O efeito da frequência de mudança de posição na hiperbilirrubinemia

Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado controlado de centro único para examinar o efeito da frequência das mudanças de posição no tempo que leva para a hiperbilirrubinemia diminuir em bebês que recebem tratamento de fototerapia na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa da cidade de Mersin .

Randomização e Mascaramento: A randomização será alcançada distribuindo aleatoriamente e igualmente os pacientes que atendem aos critérios de seleção da amostra em 2 grupos (grupo 1 grupo de estudo e grupo 2 grupo controle) por meio de um programa de computador. A randomização também será estratificada de acordo com o estilo de alimentação dos bebês, pois bebês amamentados podem afetar a duração da fototerapia. A randomização estratificada será realizada conforme os bebês sejam alimentados com leite materno ou fórmula.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Os bebês incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos pelo método de randomização. Enquanto os bebês do grupo de estudo serão submetidos a mudanças de posição (supino, prono, lateral) a cada 2 horas, o mesmo procedimento será aplicado ao grupo controle a cada 6 horas. Todos os recém-nascidos incluídos no estudo foram tratados com o aparelho de fototerapia LED Unitest (Blue Angel), utilizado como padrão na unidade de terapia intensiva neonatal, a uma distância de 25 a 40 cm, no comprimento de onda de 425 a 475 nm, em 45 watts, a 50/60 Hz. A fototerapia será aplicada unidirecionalmente. Durante a fototerapia, apenas a região perineal dos bebês será coberta com fralda reduzida, e seus olhos serão cobertos com tapa-olho preto de três camadas de algodão que transmite 99,5% dos raios ultravioleta. Durante as sessões de fototerapia é verificado o nível de bilirrubina sérica total do paciente; A fototerapia será continuada até cair abaixo do valor limite no nomograma do Butão, que é avaliado de acordo com os dias pós-natais e fatores de risco. As características descritivas dos bebês incluídos no estudo e seus valores de bilirrubina total e hematócrito antes do início da fototerapia serão registrados em formulário elaborado pelos pesquisadores. Após o início da fototerapia, as mudanças de posição serão feitas a cada duas horas para os bebês do grupo experimental e a cada seis horas para os bebês do grupo controle até que o valor da bilirrubina sérica total caia abaixo do valor limite da fototerapia no nomograma do Butão.

Os níveis de bilirrubina serão medidos e registrados por medição venosa na sexta hora e na 24ª hora, e esse processo continuará regularmente até que o valor da bilirrubina diminua para a faixa normal. Esta prática é realizada rotineiramente na clínica e não será considerada específica para o estudo.

Em ambos os grupos, os bebês iniciarão a fototerapia em decúbito ventral e os pacientes continuarão sendo alimentados 8 vezes ao dia, em intervalos de 3 horas, conforme rotina da unidade de terapia intensiva neonatal. Os bebês serão alimentados desligando a fototerapia por no máximo 15 minutos, minimizando assim a interrupção da fototerapia. Serão tomados cuidados para não ultrapassar esse período para bebês amamentados por suas mães.

Ferramentas de coleta de dados

Formulário de Informações de Identificação do Bebê: O formulário inclui características descritivas dos bebês incluídos no estudo; Inclui perguntas sobre sexo, tipo de nascimento, peso ao nascer, idade gestacional, índice de Apgar, peso, nível de bilirrubina e nível de hematócrito.

Nomograma do Butão: Cada valor de bilirrubina deve ser interpretado de acordo com o “nomograma de bilirrubina” preparado de acordo com a idade do bebê em horas. A utilização do nomograma de acordo com a idade pós-natal permite monitorar a evolução dos valores repetidos de bilirrubina e prever o bebê que posteriormente desenvolverá hiperbilirrubinemia. Essa escala, conhecida como "nomograma do Butão" e amplamente utilizada desde 1999, será utilizada em nosso estudo.

Avaliação dos Dados A análise dos dados obtidos na pesquisa será realizada no programa pacote estatístico SPSS 22.0. O nível de significância estatística foi determinado como 0,05. Kolmogrow-Smirnov será utilizado na análise de normalidade das variáveis ​​dependentes. Testes de qui-quadrado e comparação de médias serão utilizados para determinar a similaridade dos grupos. Ao comparar as médias entre e dentro dos grupos, serão utilizados testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo se a distribuição é normal. Além disso, ao final da pesquisa, se o estudo foi conduzido com um tamanho de amostra suficiente será testado com análise de poder post-hoc.