Aseman muutostaajuuden vaikutus hyperbilirubinemiaan

Tämä tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin asennon muutostiheyden vaikutusta aikaan, joka kuluu hyperbilirubinemian häviämiseen vauvoilla, jotka saavat valohoitoa Mersin Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. .

Satunnaistaminen ja peittäminen: Satunnaistaminen toteutetaan jakamalla näytteenvalintakriteerit täyttävät potilaat satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen ryhmään (ryhmän 1 tutkimusryhmä ja ryhmän 2 kontrolliryhmä) tietokoneohjelman avulla. Satunnaistaminen ositetaan myös vauvojen ruokintatavan mukaan, sillä rintaruokitut vauvat voivat vaikuttaa valohoidon kestoon. Ositettu satunnaistaminen tehdään sen mukaan, ruokitaanko vauvat rintamaidolla vai korvikkeella.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Tutkimukseen osallistuvat vauvat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmällä. Vaikka tutkimusryhmän vauvoille tehdään asentomuutoksia (makamalle, makuulle, kyljelleen) 2 tunnin välein, samaa menettelyä sovelletaan kontrolliryhmään 6 tunnin välein. Kaikki tutkimukseen osallistuneet vastasyntyneet hoidettiin vastasyntyneiden tehohoidossa vakiona käytetyllä Unitest (Blue Angel) LED-valohoitolaitteella 25-40 cm:n etäisyydellä aallonpituudella 425-475 nm klo. 45 wattia, 50/60 Hz. Valohoitoa sovelletaan yksisuuntaisesti. Valohoidon aikana vauvojen välikalvo peitetään pelkistetyllä vaipalla ja silmät kolmikerroksisella, puuvillaisella, mustalla silmälappulla, joka läpäisee 99,5 % ultraviolettisäteistä. Valohoitoistuntojen aikana potilaan seerumin kokonaisbilirubiinitaso tarkistetaan; Valohoitoa jatketaan, kunnes se laskee alle Bhutanin nomogrammin kynnysarvon, joka arvioidaan synnytyksen jälkeisten päivien ja riskitekijöiden mukaan. Tutkimukseen osallistuneiden vauvojen kuvaavat ominaisuudet sekä heidän kokonaisbilirubiini- ja hematokriittiarvonsa ennen valohoidon aloittamista kirjataan tutkijoiden laatimaan lomakkeeseen. Valohoidon alkamisen jälkeen asentoa vaihdetaan kahden tunnin välein koeryhmän vauvoilla ja kuuden tunnin välein kontrolliryhmän vauvoilla, kunnes seerumin kokonaisbilirubiiniarvo laskee alle valohoidon kynnysarvon Bhutanin nomogrammissa.

Bilirubiinitasot mitataan ja kirjataan laskimomittauksella kuudennen ja 24 tunnin kohdalla, ja tätä prosessia jatketaan säännöllisesti, kunnes bilirubiiniarvo laskee normaalille alueelle. Tämä käytäntö suoritetaan rutiininomaisesti klinikalla, eikä sitä pidetä tutkimuskohtaisena.

Molemmissa ryhmissä vauvat aloittavat valoterapian makuuasennossa ja potilaiden ruokintaa jatketaan 8 kertaa päivässä 3 tunnin välein vastasyntyneiden teho-osaston rutiininomaisesti. Vauvat ruokitaan kytkemällä valohoito pois päältä enintään 15 minuutiksi, mikä minimoi valohoidon keskeytyksen. Tätä ajanjaksoa ei ylitetä vauvoille, joita äiti imettää.

Tiedonkeruutyökalut

Vauvan tunnistustietolomake: Lomake sisältää tutkimukseen sisältyvien vauvojen kuvailevat ominaisuudet; Se sisältää kysymyksiä heidän sukupuolestaan, syntymätavasta, syntymäpainosta, raskausiästä, Apgar-pisteistä, painosta, bilirubiinitasosta ja hematokriittitasosta.

Bhutanin nomogrammi: Jokainen bilirubiiniarvo on tulkittava "bilirubiininomogrammin" mukaan, joka on laadittu vauvan iän mukaan tunteina. Synnytyksen jälkeisen iän mukaisen nomogrammin käyttö mahdollistaa toistuvien bilirubiiniarvojen kulun seurannan ja vauvan ennustamisen, jolle myöhemmin kehittyy hyperbilirubinemia. Tätä asteikkoa, joka tunnetaan nimellä "Bhutani nomogram" ja jota on käytetty laajalti vuodesta 1999, käytetään tutkimuksessamme.

Aineiston arviointi Tutkimuksesta saatujen tietojen analysointi suoritetaan SPSS 22.0 -tilastopakettiohjelmassa. Tilastollinen merkitsevyystaso määritettiin 0,05:ksi. Kolmogrow-Smirnovia käytetään riippuvien muuttujien normaalisuusanalyysissä. Ryhmien samankaltaisuuden määrittämiseen käytetään khi-neliötä ja keskiarvotestejä. Ryhmien keskiarvojen välisessä ja sisäisessä vertailussa käytetään sopivia parametrisia tai ei-parametrisia testejä sen mukaan, onko jakauma normaali. Lisäksi tutkimuksen lopussa testataan post-hoc tehoanalyysillä, onko tutkimus tehty riittävällä otoskoolla.