Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předmíchaný biokeramický tmel jako apikální zátka v nezralých předních trvalých zubech

15. dubna 2025 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Srovnávací hodnocení předem namíchaného biokeramického tmelu versus MTA jako apikální zátky v nevitálních nezralých předních zubech: Klinická randomizovaná kontrolovaná studie

Podle postupu randomizace budou děti rozděleny do 2 skupin (25 nezralých předních trvalých řezáků v každé skupině): Skupina I bude léčena MTA jako apikální zátka, zatímco skupina II bude léčena Premixed Biokeramic Putty jako apikální zátka. Po stanovení pracovní délky, instrumentaci a výplachu kořenových kanálků bude provedena apikální zátka. ve skupině MTA bude MTA umístěna do apikálních 4 mm kořenových kanálků, poté bude umístěna vlhká bavlněná peleta a přístupová dutina bude obnovena náhradou na bázi skloionomeru. Následující den bude odstraněna náhrada na bázi skloionomeru a bavlněná peleta, poté bude koronální náhrada dokončena s GIC, kompozitem. Ve skupině Premixed Bioceramic Putty bude Well-Root™ PT umístěn do apikálních 4 mm kanálků. Po 12 minutách se koronální a střední třetina kořenového kanálku vyplní gutaperčou. Koronální výplň bude dokončena pomocí GIC, kompozitu.

děti budou odvolány ke klinickému a radiografickému sledování po 6 a 12 měsících po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 6624033
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nevitální nezralé trvalé zuby jako důsledek traumatu nebo zubního kazu
  • nevitální stálé zuby s rentgenovým důkazem nezralého vývoje konce kořene
  • klinicky obnovitelné zuby

Kritéria vyloučení:

  • nezralé nevitální stálé zuby projevující se známkami/příznaky vnitřní/vnější resorpce, střední až těžká pohyblivost, periodontální úbytek kostní hmoty
  • Nezralé nevitální stálé zuby spojené s vývojovými abnormalitami.
  • Pacienti s anamnézou systémově oslabujících onemocnění
  • neobnovitelná zbývající struktura koruny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina MTA
Po endodontickém výkonu bude MTA umístěn do apikálních 4 mm kořenových kanálků. poté se umístí vlhká bavlněná peleta a přístupová dutina se obnoví pomocí GIC. Následující den se odstraní GIC a bavlněná peleta, koronální a střední třetina kořenového kanálku se vyplní gutaperčou. Koronální výplň bude dokončena pomocí GIC, kompozitu.
Postup: Agregát minerálního trioxidu
Apexifikační úprava byla provedena minerálním trioxidovým kamenivem
Experimentální: Předmíchaná skupina biokeramických tmelů
Po endodontickém zákroku se do apikálních 4 mm kanálků umístí Premixed Biokeramic Putty (Well-Root™ PT). Po 12 minutách se koronální a střední třetina kořenového kanálku vyplní gutaperčou. Koronální výplň bude dokončena pomocí GIC, kompozitu.
Postup: Předmíchaný biokeramický tmel
Apexifikační ošetření bylo provedeno předem namíchaným biokeramickým tmelem (Well-Root™ PT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický úspěch apexifikace po použití nového materiálu apikální zátky (Premixed Bioceramic Putty) ve srovnání s široce používaným materiálem (MTA)
Časové okno: až 12 měsíců
Postup apexifikace bude zaznamenán jako klinický úspěch, pokud zub splňuje následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) Žádná abnormální pohyblivost zubů.
až 12 měsíců
radiografický úspěch apexifikace po použití nového materiálu apikální zátky (Premixed Bioceramic Putty) ve srovnání s široce používaným materiálem (MTA)
Časové okno: po 6 a 12 měsících sledování

Postup apexifikace bude zaznamenán jako rentgenologicky úspěšný, pokud prokáže následující kritéria: (1) zmenšení velikosti apikální léze (2) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná patóza furkace a (3) Žádná vnější resorpce.

Postup apexifikace bude rentgenologicky neúspěšný, pokud se velikost apikální léze zvětší.

Postup apexifikace bude pochybný, pokud se velikost apikální léze nezmění
po 6 a 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna periapikálního indexu (PAI)
Časové okno: po 6 a 12 měsících sledování
Radiograficky poskytuje periapikální index ordinální stupnici 5 skóre v rozsahu od „zdravého“ po „závažnou parodontitidu s exacerbujícími rysy“. (1) Normální periapikální struktury. (2) Malé změny ve struktuře kostí. (3) Změny ve struktuře kostí s určitou difúzní ztrátou minerálů. (4) Parodontitida s dobře definovanou radiolucentní oblastí. (5) Těžká parodontitida s exacerbujícími rysy. (1, 2: zdravý a 3, 4, 5: patologický).
po 6 a 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # R-PED-11-23-3074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Agregát minerálního trioxidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit