Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kolmen eri tekniikan välillä SRF:n tyhjentämisessä PPV:n aikana RRD:ssä

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus kolmen eri tekniikan välillä verkkokalvon alaisen nesteen poistossa Pars Plana -vitrektomian aikana potilailla, joilla on silmänpohjan verkkokalvon verkkokalvon irtoaminen

Tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan kolmea tekniikkaa subretinaalisen nesteen tyhjentämisessä potilailla, joilla on makula poissa RRD:stä: nimittäin alkuperäisen katkoksen käyttäminen, posteriorisen drenaatioretinotomia ja PFC:n käyttö alkuperäisen katkoksen kautta tapahtuvaan drenaatioon tai perifeeriseen retinotomiaan pysyvän subretin esiintymisen suhteen. -verkkokalvoneste ja siihen liittyvät intra- tai postoperatiiviset komplikaatiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD) on vakava kirurginen tila, johon liittyy merkittävää silmäsairautta, jos sitä ei hoideta kunnolla. Lähestymistavat RRD:n korjaamiseen ovat kehittyneet suuresti vuosien varrella, mikä on johtanut erinomaisiin primaarileikkausten onnistumisasteisiin. RRD:n hallinta on usein suuren keskustelun aihe. Useat tekijät voivat vaikuttaa leikkauksen onnistumiseen ja sanella kirurgin suosivan käytettävää tekniikkaa.

Skleraalin nurjahdusta, vitrektomiaa ja pneumaattista retinopeksiaa on käytetty menestyksekkäästi RRD:n hoidossa.

Alkuperäisten taukojen käyttäminen subretinaalisen nesteen tyhjentämiseen ilman perfluorihiilivetyä RRD:n vitrektomiatapauksissa voi olla tehokas ja turvallinen kirurginen tekniikka toiminnalliseen ja anatomiseen palautumiseen ilman vakavia komplikaatioita. mutta se voi jättää jonkin verran SRF:tä makulaan (2) Takaosan drenaatioretinotomia on kirurginen tekniikka, joka sisältää pienen verkkokalvon reiän luomisen verkkokalvon alaisen nesteen (SRF) poistamisen helpottamiseksi yhdessä pars plana vitrectomian (PPV) kanssa. rhegmatogeenisen verkkokalvon irtauman (RRD) hoito (3). Machemer kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1981 tekniikkana verkkokalvon rentouttamiseen proliferatiivisessa vitreoretinopatiassa (PVR) ja traumassa (4). Retinotomia on sittemmin laajentunut sisältämään lisää käyttöaiheita (5). Lisäksi drenaatioretinotomian käyttö helpottaa rakkuloivan RRD:n hallintaa, koska nesteen täydellinen valuminen vähentää merkittävästi verkkokalvon laskoksen muodostumisen todennäköisyyttä (6). Vaikka retinotomialla on etuja, sen käyttöön liittyviä komplikaatioita ovat näkökentän skotoomit ja PVR endodrainage-retinotomiakohdissa.

Perfluorihiilivetyneste (PFC) on ollut tärkeä virstanpylväs vitrektomiakirurgiassa, ja se on korvaamaton työkalu verkkokalvon repeämiin liittyvien jättiläismäisten irtojen korjaamisessa (8). Stabiloimalla liikkuvaa, irronnutta verkkokalvoa, PFC vähentää iatrogeenisten katkojen riskiä erityisesti reuna-alueilla. PFC voi myös olla hyödyllinen apuna verkkokalvon alaisen nesteen poistossa tapauksissa, joissa verkkokalvon katkeaminen on etupuolella, jotta vältytään posteriorin drenaatioretinotomialta.

Subretinaalinen neste, joka säilyy pars plana vitrektomian jälkeen RRD:n vuoksi, määritellään pysyväksi yli kuukauden. Vaikka SRF on enimmäkseen hyvänlaatuista, sen on osoitettu aiheuttavan komplikaatioita. Näitä ovat silmänpohjan reiän (MH) kehittyminen, verkkokalvon ulkokerrosten pysyvä häiriö, subretinaalinen fibroosi, silmänpohjan turvotus ja visuaaliseen lopputulokseen vaikuttavat epiretinaaliset kalvot.

Tietojemme mukaan hyvin rajallisissa raporteissa on tutkittu näiden kolmen tekniikan vertailua anatomisesti sekä toiminnallista tapaa, verkkokalvon alaisen nesteen esiintymistä, joka säilyy (PPV) jälkeen RRD:stä poistetun makulan tai siihen liittyvien intra- ja postoperatiivisten komplikaatioiden vuoksi. ne toiminnalliseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä: yli 18 vuotta vanha

    • Potilaat, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD), jossa irtoaminen liittyy makulaan.
    • Potilaat, joilla on proliferatiivinen vitreoretinopatia (PVR) enintään PVR -B.
    • Potilaat, joilla on perifeerinen tauko.
    • Irtisanomisen kesto: kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on makula, joilla on RRD.

    • Potilaat, joilla on verkkokalvon irtoaminen.
    • Potilaat, joilla on jättimäinen verkkokalvon repeämä.
    • Potilaat, joilla on proliferatiivinen vitreoretinopatia (PVR) enemmän kuin PVR -B.
    • Yli kuukauden eron kesto.
    • Potilaat, joilla on posteriorinen stafylooma.
    • Potilaat, joilla on toistuva verkkokalvon irtauma.
    • Potilaat, joilla on täysi paksuinen makulareikä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
verkkokalvon alaisen nesteen poisto alkuperäisestä (ensisijaisesta) tauosta
Subretinaalisen nesteen tyhjennys Pars Plana -vitrektomian aikana potilailla, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD)
Active Comparator: Ryhmä 2
verkkokalvon alaisen nesteen tyhjennys perfluorihiilellä (PFC) ja verkkokalvon alaisen nesteen poistaminen alkuperäisen katkoksen tai perifeerisen retinotomian kautta
Subretinaalisen nesteen tyhjennys Pars Plana -vitrektomian aikana potilailla, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD)
Active Comparator: Ryhmä 3
verkkokalvon alaisen nesteen tyhjennys pelkän posteriorisen drenaatioretinotomian muodostamisen kautta.
Subretinaalisen nesteen tyhjennys Pars Plana -vitrektomian aikana potilailla, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulaarisen nesteen esiintyminen vai puuttuminen käyttäen kutakin kolmea eri tekniikkaa pars plana vitrectomiassa (PPV)
Aikaikkuna: viikon ja 1 kuukauden sisällä PPV:stä
Optinen koherenttitomografia (OCT) PPV:n jälkeen
viikon ja 1 kuukauden sisällä PPV:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina T Mohamed, master's, AinShams university
  • Opintojen puheenjohtaja: Tamer F Elewa, MD, AinShams university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRF drainage techniques in RRD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa