Effekten af ​​​​positionsændringsfrekvens på hyperbilirubinæmi

Denne undersøgelse var planlagt som et enkeltcenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​hyppigheden af ​​stillingsændringer på den tid, det tager for hyperbilirubinæmi at aftage hos babyer, der modtager fototerapibehandling på Neonatal Intensive Care Unit i Mersin City Training and Research Hospital. .

Randomisering og maskering: Randomisering vil blive opnået ved tilfældigt og ligeligt at fordele patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, til 2 grupper (gruppe 1 undersøgelsesgruppe og gruppe 2 kontrolgruppe) gennem et computerprogram. Randomisering vil også blive stratificeret efter babyernes fodringsstil, da ammede babyer kan påvirke varigheden af ​​fototerapi. Stratificeret randomisering vil blive udført alt efter, om babyerne er fodret med modermælk eller modermælkserstatning.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Babyer inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter randomiseringsmetode. Mens babyerne i undersøgelsesgruppen vil blive udsat for stillingsændringer (liggende, liggende, lateralt) hver 2. time, vil den samme procedure blive anvendt til kontrolgruppen hver 6. time. Alle nyfødte, der indgår i undersøgelsen, blev behandlet med Unitest (Blue angel) LED Phototherapy-apparatet, som bruges som standard på neonatal intensivafdeling, i en afstand af 25-40 cm, ved en bølgelængde på 425-475 nm, kl. 45 watt, ved 50/60 Hz. Fototerapi vil blive anvendt ensrettet. Under fototerapi vil kun det perineale område af babyerne være dækket med en reduceret ble, og deres øjne vil være dækket af et tre-lags, bomuld, sort øjenplaster, der transmitterer 99,5 % af ultraviolette stråler. Under fototerapisessioner kontrolleres patientens samlede serumbilirubinniveau; Fototerapi vil blive fortsat, indtil den falder under tærskelværdien i Bhutani-nomogrammet, som vurderes i henhold til postnatale dage og risikofaktorer. De beskrivende karakteristika for de babyer, der er inkluderet i undersøgelsen, og deres totale bilirubin- og hæmatokritværdier før starten af ​​fototerapi vil blive registreret på den formular, som forskerne har udarbejdet. Efter at fototerapi er påbegyndt, vil der blive foretaget positionsændringer hver anden time for babyer i forsøgsgruppen og hver sjette time for babyer i kontrolgruppen, indtil den samlede serumbilirubinværdi falder under lysterapitærskelværdien i Bhutani-nomogrammet.

Bilirubinniveauer vil blive målt og registreret ved venøs måling i den sjette time og den 24. time, og denne proces vil blive fortsat regelmæssigt, indtil bilirubinværdien falder til normalområdet. Denne praksis udføres rutinemæssigt i klinikken og vil ikke blive betragtet som specifik for undersøgelsen.

I begge grupper vil babyer påbegynde fototerapi i liggende stilling, og patienterne vil fortsat blive fodret 8 gange dagligt med 3 timers mellemrum, som rutinen på neonatal intensivafdeling. Babyer vil blive fodret ved at slukke for fototerapi i maksimalt 15 minutter, hvilket minimerer afbrydelse af fototerapi. Der vil blive sørget for ikke at overskride denne periode for babyer, der bliver ammet af deres mødre.

Værktøjer til dataindsamling

Baby Identification Information Form: Skemaet indeholder beskrivende karakteristika for de babyer, der er inkluderet i undersøgelsen; Det omfatter spørgsmål om deres køn, fødselsmåde, fødselsvægt, gestationsalder, Apgar-score, vægt, bilirubinniveau og hæmatokritniveau.

Bhutani Nomogram: Hver bilirubinværdi skal fortolkes i henhold til "bilirubin nomogram" udarbejdet i henhold til babyens alder i timer. Brugen af ​​nomogrammet i henhold til postnatal alder gør det muligt at overvåge forløbet af gentagne bilirubinværdier og forudsige barnet, som senere vil udvikle hyperbilirubinæmi. Denne skala, kendt som "Bhutani nomogram" og har været meget brugt siden 1999, vil blive brugt i vores undersøgelse.

Evaluering af data Analysen af ​​data opnået fra forskningen vil blive udført i SPSS 22.0 statistiske pakkeprogram. Det statistiske signifikansniveau blev bestemt til 0,05. Kolmogrow-Smirnov vil blive brugt i normalitetsanalysen af ​​afhængige variable. Chi-square og sammenligning af indtægtstest vil blive brugt til at bestemme ligheden mellem grupperne. Ved sammenligning mellem og inden for gruppegennemsnit vil passende parametriske eller ikke-parametriske tests blive brugt, afhængigt af om fordelingen er normal. Derudover vil det ved afslutningen af ​​forskningen blive testet med post-hoc power analyse, om undersøgelsen er blevet udført med en tilstrækkelig stikprøvestørrelse.