Mikro- ja nanomuoville alttiina olevien ammattiväestöjen biomonitorointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muovituotteiden tuotannon ja käytön räjähdysmäinen lisääntyminen johtaa samanaikaisesti ympäristön muovijätteen lisääntymiseen, joka hajoaa jatkuvasti mikro- ja nanomuoveiksi (MNPL). Tiedot niiden vaikutuksista ihmisten terveyteen ovat vielä alustavia varsinkin ihmisen biomonitorointitutkimuksissa, joten riskinarvioinnin arviointiin tarvitaan lisää tietoa.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida altistuminen MNPL:ille ihmispopulaatioissa, jotka ovat ammatillisesti alttiina erityyppisille muoveille (kuiduille ja muovijätteille). Tutkimuksessa arvioidaan MNPL-altistuksen vaikutusta (genotoksiset ja mikrobioottiset vaikutukset) eri ruumiinäytteissä (veri, hilseilevät poskisolut, virtsa ja ulosteet) ja käytetään myös näitä näytteitä MNPL:n esiintymisen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alba Hernández, Professor
- Puhelinnumero: +34 93 581 4702
- Sähköposti: alba.hernandez@uab.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko erilaisille muoveille ammatillisesti altistuneilla työntekijöillä lisääntynyttä genomivauriota, muutoksia sytokiinien ilmentymisessä ja/tai mikrobiotassa. Lisäksi karakterisoidaan makro/mikromuovien tasot eri kehon nesteissä.
Käytössä on erilaisia muovien kierrätykseen ja kuitukankaiden tuotantoon omistautuneita eurooppalaisia väestöryhmiä sekä populaatioiden ominaisuuksien mukaan sopiva vertailuryhmä.
Vähintään 50 työntekijää kullakin osallistuvalla toimialalla käytetään osoittamaan korkeampi altistuminen MNPL-tasolla ja siten lisääntyneen terveysriskin osoittamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta.
- Terveet koehenkilöt, jotka määritellään aktiivisen tai kroonisen sairauden todisteiden puuttuessa yksityiskohtaisen lääketieteellisen ja kirurgisen historian, täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n, hematologian, veren kemian ja virtsan analyysin jälkeen.
- Kyky osallistua ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskelurajoituksia.
- Olen työskennellyt yrityksessä viimeiset 48 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät kieltäytyvät osallistumasta
- Oikeuskyvyttömyys tai kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Mikä tahansa hierarkkinen alisteisuus PI:lle
- Kliinisesti merkittävät löydökset määritetään sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja elintoimintojen perusteella.
- Lähetetty röntgenkuvaukseen kolmen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. Tekstiiliteollisuuden työntekijät
Työntekijöitä tekstiiliteollisuudesta, joka valmistaa kuitukankaita
|
Valittujen biomarkkerien arvioimiseksi otetaan biologisia näytteitä
|
|
2. Muovin kierrätystyöntekijät
Muovin kierrätykseen ja jätehuoltoon osallistuvat työntekijät
|
Valittujen biomarkkerien arvioimiseksi otetaan biologisia näytteitä
|
|
3. Säätimet
Kontrolliryhmä, joka vastaa ryhmien 1 ja 2 ominaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makro- ja nanomuovien karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Makro- ja nanomuovien karakterisointi tehdään Raman-spektroskopialla ja FTIR:llä (uloshengityksen kondensaatista, verestä ja virtsasta)
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Genotoksinen arviointi Micronucleus-määrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Luovuttajilta kerätään verta ja poskisoluja genotoksisten pysyvien vaurioiden toteamiseksi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Genotoksinen arviointi Comet-määrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Veri analysoidaan genotoksisen primaarisen vaurion havaitsemiseksi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Sytokiinien vapautuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Plasma analysoidaan sytokiinien läsnäolon tarkistamiseksi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
MinIONin mikrobiotaanalyysi ulosteista
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Ulosteet analysoidaan, jotta voidaan tarkistaa mikrobiotan vaihtelut altistuneissa ja kontrolliryhmissä
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvausbiomarkkereiden analyysit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Osallistujien virtsasta analysoidaan erilaisia metaboliitteja epäsuorana toimenpiteenä muovialtistuksen havaitsemiseksi (esim. ftalaatit). Metaboliitin valinta riippuu muista projektissa tehdyistä analyyseistä. |
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Catalan, Researcher, FIOH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .