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Estudo Comparativo entre Três Técnicas Diferentes de Drenagem de SRF Durante PPV em RRD

20 de março de 2024 atualizado por: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

Estudo comparativo entre três técnicas diferentes de drenagem de fluido sub-retiniano durante vitrectomia Pars Plana para pacientes com mácula sem descolamento de retina regmatogênico

O estudo irá investigar e comparar as três técnicas de drenagem de líquido sub-retiniano em pacientes com mácula fora de RRD: a saber, utilizando a ruptura original, realizando uma retinotomia de drenagem posterior e usando PFC com drenagem através da ruptura original ou retinotomia periférica quanto à presença de sub persistente -líquido retiniano e complicações intra ou pós-operatórias relacionadas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O descolamento de retina regmatogênico (DRR) é uma condição cirúrgica grave com morbidade ocular significativa se não for tratada adequadamente. As abordagens para o reparo da DRR evoluíram muito ao longo dos anos, levando a excelentes taxas de sucesso cirúrgico primário. A gestão do RRD é frequentemente um tema de grande debate. Vários fatores podem afetar o sucesso cirúrgico e ditar a preferência do cirurgião pela técnica empregada.

Flambagem escleral, vitrectomia e retinopexia pneumática têm sido utilizadas com sucesso para o tratamento da DRR.

Utilizar freios originais para drenar líquido sub-retiniano sem líquido perfluorocarbonado em casos de vitrectomia por RRD pode ser uma técnica cirúrgica eficaz e segura para recuperação funcional e anatômica sem complicações graves. mas pode deixar algum FRS na mácula (2) A retinotomia de drenagem posterior é uma técnica cirúrgica que envolve a criação de um pequeno orifício na retina para facilitar a remoção do líquido sub-retiniano (FRS), em conjunto com a vitrectomia via pars plana (VPP), para o tratamento do descolamento de retina regmatogênico (DRR) (3). Descrita pela primeira vez por Machemer em 1981 como uma técnica para relaxar a retina na vitreorretinopatia proliferativa (PVR) e no trauma (4), a retinotomia foi expandida desde então para incluir mais indicações para seu uso (5). Além disso, o uso da retinotomia de drenagem auxilia no manejo da DRR bolhosa, pois a drenagem completa do líquido diminui significativamente a probabilidade de formação de pregas retinianas (6). Embora existam benefícios com a retinotomia, as complicações associadas ao seu uso incluem escotomas de campo visual e RVP nos locais de retinotomia por endodrenagem.

O líquido perfluorocarbonado (PFC) tem sido um marco importante na cirurgia de vitrectomia e é uma ferramenta inestimável no reparo de descolamentos gigantes associados à ruptura da retina (8). Ao estabilizar a retina móvel e descolada, o PFC reduz o risco de rupturas iatrogénicas, especialmente na periferia. O PFC também pode ser útil para auxiliar na drenagem do líquido sub-retiniano nos casos em que a ruptura da retina é anterior, a fim de evitar a necessidade de uma retinotomia de drenagem posterior.

O líquido sub-retiniano que persiste após a vitrectomia via pars plana para RRD é definido como persistente por mais de um mês. Embora seja principalmente benigno, o SRF demonstrou apresentar complicações. Isso inclui o desenvolvimento de buraco macular (HM), ruptura permanente das camadas externas da retina, fibrose sub-retiniana, edema macular e membranas epirretinianas que afetam o resultado visual.

Até onde sabemos, relatos muito limitados estudaram a comparação entre as três técnicas de forma anatômica e funcional, presença de líquido sub-retiniano que persiste após (VPP) para mácula fora de RRD, ou complicações intra e pós-operatórias relacionadas e também relacionadas para o resultado funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade: acima de 18 anos

    • Pacientes com descolamento de retina regmatogênico (DRR), em que o descolamento envolve a mácula.
    • Pacientes com vitreorretinopatia proliferativa (PVR) não mais que PVR -B.
    • Pacientes com ruptura periférica.
    • Duração do descolamento: dentro de um mês.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com mácula em RRD.

    • Pacientes com descolamento de retina tracional.
    • Pacientes com ruptura gigante da retina.
    • Pacientes com vitreorretinopatia proliferativa (PVR) mais do que PVR -B.
    • Duração do descolamento superior a um mês.
    • Pacientes com estafiloma posterior.
    • Pacientes com descolamento de retina recorrente.
    • Pacientes com buraco macular de espessura total.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
drenagem do fluido sub-retiniano da ruptura original (primária)
Drenagem de líquido sub-retiniano durante vitrectomia Pars Plana em pacientes com descolamento de retina regmatogênico (DRR)
Comparador Ativo: Grupo 2
drenagem do líquido sub-retiniano usando perfluorocarbono (PFC) e remoção do líquido sub-retiniano através da ruptura original ou retinotomia periférica
Drenagem de líquido sub-retiniano durante vitrectomia Pars Plana em pacientes com descolamento de retina regmatogênico (DRR)
Comparador Ativo: Grupo 3
drenagem do líquido sub-retiniano apenas através da formação de uma retinotomia de drenagem posterior.
Drenagem de líquido sub-retiniano durante vitrectomia Pars Plana em pacientes com descolamento de retina regmatogênico (DRR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença versus ausência de líquido submacular usando cada uma das três técnicas diferentes na vitrectomia via pars plana (VPP)
Prazo: dentro de 1 semana e dentro de 1 mês a partir do PPV
imagem de tomografia de coerência óptica (OCT) após PPV
dentro de 1 semana e dentro de 1 mês a partir do PPV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dina T Mohamed, master's, AinShams university
  • Cadeira de estudo: Tamer F Elewa, MD, AinShams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRF drainage techniques in RRD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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