Effekten av positionsändringsfrekvens på hyperbilirubinemi

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med ett enda center för att undersöka effekten av frekvensen av positionsförändringar på den tid det tar för hyperbilirubinemi att avta hos spädbarn som får fototerapibehandling på Neonatal Intensive Care Unit av Mersin City Training and Research Hospital .

Randomisering och maskering: Randomisering kommer att uppnås genom att slumpmässigt och jämnt fördela patienter som uppfyller urvalskriterierna till 2 grupper (grupp 1 studiegrupp och grupp 2 kontrollgrupp) genom ett datorprogram. Randomisering kommer också att stratifieras efter bebisens matningsstil, eftersom ammade bebisar kan påverka varaktigheten av fototerapi. Stratifierad randomisering kommer att utföras beroende på om bebisarna matas med bröstmjölk eller modersmjölksersättning.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Bebisar som ingår i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper efter randomiseringsmetod. Medan bebisarna i studiegruppen kommer att utsättas för lägesförändringar (ryggläge, liggande, lateralt) varannan timme, kommer samma procedur att tillämpas på kontrollgruppen var 6:e ​​timme. Alla nyfödda som ingick i studien behandlades med enheten Unitest (Blue angel) LED Phototherapy, som används som standard på neonatal intensivvårdsavdelning, på ett avstånd av 25-40 cm, vid en våglängd av 425-475 nm, kl. 45 watt, vid 50/60 Hz. Fototerapi kommer att tillämpas enkelriktat. Under fototerapi kommer endast perinealområdet på bebisarna att täckas med en reducerad blöja, och deras ögon kommer att täckas med en trelagers, bomull, svart ögonlapp som överför 99,5 % av ultravioletta strålar. Under fototerapisessioner kontrolleras patientens totala serumbilirubinnivå; Fototerapi kommer att fortsätta tills den faller under tröskelvärdet i Bhutani nomogram, som utvärderas enligt postnatal dagar och riskfaktorer. De beskrivande egenskaperna hos de barn som ingår i studien och deras totala bilirubin- och hematokritvärden innan fototerapin påbörjas kommer att registreras på den blankett som forskarna utarbetat. Efter att fototerapin påbörjats kommer positionsändringar att göras varannan timme för spädbarn i experimentgruppen och var sjätte timme för spädbarn i kontrollgruppen tills det totala serumbilirubinvärdet sjunker under tröskelvärdet för ljusterapi i Bhutani-nomogrammet.

Bilirubinnivåerna kommer att mätas och registreras genom venös mätning vid den sjätte timmen och den 24:e timmen, och denna process kommer att fortsätta regelbundet tills bilirubinvärdet sjunker till det normala intervallet. Denna praxis utförs rutinmässigt på kliniken och kommer inte att anses vara specifik för studien.

I båda grupperna kommer bebisar att börja fototerapi i bukläge, och patienterna kommer att fortsätta att matas 8 gånger om dagen, med 3 timmars intervall, som rutin på neonatalintensivvårdsavdelningen. Bebisar kommer att matas genom att stänga av fototerapi i högst 15 minuter, vilket minimerar avbrott i fototerapi. För spädbarn som ammas av sina mödrar kommer man att se till att inte överskrida denna period.

Datainsamlingsverktyg

Informationsformulär för bebisidentifiering: Blanketten innehåller beskrivande egenskaper hos de bebisar som ingår i studien; Den innehåller frågor om deras kön, födelsesätt, födelsevikt, graviditetsålder, Apgar-poäng, vikt, bilirubinnivå och hematokritnivå.

Bhutani Nomogram: Varje bilirubinvärde måste tolkas enligt "bilirubinnomogrammet" som utarbetats enligt barnets ålder i timmar. Användningen av nomogrammet enligt postnatal ålder gör det möjligt att övervaka förloppet av upprepade bilirubinvärden och förutsäga barnet som senare kommer att utveckla hyperbilirubinemi. Denna skala, känd som "Bhutani nomogram" och har använts flitigt sedan 1999, kommer att användas i vår studie.

Utvärdering av data Analysen av data som erhålls från forskningen kommer att utföras i SPSS 22.0 statistiska paketprogram. Den statistiska signifikansnivån bestämdes till 0,05. Kolmogrow-Smirnov kommer att användas i normalitetsanalysen av beroende variabler. Chi-kvadrat- och jämförelsetester kommer att användas för att fastställa likheten mellan grupperna. Vid jämförelse mellan och inom gruppers medelvärden kommer lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester att användas, beroende på om fördelningen är normal. Dessutom, i slutet av forskningen, kommer om studien har genomförts med en tillräcklig urvalsstorlek att testas med post-hoc effektanalys.