高ビリルビン血症に対する体位変換頻度の影響

この研究は、メルシン市訓練研究病院の新生児集中治療室で光線療法を受けている乳児の高ビリルビン血症が治まるまでの時間に対する体位変換の頻度の影響を調べる単一施設ランダム化対照臨床試験として計画されました。 。

無作為化とマスキング：無作為化は、コンピュータープログラムを通じてサンプル選択基準を満たす患者を2つのグループ（グループ1の研究グループとグループ2の対照グループ）にランダムかつ均等に分配することによって達成されます。 母乳で育てられた赤ちゃんは光線療法の期間に影響を与える可能性があるため、ランダム化は赤ちゃんの授乳スタイルに従って層別化されます。 層化されたランダム化は、乳児が母乳で育てられているか、粉ミルクで育てられているかに応じて実行されます。

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)。

研究に参加した赤ちゃんは、ランダム化法によってランダムに 2 つのグループに分けられます。 研究グループの赤ちゃんには2時間ごとに体位変換（仰向け、うつ伏せ、側臥位）が行われますが、対照グループには6時間ごとに同じ手順が適用されます。 研究に参加したすべての新生児は、新生児集中治療室で標準として使用されているユニテスト (ブルーエンジェル) LED 光線療法装置で、距離 25 ～ 40 cm、波長 425 ～ 475 nm で治療されました。 45 ワット、50/60 Hz。 光線療法は一方向に適用されます。 光線療法中、赤ちゃんの会陰部のみを縮小したおむつで覆い、目は紫外線を99.5％透過する3層の綿製の黒い眼帯で覆われます。 光線療法セッション中に、患者の総血清ビリルビンレベルがチェックされます。光線療法は、生後日数と危険因子に従って評価されるブータニノモグラムの閾値を下回るまで継続されます。 研究に参加した乳児の記述的特徴と、光線療法開始前の総ビリルビン値とヘマトクリット値が、研究者が用意した用紙に記録される。 光線療法の開始後、総血清ビリルビン値がブータニノモグラムの光線療法閾値を下回るまで、実験グループの赤ちゃんは2時間ごと、対照グループの赤ちゃんは6時間ごとに体位変更が行われます。

ビリルビンレベルは、6時間目と24時間目に静脈測定によって測定および記録され、ビリルビン値が正常範囲に減少するまでこのプロセスが定期的に継続されます。 この実践は診療所で日常的に行われており、研究に特有のものとはみなされません。

どちらのグループでも、新生児はうつ伏せの姿勢で光線療法を開始し、新生児集中治療室のルーチンとして、患者には3時間間隔で1日8回の授乳が続けられる。 赤ちゃんは最大 15 分間光線療法をオフにして授乳するため、光線療法の中断が最小限に抑えられます。 母親から母乳で育てられている赤ちゃんについては、この期間を超えないよう注意が払われます。

データ収集ツール

赤ちゃん識別情報フォーム: このフォームには、研究に含まれる赤ちゃんの記述的な特徴が含まれています。これには、性別、出産方法、出生体重、在胎週数、アプガースコア、体重、ビリルビンレベル、ヘマトクリットレベルに関する質問が含まれます。

ブータニノモグラム: 各ビリルビン値は、赤ちゃんの時間単位の年齢に応じて作成された「ビリルビンノモグラム」に従って解釈されなければなりません。 出生後年齢に応じたノモグラムを使用すると、繰り返しのビリルビン値の経過を監視し、後に高ビリルビン血症を発症する赤ちゃんを予測することができます。 この尺度は「ブータニ ノモグラム」として知られ、1999 年以来広く使用されており、私たちの研究では使用されます。

データの評価 研究から得られたデータの分析は、SPSS 22.0 統計パッケージ プログラムで実行されます。 統計的有意水準は 0.05 と決定されました。 Kolmogrow-Smirnov は従属変数の正規性分析に使用されます。 カイ二乗検定と平均値検定の比較を使用して、グループの類似性を判断します。 グループ間およびグループ内の平均を比較する場合、分布が正規かどうかに応じて、適切なパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が使用されます。 さらに、研究の最後には、十分なサンプルサイズで研究が実施されたかどうかが事後検出力分析でテストされます。