마이크로 및 나노플라스틱에 노출된 직업적 인구의 생체 모니터링
연구 개요
상세 설명
플라스틱 제품의 생산 및 사용이 기하급수적으로 증가함에 따라 지속적으로 마이크로 및 나노 플라스틱(MNPL)으로 분해되는 환경 플라스틱 폐기물도 증가하고 있습니다. 인간 건강에 미치는 영향에 대한 정보는 특히 인간 생체 모니터링 연구와 관련하여 아직 예비 단계이므로 위험 평가 평가를 위해서는 더 많은 정보가 필요합니다.
이 관찰 연구의 목적은 다양한 유형의 플라스틱(섬유 및 플라스틱 폐기물)에 직업적으로 노출된 인구 집단의 MNPL 노출을 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 다양한 신체 샘플(혈액, 박리된 협측 세포, 소변 및 대변)에서 MNPL 노출 효과(유전독성 및 미생물군 효과)를 평가하고 해당 샘플을 사용하여 MNPL의 존재를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alba Hernández, Professor
- 전화번호: +34 93 581 4702
- 이메일: alba.hernandez@uab.cat
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 직업적으로 다양한 플라스틱에 노출된 근로자가 게놈 손상 증가, 사이토카인 발현 및/또는 미생물총의 변화를 보이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 더욱이, 다양한 체액의 거대/미세 플라스틱 수준이 특성화될 것입니다.
플라스틱 재활용과 부직포 생산에 전념하는 다양한 유럽 인구뿐만 아니라 인구의 특성에 따라 일치하는 통제 그룹도 사용됩니다.
각 참여 산업에서 최소 50명의 근로자를 사용하여 더 높은 노출 MNPL 수준과 이에 따른 건강 위험 증가를 입증합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 건강한 피험자는 상세한 의료 및 수술 기록, 활력 징후, 12-리드 ECG, 혈액학, 혈액 화학 및 소변 분석을 포함한 완전한 신체 검사를 통해 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없음으로 정의됩니다.
- 참여할 수 있고 서면 동의를 제공하며 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있습니다.
- 지난 48개월 동안 회사에서 근무했습니다.
제외 기준:
- 노동자들이 참여를 거부하다
- 연구 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 있는 법적 무능력 또는 무능력.
- PI에 대한 계층적 종속
- 병력 수집, 신체 검사, ECG 및 활력 징후를 통해 결정된 임상적으로 중요한 소견입니다.
- 지난 3개월 동안 엑스레이를 제출함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. 섬유산업 종사자
부직포 섬유를 제조하는 섬유 산업 종사자
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선택된 다양한 바이오마커를 평가하기 위해 생물학적 시료를 채취합니다.
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2. 플라스틱 재활용 근로자
플라스틱 재활용 및 폐기물 관리에 종사하는 근로자
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선택된 다양한 바이오마커를 평가하기 위해 생물학적 시료를 채취합니다.
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3. 컨트롤
그룹 1과 그룹 2의 특성을 일치시킬 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매크로 및 나노 플라스틱의 특성
기간: 최대 1년
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매크로 및 나노 플라스틱의 특성 분석은 라만 분광 현미경 및 FTIR(호기 응축물, 혈액 및 소변)을 통해 수행됩니다.
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최대 1년
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소핵 분석에 의한 유전독성 평가
기간: 최대 1년
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유전독성 영구 손상 여부를 확인하기 위해 기증자로부터 혈액 및 협측 세포를 수집합니다.
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최대 1년
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Comet 분석을 통한 유전독성 평가
기간: 최대 1년
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혈액을 분석하여 유전독성 일차 손상이 있는지 확인합니다.
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최대 1년
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사이토카인 방출
기간: 최대 1년
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사이토카인의 존재를 확인하기 위해 혈장을 분석합니다.
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최대 1년
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MinIOn을 이용한 대변의 미생물군 분석
기간: 최대 1년
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대변을 분석하여 노출군과 대조군의 미생물군 변화를 확인합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대리 바이오마커 분석
기간: 최대 1년
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플라스틱 노출을 감지하기 위한 간접적인 측정으로 참가자의 소변에서 다양한 대사산물이 분석됩니다(예: 프탈레이트). 대사산물의 선택은 프로젝트에서 수행된 다른 분석에 따라 달라집니다. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julia Catalan, Researcher, FIOH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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