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Étude comparative entre trois techniques différentes de drainage du SRF pendant le PPV en RRD

20 mars 2024 mis à jour par: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

Étude comparative entre trois techniques différentes de drainage du liquide sous-rétinien pendant la vitrectomie par la pars plana chez les patients présentant une macula hors décollement de rétine rhegmatogène

L'étude examinera et comparera les trois techniques de drainage du liquide sous-rétinien chez les patients avec macula hors RRD : à savoir en utilisant la cassure d'origine, en réalisant une rétinotomie de drainage postérieur et en utilisant le PFC avec drainage à travers la cassure d'origine ou la rétinotomie périphérique concernant la présence de sous-rétinotomie persistante. -liquide rénal et complications per ou postopératoires associées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le décollement de rétine regmatogène (DRR) est une affection chirurgicale grave entraînant une morbidité oculaire importante si elle n'est pas prise en charge correctement. Les approches de réparation des RRD ont considérablement évolué au fil des ans, conduisant à des taux de réussite chirurgicaux primaires exceptionnels. La gestion du RRD est souvent un sujet de grands débats. Plusieurs facteurs peuvent affecter le succès chirurgical et dicter la préférence du chirurgien quant à la technique utilisée.

Le flambage scléral, la vitrectomie et la rétinopexie pneumatique ont été utilisés avec succès pour le traitement de la RRD.

L'utilisation de fractures originales pour drainer le liquide sous-rétinien sans liquide perfluorocarboné en cas de vitrectomie pour RRD peut être une technique chirurgicale efficace et sûre pour une récupération fonctionnelle et anatomique sans complications graves. mais il peut laisser un peu de SRF au niveau de la macula (2) La rétinotomie de drainage postérieur est une technique chirurgicale qui implique la création d'un petit trou rétinien pour faciliter l'élimination du liquide sous-rétinien (SRF), en conjonction avec une vitrectomie par la pars plana (PPV), pour le traitement du décollement de rétine rhegmatogène (RRD) (3). Décrit pour la première fois par Machemer en 1981 comme technique de relaxation de la rétine en cas de vitréorétinopathie proliférative (PVR) et de traumatisme (4), la rétinotomie s'est depuis élargie pour inclure davantage d'indications pour son utilisation (5). De plus, le recours à la rétinotomie de drainage facilite la prise en charge des RRD bulleuses, car le drainage complet du liquide diminue considérablement le risque de formation de plis rétiniens (6). Bien que la rétinotomie présente des avantages, les complications associées à son utilisation comprennent les scotomes du champ visuel et la RVP au niveau des sites de rétinotomie d'endodrainage.

Le liquide perfluorocarboné (PFC) a constitué une étape majeure dans la chirurgie de vitrectomie et constitue un outil précieux dans la réparation des décollements géants associés aux déchirures de la rétine (8). En stabilisant la rétine mobile et décollée, le PFC réduit le risque de cassures iatrogènes, notamment vers la périphérie. Le PFC peut également être utile pour faciliter le drainage du liquide sous-rétinien dans les cas où la fracture rétinienne est antérieure afin d'éviter la nécessité d'une rétinotomie de drainage postérieur.

Le liquide sous-rétinien qui persiste après une vitrectomie par la pars plana pour RRD est défini comme étant persistant pendant plus d'un mois. Bien que généralement bénigne, la SRF présente des complications. Ceux-ci incluent le développement d'un trou maculaire (MH), une perturbation permanente des couches externes de la rétine, une fibrose sous-rétinienne, un œdème maculaire et des membranes épirétiniennes affectant le résultat visuel.

Au meilleur de nos connaissances, des rapports très limités ont étudié la comparaison entre les trois techniques d'une manière anatomique et fonctionnelle, la présence de liquide sous-rétinien qui persiste après (PPV) pour la macula hors RRD, ou les complications intra et postopératoires associées et également liées au résultat fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge : plus de 18 ans

    • Patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (RRD) où le décollement implique la macula.
    • Patients présentant une vitréorétinopathie proliférative (PVR) pas plus que PVR -B.
    • Patients présentant une rupture périphérique.
    • Durée du détachement : dans un délai d'un mois.

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant une macula sur RRD.

    • Patients présentant un décollement de rétine par traction.
    • Patients présentant une déchirure rétinienne géante.
    • Patients présentant une vitréorétinopathie proliférative (PVR) plus que PVR -B.
    • Durée de détachement supérieure à un mois.
    • Patients atteints de staphylome postérieur.
    • Patients présentant un décollement de rétine récurrent.
    • Patients présentant un trou maculaire de pleine épaisseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
drainage du liquide sous-rétinien de la fracture originale (primaire)
Drainage du liquide sous-rétinien lors d'une vitrectomie pars plana chez des patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (RRD)
Comparateur actif: Groupe 2
drainage du liquide sous-rétinien à l'aide de perfluorocarbone (PFC) et élimination du liquide sous-rétinien à travers la fracture d'origine ou la rétinotomie périphérique
Drainage du liquide sous-rétinien lors d'une vitrectomie pars plana chez des patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (RRD)
Comparateur actif: Groupe 3
drainage du liquide sous-rétinien par formation d'une rétinotomie de drainage postérieur uniquement.
Drainage du liquide sous-rétinien lors d'une vitrectomie pars plana chez des patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (RRD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence ou l'absence de liquide sous-maculaire en utilisant chacune des trois techniques différentes de vitrectomie par la pars plana (PPV)
Délai: dans un délai d'une semaine et d'un mois à compter du PPV
Imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) après PPV
dans un délai d'une semaine et d'un mois à compter du PPV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina T Mohamed, master's, AinShams university
  • Chaise d'étude: Tamer F Elewa, MD, AinShams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRF drainage techniques in RRD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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