Biomonitoramento de Populações Ocupacionalmente Expostas a Micro e Nanoplásticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento exponencial na produção e utilização de produtos plásticos traduz-se num aumento paralelo de resíduos plásticos ambientais que são continuamente degradados em micro e nanoplásticos (MNPLs). As informações sobre seus efeitos na saúde humana ainda são preliminares, especialmente no que diz respeito aos estudos de biomonitoramento humano, portanto, mais informações são necessárias para a avaliação da avaliação de risco.
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a exposição a MNPLs em populações humanas expostas ocupacionalmente a diferentes tipos de plásticos (fibras e resíduos plásticos). O estudo avaliará o efeito da exposição a MNPLs (efeitos genotóxicos e microbiota) em diferentes amostras corporais (sangue, células bucais esfoliadas, urina e fezes) e também utilizará essas amostras para avaliar a presença de MNPLs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alba Hernández, Professor
- Número de telefone: +34 93 581 4702
- E-mail: alba.hernandez@uab.cat
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo visa determinar se os trabalhadores expostos ocupacionalmente a diferentes plásticos apresentam aumento de danos genômicos, alterações na expressão de citocinas e/ou microbiota. Além disso, serão caracterizados os níveis de macro/microplásticos em diferentes fluidos corporais.
Serão utilizadas diferentes populações europeias dedicadas à reciclagem de plásticos e à produção de têxteis não tecidos, bem como um grupo de controlo que corresponderá de acordo com as características das populações.
Serão utilizados pelo menos 50 trabalhadores de cada uma das indústrias participantes para demonstrar um nível de exposição mais elevado a MNPLs e, portanto, um risco acrescido para a saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Indivíduos saudáveis definidos pela ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica após um histórico médico e cirúrgico detalhado, um exame físico completo incluindo sinais vitais, ECG de 12 derivações, hematologia, química do sangue e análise de urina.
- Capaz de participar e disposto a dar consentimento informado por escrito e a cumprir as restrições do estudo.
- Trabalha na empresa há 48 meses
Critério de exclusão:
- Trabalhadores recusam participação
- Incapacidade legal ou incapacidade de compreender ou cumprir os requisitos do estudo.
- Qualquer subordinação hierárquica ao PI
- Achados clinicamente significativos, conforme determinado pela obtenção do histórico médico, exame físico, ECG e sinais vitais.
- Submetido a radiografia nos três meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1. Trabalhadores da indústria têxtil
Trabalhadores da indústria têxtil, que fabrica fibras não tecidas
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Amostras biológicas serão obtidas para avaliar os diferentes biomarcadores selecionados
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2. Trabalhadores de reciclagem de plástico
Trabalhadores envolvidos na reciclagem e gestão de resíduos de plástico
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Amostras biológicas serão obtidas para avaliar os diferentes biomarcadores selecionados
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3. Controles
Grupo de controle que corresponderá às características dos grupos 1 e 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização de macro e nanoplásticos
Prazo: Até 1 ano
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A caracterização de macro e nanoplásticos será feita por espectrosmicroscopia Raman e FTIR (From exalado hálito condensado, sangue e urina)
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Até 1 ano
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Avaliação genotóxica pelo ensaio Micronúcleo
Prazo: Até 1 ano
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Sangue e células bucais serão coletadas de doadores para verificar a presença de danos permanentes genotóxicos
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Até 1 ano
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Avaliação genotóxica pelo ensaio Comet
Prazo: Até 1 ano
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O sangue será analisado para verificar a presença de dano primário genotóxico
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Até 1 ano
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Liberação de citocinas
Prazo: Até 1 ano
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O plasma será analisado para verificar a presença de citocinas
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Até 1 ano
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Análise de microbiota de fezes por MinIOn
Prazo: até 1 ano
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As fezes serão analisadas para verificar variações na microbiota nos grupos expostos e controle
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises de biomarcadores substitutos
Prazo: Até 1 ano
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Diferentes metabólitos serão analisados na urina dos participantes, como medida indireta para detectar a exposição ao plástico (p.ex. ftalatos). A seleção do metabólito dependerá de outras análises feitas no projeto. |
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Catalan, Researcher, FIOH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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