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RRD PPV期间SRF排水三种不同技术的比较研究

2024年3月20日 更新者:Dina tarek mohamed kamel、Ain Shams University

黄斑部孔源性视网膜脱离玻璃体切割术中三种不同引流技术的比较研究

该研究将调查和比较黄斑脱离 RRD 患者视网膜下液引流的三种技术:即使用原始裂口、进行后部引流视网膜切开术以及使用 PFC 通过原始裂口引流或周边视网膜切开术(针对持续性视网膜裂孔的存在)。 -视网膜积液和相关的术中或术后并发症

研究概览

详细说明

孔源性视网膜脱离(RRD)是一种严重的外科疾病,如果处理不当,会导致严重的眼病。 多年来,RRD 的修复方法有了很大的发展,导致了出色的初次手术成功率。 RRD 的管理经常是一个备受争议的话题。 有几个因素可能会影响手术的成功并决定外科医生对所采用技术的偏好。

巩膜扣带术、玻璃体切除术和气动视网膜固定术已成功用于治疗 RRD。

在 RRD 玻璃体切除术中,使用原始破裂口排出视网膜下液而不使用全氟化碳液体可能是一种有效且安全的手术技术,可实现功能和解剖恢复,且不会出现严重并发症。 但可能会在黄斑处留下一些 SRF (2) 后引流视网膜切开术是一种手术技术,涉及创建一个小视网膜孔以促进视网膜下液 (SRF) 的去除,并与平坦部玻璃体切除术 (PPV) 结合使用,孔源性视网膜脱离(RRD)的治疗(3)。 Machemer 于 1981 年首次将视网膜切开术描述为一种在增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 和创伤中放松视网膜的技术 (4),此后视网膜切开术已扩展到包括更多的使用适应症 (5)。 此外,使用引流视网膜切开术有助于治疗大疱性 RRD,因为液体的完全引流可显着降低视网膜皱襞形成的可能性 (6)。 尽管视网膜切开术有很多好处,但与其使用相关的并发症包括视野暗点和内引流视网膜切开术部位的 PVR。

全氟化碳液体 (PFC) 是玻璃体切除手术的一个重要里程碑,也是修复巨大视网膜撕裂相关脱离的宝贵工具 (8)。 通过稳定移动、分离的视网膜,PFC 降低了医源性视网膜破裂的风险,尤其是周边区域。 当视网膜裂孔位于前部时,PFC 也可能有助于协助视网膜下液体引流,以避免需要进行后部引流视网膜切开术。

RRD 玻璃体切除术后持续存在的视网膜下液定义为持续超过 1 个月。 虽然 SRF 大多是良性的,但已被证明会出现并发症。 这些包括黄斑裂孔(MH)的形成、视网膜外层的永久性破坏、视网膜下纤维化、黄斑水肿和影响视觉结果的视网膜前膜。

据我们所知,非常有限的报告研究了这三种技术在解剖学和功能方面的比较,黄斑脱离 RRD 后视网膜下液的存在(PPV),或相关的术中和术后并发症以及相关他们的功能结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • •年龄:18岁以上

    • 孔源性视网膜脱离 (RRD) 患者,脱离累及黄斑。
    • 增殖性玻璃体视网膜病变 (PVR) 不超过 PVR -B 的患者。
    • 外周断裂的患者。
    • 脱离期限:1个月内。

排除标准:

  • • RRD 上有黄斑的患者。

    • 牵引性视网膜脱离患者。
    • 患有巨大视网膜撕裂的患者。
    • 增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)患者多于PVR-B。
    • 脱离持续时间超过1个月。
    • 后葡萄肿患者。
    • 复发性视网膜脱离患者。
    • 全层黄斑裂孔患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
从原始(原发)裂口排出视网膜下液
孔源性视网膜脱离(RRD)患者行睫状体平坦部玻璃体切除术期间视网膜下液的引流
有源比较器:第2组
使用全氟化碳(PFC)引流视网膜下液,并通过原始裂口或周边视网膜切开术去除视网膜下液
孔源性视网膜脱离(RRD)患者行睫状体平坦部玻璃体切除术期间视网膜下液的引流
有源比较器:第3组
仅通过形成后引流视网膜切开术引流视网膜下液体。
孔源性视网膜脱离(RRD)患者行睫状体平坦部玻璃体切除术期间视网膜下液的引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用三种不同技术进行睫状体平坦部玻璃体切除术 (PPV) 中黄斑下液的存在与否
大体时间:自 PPV 起 1 周内和 1 个月内
PPV 后光学相干断层扫描 (OCT) 成像
自 PPV 起 1 周内和 1 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dina T Mohamed, master's、AinShams university
  • 学习椅:Tamer F Elewa, MD、AinShams university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SRF drainage techniques in RRD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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