Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem tre forskellige teknikker i dræning af SRF under PPV i RRD

20. marts 2024 opdateret af: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem tre forskellige teknikker til dræning af sub-retinal væske under Pars Plana Vitrektomi for patienter med makula off Rhegmatogen nethindeløsning

Studiet vil undersøge og sammenligne de tre teknikker til dræning af subretinal væske hos patienter med macula off RRD: nemlig at bruge den oprindelige pause, udføre en posterior dræneretinotomi og bruge PFC med dræning gennem den oprindelige pause eller perifer retinotomi vedrørende tilstedeværelsen af ​​vedvarende subretinotomi. -nethindevæske og relaterede intra- eller postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Rhegmatogen nethindeløsning (RRD) er en alvorlig kirurgisk tilstand med betydelig okulær morbiditet, hvis den ikke håndteres korrekt. Tilgange til reparation af RRD har udviklet sig meget gennem årene, hvilket har ført til fremragende primære kirurgiske succesrater. Ledelsen af ​​RRD er ofte et emne for stor debat. Adskillige faktorer kan påvirke kirurgisk succes og diktere en kirurgs præference for den anvendte teknik.

Skleral buckling, vitrektomi og pneumatisk retinopeksi er blevet brugt med succes til behandling af RRD.

Brug af originale pauser til at dræne subretinal væske uden perfluorcarbonvæske i tilfælde af vitrektomi for RRD kan være en effektiv og sikker kirurgisk teknik til funktionel og anatomisk genopretning uden alvorlige komplikationer. men det kan efterlade noget SRF ved makula (2) Posterior drænage retinotomi er en kirurgisk teknik, der involverer oprettelse af et lille retinalt hul for at lette fjernelse af subretinal væske (SRF), i forbindelse med pars plana vitrektomi (PPV), for behandlingen af ​​rhegmatogen nethindeløsning (RRD) (3). Først beskrevet af Machemer i 1981 som en teknik til afspænding af nethinden ved proliferativ vitreoretinopati (PVR) og traumer (4), er retinotomi siden udvidet til at omfatte flere indikationer for dens anvendelse (5). Derudover hjælper brugen af ​​dræneretinotomi håndteringen af ​​bulløs RRD, fordi fuldstændig dræning af væske signifikant mindsker sandsynligheden for dannelse af nethindefold (6). Selvom der er fordele ved retinotomi, inkluderer komplikationer forbundet med dets brug synsfeltscotomer og PVR på endodrainage retinotomisteder.

Perfluorocarbon væske (PFC) har været en vigtig milepæl inden for vitrektomikirurgi og er et uvurderligt værktøj til reparation af gigantiske retinale tåre-associerede løsrivelser (8). Ved at stabilisere den mobile, løsrevne nethinde reducerer PFC risikoen for iatrogene brud, især mod periferien. PFC kan også være nyttig til at hjælpe med subretinal væskedræning i tilfælde, hvor nethindebruddet er anteriort for at undgå behovet for en posterior dræneretinotomi.

Subretinal væske, der vedvarer efter pars plana vitrektomi for RRD, er defineret ved at være persistent i mere end en måned. Mens det for det meste er godartet, har SRF vist sig at udvise komplikationer. Disse omfatter udvikling af makulært hul (MH), permanent forstyrrelse af de ydre retinale lag, subretinal fibrose, makulært ødem og epiretinale membraner, der påvirker det visuelle resultat.

Så vidt vi ved, studerede meget begrænsede rapporter sammenligningen mellem de tre teknikker på en anatomisk måde sammen med en funktionel måde, tilstedeværelsen af ​​subretinal væske, der fortsætter efter (PPV) for macula off RRD, eller relaterede intra- og postoperative komplikationer og også relateret dem til det funktionelle resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: over 18 år

    • Patienter med rhegmatogen nethindeløsning (RRD), hvor løsrivelsen involverer makula.
    • Patienter med proliferativ vitreoretinopati (PVR) ikke mere end PVR -B.
    • Patienter med perifer pause.
    • Udstationeringsvarighed: inden for en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med macula på RRD.

    • Patienter med traktional nethindeløsning.
    • Patienter med kæmpe retinal rift.
    • Patienter med proliferativ vitreoretinopati (PVR) mere end PVR -B.
    • Mere end en måneds varighed af løsrivelse.
    • Patienter med posterior stafylom.
    • Patienter med tilbagevendende nethindeløsning.
    • Patienter med fuld tykkelse makulært hul.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
dræning af sub-retinal væske fra den oprindelige (primære) pause
Dræning af subretinal væske under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)
Aktiv komparator: Gruppe 2
dræning af subretinal væske ved hjælp af perfluorocarbon (PFC) og fjernelse af subretinal væske gennem den oprindelige pause eller perifer retinotomi
Dræning af subretinal væske under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)
Aktiv komparator: Gruppe 3
dræning af subretinal væske kun ved dannelse af en posterior dræneretinotomi.
Dræning af subretinal væske under Pars Plana Vitrectomy hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen versus fraværet af sub-makulær væske ved hjælp af hver af de tre forskellige teknikker i pars plana vitrektomi (PPV)
Tidsramme: inden for 1 uge og inden for 1 måned fra PPV
optisk kohærenstomografi (OCT) billeddannelse efter PPV
inden for 1 uge og inden for 1 måned fra PPV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina T Mohamed, master's, AinShams University
  • Studiestol: Tamer F Elewa, MD, AinShams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF drainage techniques in RRD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Abonner