職業上マイクロおよびナノプラスチックにさらされた集団の生体モニタリング
調査の概要
詳細な説明
プラスチック製品の生産と使用の指数関数的な増加は、マイクロおよびナノプラスチック (MNPL) に継続的に分解される環境プラスチック廃棄物の並行増加につながります。 人間の健康に対するそれらの影響に関する情報は、特に人間の生体モニタリング研究に関してはまだ暫定的なものであるため、リスク評価の評価にはさらに多くの情報が必要です。
この観察研究は、職業上さまざまな種類のプラスチック (繊維およびプラスチック廃棄物) に曝露されているヒト集団における MNPL への曝露を評価することを目的としています。 この研究では、さまざまな身体サンプル（血液、剥離した口腔細胞、尿、および糞便）におけるMNPLへの曝露の影響（遺伝毒性および微生物叢の影響）を評価し、またそれらのサンプルを使用してMNPLの存在を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alba Hernández, Professor
- 電話番号：+34 93 581 4702
- メール：alba.hernandez@uab.cat
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、職業的にさまざまなプラスチックにさらされた労働者にゲノム損傷の増加、サイトカイン発現および/または微生物叢の変化が見られるかどうかを判断することを目的としています。 さらに、さまざまな体液中のマクロ/マイクロプラスチックのレベルが特徴付けられます。
プラスチックのリサイクルと不織布の生産に専念するさまざまなヨーロッパの集団と、集団の特性に応じて適合する対照グループが使用されます。
各参加業界から少なくとも 50 人の労働者が、より高い MNPL レベルの曝露、したがって健康リスクの増加を実証するために使用されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 健康な被験者は、詳細な病歴および外科的病歴、バイタルサイン、12誘導ECG、血液学、血液化学、および尿分析を含む完全な身体検査を行った後に活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。
- 参加することができ、書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、研究制限を遵守することができます。
- 過去 48 か月間その会社で働いている
除外基準:
- 労働者が参加を拒否
- 法的無能力、または研究の要件を理解または遵守する能力がない。
- PI に対する階層的な従属
- 病歴聴取、身体検査、ECG、およびバイタルサインによって決定される臨床的に重要な所見。
- 過去 3 か月以内に X 線検査を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1. 繊維産業従事者
不織布を製造する繊維産業の労働者
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選択されたさまざまなバイオマーカーを評価するために生体サンプルが取得されます。
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2. プラスチックリサイクル従事者
プラスチックのリサイクルと廃棄物管理に携わる労働者
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選択されたさまざまなバイオマーカーを評価するために生体サンプルが取得されます。
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3. コントロール
グループ 1 とグループ 2 の特性に一致するコントロール グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクロおよびナノプラスチックの特性評価
時間枠：最長1年
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マクロおよびナノプラスチックの特性評価は、ラマン分光顕微鏡法と FTIR (呼気凝縮液、血液、尿から) によって行われます。
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最長1年
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小核アッセイによる遺伝毒性評価
時間枠：最長1年
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遺伝毒性による永久的な損傷の有無を確認するために、ドナーから血液および口腔細胞が収集されます。
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最長1年
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Comet アッセイによる遺伝毒性評価
時間枠：最長1年
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遺伝毒性による一次損傷の有無を確認するために血液が分析されます。
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最長1年
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サイトカイン放出
時間枠：最長1年
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血漿はサイトカインの存在を確認するために分析されます。
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最長1年
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MinIOnによる糞便からの微生物叢解析
時間枠：1年まで
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糞便を分析して、曝露群と対照群の微生物叢の変動を確認します。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代替バイオマーカーの分析
時間枠：最長1年
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プラスチックへの曝露を検出するための間接的な手段として、参加者の尿中のさまざまな代謝産物が分析されます（例: フタル酸エステル）。 代謝産物の選択は、プロジェクトで行われた他の分析に依存します。 |
最長1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julia Catalan, Researcher、FIOH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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