体位改变频率对高胆红素血症的影响

本研究计划作为一项单中心随机对照临床试验，旨在检查在梅尔辛市培训研究医院新生儿重症监护室接受光疗治疗的婴儿中，体位变化频率对高胆红素血症消退时间的影响。

随机化和掩蔽：随机化将通过计算机程序将符合样本选择标准的患者随机平均分配到 2 组（第 1 组研究组和第 2 组对照组）。 随机化也将根据婴儿的喂养方式进行分层，因为母乳喂养的婴儿可能会影响光疗的持续时间。 根据婴儿是母乳喂养还是配方奶粉喂养，进行分层随机分组。

（http://www1.assump.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html）。

纳入研究的婴儿将通过随机化方法随机分为两组。 研究组的婴儿每 2 小时进行一次体位改变（仰卧、俯卧、侧卧），而对照组每 6 小时进行一次相同的程序。 研究中的所有新生儿均接受了 Unitest（蓝天使）LED 光疗设备的治疗，该设备是新生儿重症监护病房的标准设备，距离为 25-40 厘米，波长为 425-475 nm，在45 瓦，50/60 赫兹。 光疗将单向应用。 光疗期间，仅用缩小的尿布覆盖婴儿的会阴部，并用可透过 99.5% 紫外线的三层棉质黑色眼罩覆盖婴儿的眼睛。 在光疗期间，检查患者的血清总胆红素水平；光疗将持续进行，直至低于布塔尼列线图的阈值，该阈值根据产后天数和危险因素进行评估。 研究人员准备的表格将记录参与研究的婴儿的描述性特征以及光疗开始前的总胆红素和血细胞比容值。 光疗开始后，实验组婴儿每两小时换一次体位，对照组婴儿每六小时换一次体位，直至血清总胆红素值低于布塔尼列线图中的光疗阈值。

在第6小时和第24小时通过静脉测量来测量和记录胆红素水平，并定期持续该过程，直至胆红素值降至正常范围。 这种做法是在临床中常规进行的，不会被视为特定于该研究。

两组婴儿均以俯卧位开始光疗，患者将继续每天喂食 8 次，每次间隔 3 小时，这是新生儿重症监护病房的常规。 婴儿将通过关闭光疗最多 15 分钟来喂养，从而最大限度地减少光疗中断。 对于由母亲母乳喂养的婴儿，应注意不要超过此期限。

数据收集工具

婴儿识别信息表：该表包括研究中婴儿的描述性特征；它包括有关性别、出生方式、出生体重、胎龄、阿普加评分、体重、胆红素水平和血细胞比容水平的问题。

Bhutani 列线图：每个胆红素值必须根据根据婴儿年龄（以小时为单位）准备的“胆红素列线图”来解释。 使用根据出生后年龄的列线图可以监测重复胆红素值的过程并预测稍后将出现高胆红素血症的婴儿。 这个量表被称为“Bhutani 列线图”，自 1999 年以来被广泛使用，将在我们的研究中使用。

数据评估研究所得数据的分析将在SPSS 22.0统计软件包程序中进行。 统计显着性水平确定为0.05。 Kolmogrow-Smirnov 将用于因变量的正态性分析。 卡方和均值比较检验将用于确定组的相似性。 在比较组间和组内平均值时，将使用适当的参数或非参数检验，具体取决于分布是否呈正态。 此外，在研究结束时，将通过事后功效分析来检验研究是否具有足够的样本量。