Esisekoitettu biokeraaminen kitti apikaalisena tulpana epäkypsissä etummaisissa pysyvissä hampaissa
Esisekoitetun biokeraamisen kitin vertaileva arviointi verrattuna MTA:han apikaalisiin tulppaan ei-vitaalisissa epäkypsissä etuhampaissa: kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistusmenettelyn jälkeen lapset jaetaan 2 ryhmään (25 epäkypsää etummaista pysyvää etuhammasta kussakin ryhmässä): Ryhmää I käsitellään MTA:lla apikaalisena tulpana, kun taas ryhmää II käsitellään esisekoitetulla biokeraamisella kitillä apikaalisena tulpana. Työpituuden määrityksen, instrumentoinnin ja juurikanavien huuhtelun jälkeen tehdään apikaalinen tulppa. MTA Groupissa MTA sijoitetaan apikaalisiin 4 mm juurikanaviin, sitten asetetaan kostea puuvillapelletti ja kulkuaukko kunnostetaan lasi-ionomeeripohjaisella restauroinnilla. Seuraavana päivänä poistetaan lasi-ionomeeripohjainen restauraatio ja puuvillapelletti, jonka jälkeen koronaalusta viimeistellään GIC-komposiitilla. Premixed Bioceramic Putty -ryhmässä Well-Root™ PT sijoitetaan kanavien apikaalisiin 4 mm:iin. 12 minuutin kuluttua juurikanavan sepelvaltimo ja keskikolmannes täytetään guttaperchalla. Koronaalien entisöinti viimeistellään GIC-komposiitilla.
lapset kutsutaan kliiniseen ja radiologiseen seurantaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-vitaalit epäkypsät pysyvät hampaat trauman tai hammaskarieksen seurauksena
- ei-vitaalit pysyvät hampaat, joissa on röntgenkuvaus juurenpään epäkypsästä kehityksestä
- kliinisesti palautettavat hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- epäkypsät nonvitaalit pysyvät hampaat, joissa on merkkejä/oireita sisäisestä/ulkoisesta resorptiosta, keskivaikea tai vaikea liikkuvuus, parodontaalisen luukadon
- Epäkypsät nonvitaalit pysyvät hampaat, joihin liittyy kehityshäiriöitä.
- Potilaat, joilla on ollut systeemisesti heikentäviä sairauksia
- korjaamaton jäljellä oleva kruunurakenne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA ryhmä
Endodonttisen toimenpiteen jälkeen MTA asetetaan juurikanavien apikaalisiin 4 mm:iin.
sitten asetetaan kostea puuvillapelletti ja kulkuaukko palautetaan GIC:llä.
Seuraavana päivänä poistetaan GIC ja pumpulipelletti, juurikanavan koronaali ja keskimmäinen kolmannes täytetään guttaperchalla.
Koronaalien entisöinti viimeistellään GIC-komposiitilla.
|
Apeksifikaatiokäsittely tehtiin mineraalitrioksidiaggregaatilla
|
|
Kokeellinen: Esisekoitettu Biokeraaminen Kittiryhmä
Endodonttisen toimenpiteen jälkeen premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT) asetetaan kanavien apikaaliseen 4 mm:iin.
12 minuutin kuluttua juurikanavan sepelvaltimo ja keskikolmannes täytetään guttaperchalla.
Koronaalien entisöinti viimeistellään GIC-komposiitilla.
|
Apeksifikaatiokäsittely suoritettiin esisekoitetulla biokeraamisella kitillä (Well-Root™ PT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apeksifikaation kliininen menestys uuden apikaalitulppamateriaalin (Premixed Bioceramic Putty) käytön jälkeen verrattuna laajalti käytettyyn materiaaliin (MTA)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Apeksifikaatiomenettely kirjataan kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täyttää seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) Ei epänormaalia hampaiden liikkuvuutta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
apeksikaation radiografinen onnistuminen uuden apikaalitulppamateriaalin (Premixed Bioceramic Putty) käytön jälkeen verrattuna yleisesti käytettyyn materiaaliin (MTA)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Apeksifikaatiomenettely kirjataan radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoittaa seuraavat kriteerit: (1) apikaalisen leesion koon pieneneminen (2) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei furkaatiopatoosia ja (3) Ei ulkoista resorptiota. Apeksifikaatiomenettely on röntgenkuvaus epäonnistunut, jos apikaalisen leesion koko kasvaa. Apeksifikaatiomenettely on kyseenalainen, jos apikaalisen leesion koko ei muutu |
6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisessa indeksissä (PAI)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Radiografisesti periapikaalinen indeksi tarjoaa 5 pisteen järjestysasteikon "terveestä" "vaikeaan parodontiittiin, jossa on pahenevia piirteitä".
(1) Normaalit periapikaaliset rakenteet.
(2) Pienet muutokset luurakenteessa.
(3) Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy hajaantunutta mineraalihäviötä.
(4) Parodontiitti, jossa on hyvin määritellyt säteilyä läpikuultavat alueet.
(5) Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein.
(1, 2: terve ja 3, 4, 5: patologinen).
|
6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # R-PED-11-23-3074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .