Prevalencia de la enfermedad de Sjögren preclínica y otras alteraciones inmunitarias en sujetos con enfermedad de tiroiditis autoinmune
Un estudio observacional transversal, basado en evaluaciones inmunológicas y ecográficas, para definir la prevalencia de la enfermedad de Sjögren preclínica y otras alteraciones inmunitarias en sujetos con tiroiditis autoinmune.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- Número de teléfono: +39.040.3785.422
- Correo electrónico: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Bonifacio
- Número de teléfono: +39.0403785.472
- Correo electrónico: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Contacto:
- Barbara Bonifacio
- Número de teléfono: +39.040.3785.422
- Correo electrónico: barbara.bonifacio@burlo.trieste.it
-
Contacto:
- Alberto Tommasini, MD PhD Prof
- Número de teléfono: +39.040.785.422
- Correo electrónico: alberto.tommasini@burlo.trieste.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 0-17 años con tiroiditis autoinmune
- Sujetos entre 0-17 años con diagnóstico previo de MS o pre-MS
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado de los tutores del paciente
- Infección activa o reciente dentro de una semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos con AT
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Análisis de muestras de sangre y ecografía de cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de pre-SD en sujetos pediátricos con TA
Periodo de tiempo: En la inscripción (T0)
|
Se considerará pre-SD en casos con anticuerpos positivos contra el síndrome de Sjögren A/anti-Síndrome de Sjögren B y una puntuación positiva de las Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) en SGUS y/o una "puntuación de enfoque" ≥1 en la glándula salival labial ( LSG) o biopsia de la glándula parótida. La definición previa a la SD cumple con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) para la enfermedad de Sjogren si hay síntomas sospechosos de SD. La sialoadenitis no SD se define por un SGUS positivo con anticuerpos relacionados con SD negativos |
En la inscripción (T0)
|
|
Prevalencia de pre-SD en sujetos pediátricos con TA
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción (T12)
|
Se considerará pre-SD en casos con anticuerpos positivos contra el síndrome de Sjögren A/anti-Síndrome de Sjögren B y una puntuación positiva de las Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) en SGUS y/o una "puntuación de enfoque" ≥1 en la glándula salival labial ( LSG) o biopsia de la glándula parótida. La definición previa a la SD cumple con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) para la enfermedad de Sjogren si hay síntomas sospechosos de SD. La sialoadenitis no SD se define por un SGUS positivo con anticuerpos relacionados con SD negativos |
12 meses después de la inscripción (T12)
|
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Prevalencia de pre-SD en sujetos pediátricos con TA
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción (T24)
|
Se considerará pre-SD en casos con anticuerpos positivos contra el síndrome de Sjögren A/anti-Síndrome de Sjögren B y una puntuación positiva de las Medidas de resultado en reumatología (OMERACT) en SGUS y/o una "puntuación de enfoque" ≥1 en la glándula salival labial ( LSG) o biopsia de la glándula parótida. La definición previa a la SD cumple con los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) para la enfermedad de Sjogren si hay síntomas sospechosos de SD. La sialoadenitis no SD se define por un SGUS positivo con anticuerpos relacionados con SD negativos |
24 meses después de la inscripción (T24)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del sistema endocrino
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- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
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- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Enfermedades de la tiroides
- Síndrome de Sjogren
- Enfermedad de Hashimoto
- Tiroiditis
- Tiroiditis Autoinmune
Otros números de identificación del estudio
- RC 25/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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