RRD における PPV 中の SRF の排出における 3 つの異なる技術間の比較研究
裂孔原性網膜剥離黄斑患者に対する毛様体扁平硝子体切除術中の網膜下液の排出における 3 つの異なる技術間の比較研究
調査の概要
詳細な説明
裂孔原性網膜剥離 (RRD) は、適切に管理されない場合、重大な眼の罹患率を伴う重篤な外科的疾患です。 RRD 修復へのアプローチは長年にわたって大きく進化し、優れた初回手術成功率をもたらしました。 RRD の管理は、しばしば大きな議論の対象になります。 いくつかの要因が手術の成功に影響を及ぼし、使用する技術に対する外科医の好みを決定する可能性があります。
強膜座屈術、硝子体切除術、および空気圧網膜固定術は、RRD の治療に使用されて成功しています。
RRDに対する硝子体切除術の場合、パーフルオロカーボン液を使用せずに独自のブレイクを使用して網膜下液を排出することは、重篤な合併症を引き起こすことなく機能的および解剖学的回復を図るための効果的かつ安全な外科技術である可能性があります。 (2) 後部ドレナージ網膜切開術は、網膜下液 (SRF) の除去を容易にするために小さな網膜穴を作成することを含む外科的手法で、毛様体扁平部硝子体切除術 (PPV) と併用します。裂孔原性網膜剥離 (RRD) の治療 (3)。 1981 年に増殖性硝子体網膜症 (PVR) や外傷における網膜を弛緩させるための技術として Machemer によって初めて説明され (4)、それ以来、網膜切開術はその使用の適応をさらに拡大してきました (5)。 さらに、体液を完全に排出すると網膜ひだ形成の可能性が大幅に減少するため、ドレナージ網膜切開術の使用は水疱性 RRD の管理に役立ちます (6)。 網膜切開術には利点もありますが、網膜切開術の使用に伴う合併症には、視野暗点や内腔網膜切開部位での PVR などがあります。
パーフルオロカーボン液 (PFC) は硝子体手術における大きなマイルストーンであり、巨大な網膜裂孔に関連した剥離の修復において非常に貴重なツールです (8)。 PFC は、可動性の剥離した網膜を安定させることにより、特に周辺部における医原性損傷のリスクを軽減します。 PFC は、網膜裂孔が前方にある場合に、後部の排液網膜切開術の必要性を回避するために網膜下液の排液を補助するのにも役立ちます。
RRDに対する毛様体扁平硝子体切除術後に持続する網膜下液は、1か月以上持続することによって定義されます。 SRF はほとんどが良性ですが、合併症を引き起こすことがわかっています。 これらには、黄斑円孔 (MH) の発生、網膜外層の永久的破壊、網膜下線維症、黄斑浮腫、視覚結果に影響を与える網膜上膜などが含まれます。
私たちの知る限りでは、3 つの技術間の比較を機能的な方法とともに解剖学的に研究したもの、RRD 以外の黄斑に対する (PPV) 後に残る網膜下液の存在、または関連する術中および術後の合併症、および関連するものを研究した報告は非常に限られています。それらを機能的な結果に導きます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dina T Mohamed, master's
- 電話番号:01067747874
- メール:dina.tarek@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tamer F Elewa, MD
- 電話番号:01222421432
- メール:tamerfahmy@med.asu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 年齢:18歳以上
- 剥離が黄斑に関与している裂孔原性網膜剥離(RRD)の患者。
- PVR -B 以下の増殖性硝子体網膜症 (PVR) を有する患者。
- 末梢損傷のある患者。
- 離脱期間:1ヶ月以内。
除外基準:
• RRD の黄斑を有する患者。
- 牽引性網膜剥離の患者。
- 巨大な網膜裂孔のある患者。
- PVR -B よりも増殖性硝子体網膜症 (PVR) を有する患者。
- 1か月以上の離脱期間。
- 後部ブドウ腫の患者。
- 再発性網膜剥離の患者。
- 全層黄斑円孔のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
元の(一次)裂傷からの網膜下液の排出
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裂孔原性網膜剥離(RRD)患者における毛様体扁平硝子体切除術中の網膜下液の排出
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アクティブコンパレータ:グループ2
パーフルオロカーボン(PFC)を使用した網膜下液の排出と、元の裂傷または周辺網膜切開による網膜下液の除去
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裂孔原性網膜剥離(RRD)患者における毛様体扁平硝子体切除術中の網膜下液の排出
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アクティブコンパレータ:グループ3
後部排液網膜切開術のみの形成による網膜下液の排液。
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裂孔原性網膜剥離(RRD)患者における毛様体扁平硝子体切除術中の網膜下液の排出
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛様体扁平部硝子体切除術 (PPV) における 3 つの異なる技術のそれぞれを使用した黄斑下液の有無
時間枠:PPVから1週間以内、1ヶ月以内
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PPV 後の光干渉断層撮影 (OCT) イメージング
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PPVから1週間以内、1ヶ月以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dina T Mohamed, master's、AinShams university
- スタディチェア:Tamer F Elewa, MD、AinShams university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Warren A, Wang DW, Lim JI. Rhegmatogenous retinal detachment surgery: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2023 Apr;51(3):271-279. doi: 10.1111/ceo.14205. Epub 2023 Jan 25.
- Fu Y, Chen S, Gu ZH, Zhang YL, Li LY, Yang N. Natural history of persistent subretinal fluid following the successful repair of rhegmatogenous retinal detachment. Int J Ophthalmol. 2020 Oct 18;13(10):1621-1628. doi: 10.18240/ijo.2020.10.17. eCollection 2020.
- Mimouni M, Jaouni T, Ben-Yair M, Almus S, Derman L, Ehrenberg S, Almeida D, Barak Y, Zayit-Soudry S, Averbukh E. PERSISTENT LOCULATED SUBRETINAL FLUID AFTER RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT SURGERY. Retina. 2020 Jun;40(6):1153-1159. doi: 10.1097/IAE.0000000000002565.
- Chen X, Zhang Y, Yan Y, Hong L, Zhu L, Deng J, Din Q, Huang Z, Zhou H. COMPLETE SUBRETINAL FLUID DRAINAGE IS NOT NECESSARY DURING VITRECTOMY SURGERY FOR MACULA-OFF RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT WITH PERIPHERAL BREAKS: A Prospective, Nonrandomized Comparative Interventional Study. Retina. 2017 Mar;37(3):487-493. doi: 10.1097/IAE.0000000000001180.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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