자가면역 갑상선염 환자의 전임상 쇼그렌병 및 기타 면역 장애의 유병률
자가면역 갑상선염 환자의 전임상 쇼그렌병 및 기타 면역 장애의 유병률을 정의하기 위한 면역학적 및 초음파 검사 평가를 기반으로 한 단면 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- 전화번호: +39.040.3785.422
- 이메일: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara Bonifacio
- 전화번호: +39.0403785.472
- 이메일: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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연락하다:
- Barbara Bonifacio
- 전화번호: +39.040.3785.422
- 이메일: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
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연락하다:
- Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- 전화번호: +39.040.785.422
- 이메일: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자가면역 갑상선염을 앓고 있는 0~17세 대상자
- 이전에 SD 진단을 받았거나 SD 이전 진단을 받은 0~17세 사이의 피험자
제외 기준:
- 환자 보호자의 사전 동의가 없습니다.
- 일주일 이내 활성 또는 최근 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AT가 있는 과목
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혈액 검체 분석 및 목 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AT가 있는 소아 대상자에서 사전 SD의 유병률
기간: 등록 시(T0)
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Pre-SD는 양성 항쇼그렌 증후군 A/항쇼그렌 증후군 B 항체가 있고 SGUS에서 양성 결과 측정(OMERACT) 점수 및/또는 순측 타액선에서 "초점 점수" ≥1인 경우에 고려됩니다( LSG) 또는 이하선 생검. Pre-SD 정의는 SD로 의심되는 증상이 있는 경우 쇼그렌병에 대한 미국 류마티스 학회(ACR)/유럽 류마티스 연맹(EULAR) 분류 기준을 충족합니다. 비SD 시알라덴염은 음성 SD 관련 항체와 함께 양성 SGUS로 정의됩니다. |
등록 시(T0)
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AT가 있는 소아 대상자에서 사전 SD의 유병률
기간: 등록 후 12개월(T12)
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Pre-SD는 양성 항쇼그렌 증후군 A/항쇼그렌 증후군 B 항체가 있고 SGUS에서 양성 결과 측정(OMERACT) 점수 및/또는 순측 타액선에서 "초점 점수" ≥1인 경우에 고려됩니다( LSG) 또는 이하선 생검. Pre-SD 정의는 SD로 의심되는 증상이 있는 경우 쇼그렌병에 대한 미국 류마티스 학회(ACR)/유럽 류마티스 연맹(EULAR) 분류 기준을 충족합니다. 비SD 시알라덴염은 음성 SD 관련 항체와 함께 양성 SGUS로 정의됩니다. |
등록 후 12개월(T12)
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AT가 있는 소아 대상자에서 사전 SD의 유병률
기간: 등록 후 24개월(T24)
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Pre-SD는 양성 항쇼그렌 증후군 A/항쇼그렌 증후군 B 항체가 있고 SGUS에서 양성 결과 측정(OMERACT) 점수 및/또는 순측 타액선에서 "초점 점수" ≥1인 경우에 고려됩니다( LSG) 또는 이하선 생검. Pre-SD 정의는 SD로 의심되는 증상이 있는 경우 쇼그렌병에 대한 미국 류마티스 학회(ACR)/유럽 류마티스 연맹(EULAR) 분류 기준을 충족합니다. 비SD 시알라덴염은 음성 SD 관련 항체와 함께 양성 SGUS로 정의됩니다. |
등록 후 24개월(T24)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 25/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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