- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324578
Częstość występowania przedklinicznej choroby Sjögrena i innych zaburzeń immunologicznych u osób z autoimmunologiczną chorobą tarczycy
Przekrojowe badanie obserwacyjne, oparte na ocenach immunologicznych i ultrasonograficznych, mające na celu określenie częstości występowania przedklinicznej choroby Sjögrena i innych zaburzeń immunologicznych u osób z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- Numer telefonu: +39.040.3785.422
- E-mail: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbara Bonifacio
- Numer telefonu: +39.0403785.472
- E-mail: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Barbara Bonifacio
- Numer telefonu: +39.040.3785.422
- E-mail: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
-
Kontakt:
- Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- Numer telefonu: +39.040.785.422
- E-mail: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0–17 lat z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy
- Pacjenci w wieku 0–17 lat z wcześniejszą diagnozą SD lub stanu przed SD
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody opiekunów pacjenta
- Aktywna lub niedawna infekcja w ciągu tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przedmioty z AT
|
Analiza próbek krwi i USG szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania stanu przedSD u dzieci i młodzieży z AT
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (T0)
|
Pre-SD będzie brane pod uwagę w przypadkach z dodatnimi przeciwciałami przeciwko zespołowi Sjögrena A/zespołowi Sjögrena B oraz dodatnim wynikiem Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) w SGUS i/lub „Focus score” ≥1 dla ślinianki wargowej ( LSG) lub biopsja ślinianki przyusznej. Definicja stanu przed SD spełnia kryteria klasyfikacji choroby Sjogrena Amerykańskiej Akademii Reumatologicznej (ACR)/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) w przypadku występowania objawów podejrzanych o SD. Zapalenie sialadenitis inne niż SD definiuje się na podstawie dodatniego wyniku SGUS z ujemnymi przeciwciałami związanymi z SD |
Podczas rejestracji (T0)
|
Częstość występowania stanu przedSD u dzieci i młodzieży z AT
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji (T12)
|
Pre-SD będzie brane pod uwagę w przypadkach z dodatnimi przeciwciałami przeciwko zespołowi Sjögrena A/zespołowi Sjögrena B oraz dodatnim wynikiem Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) w SGUS i/lub „Focus score” ≥1 dla ślinianki wargowej ( LSG) lub biopsja ślinianki przyusznej. Definicja stanu przed SD spełnia kryteria klasyfikacji choroby Sjogrena Amerykańskiej Akademii Reumatologicznej (ACR)/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) w przypadku występowania objawów podejrzanych o SD. Zapalenie sialadenitis inne niż SD definiuje się na podstawie dodatniego wyniku SGUS z ujemnymi przeciwciałami związanymi z SD |
12 miesięcy po rejestracji (T12)
|
Częstość występowania stanu przedSD u dzieci i młodzieży z AT
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji (T24)
|
Pre-SD będzie brane pod uwagę w przypadkach z dodatnimi przeciwciałami przeciwko zespołowi Sjögrena A/zespołowi Sjögrena B oraz dodatnim wynikiem Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) w SGUS i/lub „Focus score” ≥1 dla ślinianki wargowej ( LSG) lub biopsja ślinianki przyusznej. Definicja stanu przed SD spełnia kryteria klasyfikacji choroby Sjogrena Amerykańskiej Akademii Reumatologicznej (ACR)/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) w przypadku występowania objawów podejrzanych o SD. Zapalenie sialadenitis inne niż SD definiuje się na podstawie dodatniego wyniku SGUS z ujemnymi przeciwciałami związanymi z SD |
24 miesiące po rejestracji (T24)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby tarczycy
- Zespół Sjogrena
- Choroba Hashimoto
- Zapalenie tarczycy
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 25/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sjögren
-
Akdeniz UniversityZakończony
-
Rise Therapeutics LLCJeszcze nie rekrutacjaZespół Sjogrena | Sjögren | Zespół Sjögrena, nieokreślony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaZakończonyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Łuszczyca | Twardzina układowa | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Idiopatyczna plamica małopłytkowa | Autoimmunologiczne zapalenie wątroby | Ziarniniakowatość Wegenera | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Choroba Behceta | Choroba Takayasu | Stwardniające... i inne warunkiFrancja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMukopolisacharydozy | Leukoencefalopatie | Leukodystrofia | Adrenoleukodystrofia | Adrenomieloneuropatia | Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X | Gangliozydozy | Leukodystrofia metachromatyczna | Choroba Krabbego | Choroba Refsuma | Kadasil | Zespół Sjogrena-Larssona | Zespół Allana-Herndona-Dudleya | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.Aktywny, nie rekrutującyMukopolisacharydozy | Leukodystrofia | Adrenoleukodystrofia | Adrenomieloneuropatia | Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X | Gangliozydozy | Leukodystrofia metachromatyczna | Choroba Krabbego | Choroba Refsuma | Kadasil | Zespół Sjogrena-Larssona | Zespół Allana-Herndona-Dudleya | Choroba istoty białej | Gangliozydoza... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Testowanie AT
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutacyjnyZaćma | Implant soczewki wewnątrzgałkowejFrancja
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.WycofaneZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | Zakażenie HCVBelgia
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Imperial College LondonZakończonyTachykardia przedsionkowaZjednoczone Królestwo
-
Amicus TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Hoffmann-La RocheZakończony
-
CuremarkAktywny, nie rekrutujący
-
CuremarkZakończony
-
Applied Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutujący