Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan tre olika tekniker vid dränering av SRF under PPV i RRD

20 mars 2024 uppdaterad av: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

Jämförande studie mellan tre olika tekniker vid dränering av sub-retinal vätska under Pars Plana Vitrektomi för patienter med makula utanför regmatogen näthinneavlossning

Studien kommer att undersöka och jämföra de tre teknikerna för dränering av subretinal vätska hos patienter med gula fläcken utanför RRD: nämligen att använda den ursprungliga brytningen, utföra en bakre dräneringsretinotomi och använda PFC med dränering genom det ursprungliga avbrottet eller perifer retinotomi avseende förekomsten av ihållande subretinotomi. - retnalvätska och relaterade intra- eller postoperativa komplikationer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) är ett allvarligt kirurgiskt tillstånd med betydande okulär morbiditet om det inte hanteras på rätt sätt. Tillvägagångssätt för reparation av RRD har utvecklats kraftigt under åren, vilket har lett till enastående framgångsfrekvenser för primär kirurgi. Hanteringen av RRD är ofta ett ämne för stor debatt. Flera faktorer kan påverka kirurgisk framgång och diktera en kirurgs preferens för den använda tekniken.

Skleral buckling, vitrektomi och pneumatisk retinopoxi har använts framgångsrikt för behandling av RRD.

Att använda ursprungliga pauser för att dränera subretinal vätska utan perfluorkolvätevätska i fall av vitrektomi för RRD kan vara en effektiv och säker kirurgisk teknik för funktionell och anatomisk återhämtning utan allvarliga komplikationer. men det kan lämna lite SRF vid gula fläcken (2) Posterior dränage retinotomi är en kirurgisk teknik som involverar skapandet av ett litet näthinnehål för att underlätta avlägsnandet av subretinal vätska (SRF), i samband med pars plana vitrektomi (PPV), för behandling av regmatogen näthinneavlossning (RRD) (3). Först beskrevs av Machemer 1981 som en teknik för avslappning av näthinnan vid proliferativ vitreoretinopati (PVR) och trauma (4), har retinotomi sedan utökats till att omfatta fler indikationer för dess användning (5). Dessutom hjälper användningen av dräneringsretinotomi hanteringen av bullös RRD, eftersom fullständig dränering av vätska signifikant minskar sannolikheten för veckbildning av näthinnan (6). Även om det finns fördelar med retinotomi, inkluderar komplikationer förknippade med dess användning synfältsskotom och PVR vid endodrainage-retinotomiställena.

Perfluorkolvätevätska (PFC) har varit en viktig milstolpe inom vitrektomikirurgi och är ett ovärderligt verktyg vid reparation av gigantiska näthinneavlossningar (8). Genom att stabilisera den rörliga, lossnade näthinnan minskar PFC risken för iatrogena brott, speciellt mot periferin. PFC kan också vara användbart för att hjälpa till med subretinal vätskedränering i de fall där retinalbrottet är främre för att undvika behovet av en bakre dräneringsretinotomi.

Subretinal vätska som kvarstår efter pars plana vitrektomi för RRD definieras som persistent i mer än en månad. Medan det mestadels är benignt har SRF visat sig uppvisa komplikationer. Dessa inkluderar utvecklingen av makulärt hål (MH), permanent störning av de yttre näthinnans skikt, subretinal fibros, makulaödem och epiretinala membran som påverkar det visuella resultatet.

Så vitt vi vet har mycket begränsade rapporter studerat jämförelsen mellan de tre teknikerna på ett anatomiskt sätt tillsammans med ett funktionellt sätt, närvaron av subretinal vätska som kvarstår efter (PPV) för gula fläcken utanför RRD, eller relaterade intra- och postoperativa komplikationer och även relaterade dem till det funktionella resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder: över 18 år

    • Patienter med regmatogen näthinneavlossning (RRD) där avlossningen involverar gula fläcken.
    • Patienter med proliferativ vitreoretinopati (PVR) inte mer än PVR -B.
    • Patienter med perifert avbrott.
    • Avdelningens varaktighet: inom en månad.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med gula fläcken på RRD.

    • Patienter med traction näthinneavlossning.
    • Patienter med gigantiska retinal tår.
    • Patienter med proliferativ vitreoretinopati (PVR) mer än PVR -B.
    • Mer än en månads varaktighet av avskildhet.
    • Patienter med posterior stafylom.
    • Patienter med återkommande näthinneavlossning.
    • Patienter med makulahål i full tjocklek.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
dränering av subretinal vätska från det ursprungliga (primära) avbrottet
Dränering av subretinal vätska under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)
Aktiv komparator: Grupp 2
dränering av sub-retinal vätska med perfluorocarbon (PFC) och avlägsnande av sub-retinal vätska genom det ursprungliga brottet eller perifer retinotomi
Dränering av subretinal vätska under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)
Aktiv komparator: Grupp 3
dränering av subretinal vätska endast genom bildande av en bakre dräneringsretinotomi.
Dränering av subretinal vätska under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaron kontra frånvaro av sub-makula vätska med var och en av de tre olika teknikerna vid pars plana vitrektomi (PPV)
Tidsram: inom 1 vecka och inom 1 månad från PPV
optisk koherenstomografi (OCT) avbildning efter PPV
inom 1 vecka och inom 1 månad från PPV

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dina T Mohamed, master's, Ainshams University
  • Studiestol: Tamer F Elewa, MD, Ainshams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRF drainage techniques in RRD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhegmatogen näthinneavlossning

3
Prenumerera