- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06324305
RRD에서 PPV 중 SRF 배수에 대한 세 가지 다른 기술 간의 비교 연구
열성망막박리로 인한 황반이 있는 환자의 유리체절제술 중 망막하액 배액에 대한 세 가지 다른 기법의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
열공성 망막박리(RRD)는 적절하게 관리되지 않으면 안구 이환율이 심각한 심각한 수술 상태입니다. RRD 복구에 대한 접근 방식은 수년에 걸쳐 크게 발전하여 탁월한 1차 수술 성공률을 달성했습니다. RRD 관리는 종종 큰 논쟁의 주제가 됩니다. 여러 요인이 수술 성공에 영향을 미칠 수 있으며 사용된 기술에 대한 외과의사의 선호도를 결정합니다.
공막 좌굴, 유리체 절제술 및 공압 망막 고정술은 RRD 치료에 성공적으로 사용되었습니다.
RRD에 대한 유리체 절제술의 경우 과불화탄소 액체 없이 망막하액을 배출하기 위해 원래의 절단부를 사용하는 것은 심각한 합병증 없이 기능적 및 해부학적 회복을 위한 효과적이고 안전한 수술 기법이 될 수 있습니다. 그러나 황반에 일부 SRF가 남을 수 있습니다. (2) 후방 배수 망막 절개술은 망막하액(SRF) 제거를 용이하게 하기 위해 작은 망막 구멍을 만드는 수술 기법으로 평면 유리체 절제술(PPV)과 함께 시행됩니다. 열공성 망막박리(RRD)의 치료(3). 1981년 Machemer가 증식성 유리체망막병증(PVR) 및 외상에서 망막을 이완시키는 기술로 처음 설명한 이후(4), 망막절개술은 그 사용에 대한 더 많은 적응증을 포함하도록 확장되었습니다(5). 또한, 배액 망막 절개술의 사용은 수포성 RRD 관리에 도움이 되는데, 그 이유는 체액의 완전한 배액이 망막 주름 형성 가능성을 크게 감소시키기 때문입니다(6). 망막 절개술에는 이점이 있지만, 그 사용과 관련된 합병증에는 시야 암점 및 배액내 망막 절개 부위의 PVR이 포함됩니다.
과불화탄소액(PFC)은 유리체절제술 수술의 주요 이정표였으며 거대 망막 열공 관련 박리를 복구하는 데 매우 귀중한 도구입니다(8). PFC는 움직이고 분리된 망막을 안정화함으로써 특히 주변부를 향해 의인성 파열의 위험을 줄입니다. PFC는 또한 망막 박리가 전방에 있는 경우 후방 배수 망막 절개술의 필요성을 피하기 위해 망막하액 배수를 돕는 데 유용할 수 있습니다.
RRD에 대한 유리체 절제술 후 지속되는 망막하액은 한 달 이상 지속되는 것으로 정의됩니다. SRF는 대부분 양성이지만 합병증을 나타내는 것으로 나타났습니다. 여기에는 황반공(MH)의 발생, 망막 외층의 영구적 파괴, 망막하 섬유증, 황반부종, 시력 결과에 영향을 미치는 망막앞막 등이 포함됩니다.
우리가 아는 한, 해부학적 방법과 기능적 방법, RRD 황반에 대한 PPV(망막하액의 존재) 또는 관련 수술 내 및 수술 후 합병증과 관련된 세 가지 기술 간의 비교를 연구한 매우 제한된 보고서가 있습니다. 기능적 결과에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina T Mohamed, master's
- 전화번호: 01067747874
- 이메일: dina.tarek@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Tamer F Elewa, MD
- 전화번호: 01222421432
- 이메일: tamerfahmy@med.asu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령: 18세 이상
- 황반을 침범하는 열공성 망막 박리(RRD) 환자.
- PVR -B 이하의 증식성 유리체망막병증(PVR) 환자.
- 말초 골절이 있는 환자.
- 분리기간 : 1개월 이내.
제외 기준:
• RRD에 황반이 있는 환자.
- 견인망막박리 환자.
- 거대망막열공 환자.
- PVR -B 이상의 증식성유리체망막병증(PVR) 환자.
- 분리 기간이 1개월 이상입니다.
- 후포도포도종 환자.
- 재발성 망막박리 환자.
- 전층 황반 구멍이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
원래(일차) 파열에서 망막하액 배출
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열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출
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활성 비교기: 그룹 2
과불화탄소(PFC)를 사용하여 망막하액을 배출하고 원래의 열공 또는 말초망막절개술을 통해 망막하액을 제거합니다.
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열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출
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활성 비교기: 그룹 3
후방 배액망막절개술을 통해서만 망막하액을 배액합니다.
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열공성망막박리(RRD) 환자의 유리체 절제술 중 망막하액 배출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평면 유리체 절제술(PPV)의 세 가지 기술을 각각 사용한 황반하액의 유무 비교
기간: PPV로부터 1주일 이내, 1개월 이내
|
PPV 후 광간섭 단층촬영(OCT) 영상
|
PPV로부터 1주일 이내, 1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina T Mohamed, master's, Ainshams university
- 연구 의자: Tamer F Elewa, MD, Ainshams university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Warren A, Wang DW, Lim JI. Rhegmatogenous retinal detachment surgery: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2023 Apr;51(3):271-279. doi: 10.1111/ceo.14205. Epub 2023 Jan 25.
- Fu Y, Chen S, Gu ZH, Zhang YL, Li LY, Yang N. Natural history of persistent subretinal fluid following the successful repair of rhegmatogenous retinal detachment. Int J Ophthalmol. 2020 Oct 18;13(10):1621-1628. doi: 10.18240/ijo.2020.10.17. eCollection 2020.
- Mimouni M, Jaouni T, Ben-Yair M, Almus S, Derman L, Ehrenberg S, Almeida D, Barak Y, Zayit-Soudry S, Averbukh E. PERSISTENT LOCULATED SUBRETINAL FLUID AFTER RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT SURGERY. Retina. 2020 Jun;40(6):1153-1159. doi: 10.1097/IAE.0000000000002565.
- Chen X, Zhang Y, Yan Y, Hong L, Zhu L, Deng J, Din Q, Huang Z, Zhou H. COMPLETE SUBRETINAL FLUID DRAINAGE IS NOT NECESSARY DURING VITRECTOMY SURGERY FOR MACULA-OFF RHEGMATOGENOUS RETINAL DETACHMENT WITH PERIPHERAL BREAKS: A Prospective, Nonrandomized Comparative Interventional Study. Retina. 2017 Mar;37(3):487-493. doi: 10.1097/IAE.0000000000001180.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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