自己免疫性甲状腺炎患者における前臨床シェーグレン病およびその他の免疫障害の有病率
自己免疫性甲状腺炎の被験者における前臨床シェーグレン病およびその他の免疫障害の有病率を定義するための、免疫学的および超音波検査による評価に基づく横断的観察研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- 電話番号：+39.040.3785.422
- メール：alberto.tommasini@burlo.trieste.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbara Bonifacio
- 電話番号：+39.0403785.472
- メール：barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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コンタクト：
- Barbara Bonifacio
- 電話番号：+39.040.3785.422
- メール：barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
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コンタクト：
- Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- 電話番号：+39.040.785.422
- メール：alberto.tommasini@burlo.trieste.it
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Udine、イタリア
- 積極的、募集していない
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己免疫性甲状腺炎を患っている0～17歳の被験者
- 以前にSDまたはSD以前と診断された0～17歳の被験者
除外基準:
- 患者の保護者からのインフォームドコンセントがない
- 1週間以内の活動性または最近の感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ATを搭載した被験者
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血液検体の分析と首の超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATの小児被験者におけるpre-SDの有病率
時間枠：入学時（T0）
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Pre-SD は、抗シェーグレン症候群 A/抗シェーグレン症候群 B 抗体が陽性で、SGUS でのリウマチ結果測定 (OMERACT) スコアが陽性、および/または口唇唾液腺での「フォーカス スコア」が 1 以上の場合に考慮されます ( LSG）または耳下腺生検。 SD を疑う症状が存在する場合、Pre-SD の定義は、米国リウマチ学会 (ACR)/ヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) のシェーグレン病分類基準を満たします。 非 SD 唾液腺炎は、SGUS が陽性で SD 関連抗体が陰性であることによって定義されます。 |
入学時（T0）
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ATの小児被験者におけるpre-SDの有病率
時間枠：入学から12か月後（T12）
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Pre-SD は、抗シェーグレン症候群 A/抗シェーグレン症候群 B 抗体が陽性で、SGUS でのリウマチ結果測定 (OMERACT) スコアが陽性、および/または口唇唾液腺での「フォーカス スコア」が 1 以上の場合に考慮されます ( LSG）または耳下腺生検。 SD を疑う症状が存在する場合、Pre-SD の定義は、米国リウマチ学会 (ACR)/ヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) のシェーグレン病分類基準を満たします。 非 SD 唾液腺炎は、SGUS が陽性で SD 関連抗体が陰性であることによって定義されます。 |
入学から12か月後（T12）
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ATの小児被験者におけるpre-SDの有病率
時間枠：登録後 24 か月後 (T24)
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Pre-SD は、抗シェーグレン症候群 A/抗シェーグレン症候群 B 抗体が陽性で、SGUS でのリウマチ結果測定 (OMERACT) スコアが陽性、および/または口唇唾液腺での「フォーカス スコア」が 1 以上の場合に考慮されます ( LSG）または耳下腺生検。 SD を疑う症状が存在する場合、Pre-SD の定義は、米国リウマチ学会 (ACR)/ヨーロッパ対リウマチ連盟 (EULAR) のシェーグレン病分類基準を満たします。 非 SD 唾液腺炎は、SGUS が陽性で SD 関連抗体が陰性であることによって定義されます。 |
登録後 24 か月後 (T24)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 25/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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