zmieszana masa bioceramiczna (Well-Root™ PT) zostanie umieszczona w wierzchołkowej części kanałów na długości 4 mm. Po 12 minutach koronowa i środkowa jedna trzecia kanału korzeniowego zostanie wypełniona gutaperką. Odbudowa korony zostanie uzupełniona kompozytem GIC.
Procedura: Wstępnie zmieszana masa szpachlowa bioceramiczna
Zabieg apeksyfikacji przeprowadzono przy użyciu wstępnie zmieszanej masy bioceramicznej (Well-Root™ PT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczny sukces apeksyfikacji po zastosowaniu nowego materiału czopa wierzchołkowego (Premixed Bioceramic Putty) w porównaniu z powszechnie stosowanym materiałem (MTA)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zabieg apeksyfikacji zostanie uznany za sukces kliniczny, jeśli ząb spełni następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) Brak nieprawidłowej ruchomości zębów.
do 12 miesięcy
radiologiczna skuteczność apeksyfikacji po zastosowaniu nowego materiału czopowego (Premixed Bioceramic Putty) w porównaniu z powszechnie stosowanym materiałem (MTA)
Ramy czasowe: kontrola po 6 i 12 miesiącach

Zabieg apeksyfikacji zostanie uznany za pomyślny radiologicznie, jeśli spełni następujące kryteria: (1) zmniejszenie wielkości zmiany wierzchołkowej, (2) prawidłowa przestrzeń więzadeł przyzębnych, (2) brak patozy furkacji oraz (3) brak resorpcji zewnętrznej.

Procedura apeksyfikacji będzie nieskuteczna pod względem radiologicznym, jeśli wielkość zmiany wierzchołkowej ulegnie zwiększeniu.

Procedura apeksyfikacji będzie wątpliwa, jeżeli wielkość zmiany wierzchołkowej nie ulegnie zmianie
kontrola po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI)
Ramy czasowe: kontrola po 6 i 12 miesiącach
Radiograficznie wskaźnik okołowierzchołkowy zapewnia skalę porządkową składającą się z 5 punktów, od „zdrowego” do „ciężkiego zapalenia przyzębia z objawami zaostrzającymi”. (1) Normalne struktury okołowierzchołkowe. (2) Niewielkie zmiany w strukturze kości. (3) Zmiany w strukturze kości z pewną rozproszoną utratą minerałów. (4) Zapalenie przyzębia z dobrze określonym obszarem radioprzeziernym. (5) Ciężkie zapalenie przyzębia z zaostrzającymi się objawami. (1, 2: zdrowy i 3, 4, 5: patologiczny).
kontrola po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # R-PED-11-23-3074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Mineralne kruszywo trójtlenkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj