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RRD에서 PPV 중 SRF 배수에 대한 세 가지 다른 기술 간의 비교 연구

2024년 3월 20일 업데이트: Dina tarek mohamed kamel, Ain Shams University

열성망막박리로 인한 황반이 있는 환자의 유리체절제술 중 망막하액 배액에 대한 세 가지 다른 기법의 비교 연구

이 연구는 RRD에서 황반이 있는 환자의 망막하액 배수에 대한 세 가지 기술을 조사하고 비교할 것입니다. 즉, 원래 열공 사용, 후방 배액 망막절개술 수행 및 원래 열공 또는 말초 망막절개술을 통한 배액과 함께 PFC를 사용하여 지속성 망막하액의 존재에 대해 비교합니다. -망막액 및 관련 수술 중 또는 수술 후 합병증

연구 개요

상세 설명

열공성 망막박리(RRD)는 적절하게 관리되지 않으면 안구 이환율이 심각한 심각한 수술 상태입니다. RRD 복구에 대한 접근 방식은 수년에 걸쳐 크게 발전하여 탁월한 1차 수술 성공률을 달성했습니다. RRD 관리는 종종 큰 논쟁의 주제가 됩니다. 여러 요인이 수술 성공에 영향을 미칠 수 있으며 사용된 기술에 대한 외과의사의 선호도를 결정합니다.

공막 좌굴, 유리체 절제술 및 공압 망막 고정술은 RRD 치료에 성공적으로 사용되었습니다.

RRD에 대한 유리체 절제술의 경우 과불화탄소 액체 없이 망막하액을 배출하기 위해 원래의 절단부를 사용하는 것은 심각한 합병증 없이 기능적 및 해부학적 회복을 위한 효과적이고 안전한 수술 기법이 될 수 있습니다. 그러나 황반에 일부 SRF가 남을 수 있습니다. (2) 후방 배수 망막 절개술은 망막하액(SRF) 제거를 용이하게 하기 위해 작은 망막 구멍을 만드는 수술 기법으로 평면 유리체 절제술(PPV)과 함께 시행됩니다. 열공성 망막박리(RRD)의 치료(3). 1981년 Machemer가 증식성 유리체망막병증(PVR) 및 외상에서 망막을 이완시키는 기술로 처음 설명한 이후(4), 망막절개술은 그 사용에 대한 더 많은 적응증을 포함하도록 확장되었습니다(5). 또한, 배액 망막 절개술의 사용은 수포성 RRD 관리에 도움이 되는데, 그 이유는 체액의 완전한 배액이 망막 주름 형성 가능성을 크게 감소시키기 때문입니다(6). 망막 절개술에는 이점이 있지만, 그 사용과 관련된 합병증에는 시야 암점 및 배액내 망막 절개 부위의 PVR이 포함됩니다.

과불화탄소액(PFC)은 유리체절제술 수술의 주요 이정표였으며 거대 망막 열공 관련 박리를 복구하는 데 매우 귀중한 도구입니다(8). PFC는 움직이고 분리된 망막을 안정화함으로써 특히 주변부를 향해 의인성 파열의 위험을 줄입니다. PFC는 또한 망막 박리가 전방에 있는 경우 후방 배수 망막 절개술의 필요성을 피하기 위해 망막하액 배수를 돕는 데 유용할 수 있습니다.

RRD에 대한 유리체 절제술 후 지속되는 망막하액은 한 달 이상 지속되는 것으로 정의됩니다. SRF는 대부분 양성이지만 합병증을 나타내는 것으로 나타났습니다. 여기에는 황반공(MH)의 발생, 망막 외층의 영구적 파괴, 망막하 섬유증, 황반부종, 시력 결과에 영향을 미치는 망막앞막 등이 포함됩니다.

우리가 아는 한, 해부학적 방법과 기능적 방법, RRD 황반에 대한 PPV(망막하액의 존재) 또는 관련 수술 내 및 수술 후 합병증과 관련된 세 가지 기술 간의 비교를 연구한 매우 제한된 보고서가 있습니다. 기능적 결과에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연령: 18세 이상

    • 황반을 침범하는 열공성 망막 박리(RRD) 환자.
    • PVR -B 이하의 증식성 유리체망막병증(PVR) 환자.
    • 말초 골절이 있는 환자.
    • 분리기간 : 1개월 이내.

제외 기준:

  • • RRD에 황반이 있는 환자.

    • 견인망막박리 환자.
    • 거대망막열공 환자.
    • PVR -B 이상의 증식성유리체망막병증(PVR) 환자.
    • 분리 기간이 1개월 이상입니다.
    • 후포도포도종 환자.
    • 재발성 망막박리 환자.
    • 전층 황반 구멍이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
원래(일차) 파열에서 망막하액 배출
열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출
활성 비교기: 그룹 2
과불화탄소(PFC)를 사용하여 망막하액을 배출하고 원래의 열공 또는 말초망막절개술을 통해 망막하액을 제거합니다.
열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출
활성 비교기: 그룹 3
후방 배액망막절개술을 통해서만 망막하액을 배액합니다.
열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평면 유리체 절제술(PPV)의 세 가지 기술을 각각 사용한 황반하액의 유무 비교
기간: PPV로부터 1주일 이내, 1개월 이내
PPV 후 광간섭 단층촬영(OCT) 영상
PPV로부터 1주일 이내, 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dina T Mohamed, master's, Ainshams university
  • 연구 의자: Tamer F Elewa, MD, Ainshams university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRF drainage techniques in RRD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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