Effekten av posisjonsendringsfrekvens på hyperbilirubinemi

Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert klinisk studie med ett senter for å undersøke effekten av frekvensen av posisjonsendringer på tiden det tar før hyperbilirubinemi avtar hos babyer som får fototerapibehandling på neonatal intensivavdelingen ved Mersin City Training and Research Hospital. .

Randomisering og maskering: Randomisering vil oppnås ved å tilfeldig og likt fordele pasienter som oppfyller utvalgskriteriene til 2 grupper (gruppe 1 studiegruppe og gruppe 2 kontrollgruppe) gjennom et dataprogram. Randomisering vil også bli stratifisert i henhold til matestilen til babyene, da babyer som ammes kan påvirke varigheten av lysbehandlingen. Stratifisert randomisering vil bli utført i henhold til om babyene mates med morsmelk eller morsmelkerstatning.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Babyer som inngår i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter randomiseringsmetode. Mens babyene i studiegruppen vil bli utsatt for posisjonsendringer (liggende, liggende, lateralt) hver 2. time, vil den samme prosedyren bli brukt på kontrollgruppen hver 6. time. Alle nyfødte inkludert i studien ble behandlet med Unitest (Blue angel) LED Phototherapy-apparatet, som brukes som standard på neonatal intensivavdeling, i en avstand på 25-40 cm, ved en bølgelengde på 425-475 nm, kl. 45 watt, ved 50/60 Hz. Fototerapi vil bli brukt ensrettet. Under fototerapi vil bare perinealområdet til babyene være dekket med en redusert bleie, og øynene deres vil bli dekket med en tre-lags, bomull, svart øyelapp som overfører 99,5 % av ultrafiolette stråler. Under fototerapiøkter kontrolleres det totale serumbilirubinnivået til pasienten; Fototerapi vil fortsette til den faller under terskelverdien i Bhutani-nomogrammet, som er evaluert i henhold til postnatale dager og risikofaktorer. De beskrivende egenskapene til babyene som er inkludert i studien og deres totale bilirubin- og hematokritverdier før oppstart av fototerapi vil bli registrert på skjemaet utarbeidet av forskerne. Etter at fototerapi begynner, vil posisjonsendringer gjøres annenhver time for babyer i forsøksgruppen og hver sjette time for babyer i kontrollgruppen inntil den totale serumbilirubinverdien faller under lysterapiterskelverdien i Bhutani-nomogrammet.

Bilirubinnivået vil bli målt og registrert ved venøs måling ved den sjette timen og den 24. timen, og denne prosessen vil fortsette regelmessig inntil bilirubinverdien synker til normalområdet. Denne praksisen utføres rutinemessig i klinikken og vil ikke bli vurdert som spesifikk for studien.

I begge gruppene vil babyer starte fototerapi i liggende stilling, og pasientene vil fortsette å få mat 8 ganger om dagen, med 3-timers intervaller, som rutinen på nyfødtintensivavdelingen. Babyer vil bli matet ved å slå av fototerapi i maksimalt 15 minutter, og dermed minimere fototerapiavbrudd. Det vil bli tatt hensyn til ikke å overskride denne perioden for babyer som ammes av sine mødre.

Datainnsamlingsverktøy

Informasjonsskjema for babyidentifikasjon: Skjemaet inkluderer beskrivende egenskaper for babyene som er inkludert i studien; Det inkluderer spørsmål om deres kjønn, fødselsmåte, fødselsvekt, svangerskapsalder, Apgar-score, vekt, bilirubinnivå og hematokritnivå.

Bhutani Nomogram: Hver bilirubinverdi må tolkes i henhold til "bilirubin nomogram" utarbeidet i henhold til babyens alder i timer. Bruken av nomogrammet i henhold til postnatal alder gjør det mulig å overvåke forløpet av gjentatte bilirubinverdier og forutsi babyen som senere vil utvikle hyperbilirubinemi. Denne skalaen, kjent som "Bhutani nomogram" og har vært mye brukt siden 1999, vil bli brukt i vår studie.

Evaluering av data Analysen av data innhentet fra forskningen vil bli utført i SPSS 22.0 statistisk pakkeprogram. Det statistiske signifikansnivået ble bestemt til 0,05. Kolmogrow-Smirnov vil bli brukt i normalitetsanalysen av avhengige variabler. Chi-square og sammenligning av behovstester vil bli brukt for å bestemme likheten mellom gruppene. Ved sammenligning mellom og innenfor gruppegjennomsnitt vil passende parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt, avhengig av om fordelingen er normal. I tillegg, på slutten av forskningen, vil hvorvidt studien er utført med tilstrekkelig utvalgsstørrelse bli testet med post-hoc kraftanalyse.