El efecto de la frecuencia del cambio de posición sobre la hiperbilirrubinemia

Este estudio se planificó como un ensayo clínico controlado aleatorio de un solo centro para examinar el efecto de la frecuencia de los cambios de posición en el tiempo que tarda en desaparecer la hiperbilirrubinemia en bebés que reciben tratamiento de fototerapia en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Investigación y Capacitación de la ciudad de Mersin. .

Aleatorización y enmascaramiento: La aleatorización se logrará mediante la distribución aleatoria y equitativa de los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra en 2 grupos (grupo de estudio del grupo 1 y grupo de control del grupo 2) a través de un programa de computadora. La aleatorización también se estratificará según el estilo de alimentación de los bebés, ya que los bebés amamantados pueden afectar la duración de la fototerapia. Se realizará una aleatorización estratificada según si los bebés se alimentan con leche materna o con fórmula.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Los bebés incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante el método de aleatorización. Mientras que los bebés del grupo de estudio serán sometidos a cambios de posición (supino, boca abajo, lateral) cada 2 horas, se aplicará el mismo procedimiento al grupo de control cada 6 horas. Todos los recién nacidos incluidos en el estudio fueron tratados con el dispositivo de Fototerapia LED Unitest (Ángel Azul), que se utiliza de forma estándar en la unidad de cuidados intensivos neonatales, a una distancia de 25-40 cm, a una longitud de onda de 425-475 nm, a 45 vatios, a 50/60 Hz. La fototerapia se aplicará de forma unidireccional. Durante la fototerapia, solo se cubrirá la zona perineal de los bebés con un pañal reducido y se cubrirán sus ojos con un parche ocular negro de tres capas de algodón que transmite el 99,5% de los rayos ultravioleta. Durante las sesiones de fototerapia, se controla el nivel de bilirrubina sérica total del paciente; La fototerapia se continuará hasta que caiga por debajo del valor umbral del nomograma de Bután, que se evalúa según los días posnatales y los factores de riesgo. Las características descriptivas de los bebés incluidos en el estudio y sus valores de bilirrubina total y hematocrito antes del inicio de la fototerapia se registrarán en el formulario elaborado por los investigadores. Después de que comience la fototerapia, se realizarán cambios de posición cada dos horas para los bebés del grupo experimental y cada seis horas para los bebés del grupo de control hasta que el valor de bilirrubina sérica total caiga por debajo del valor umbral de fototerapia en el nomograma de Bután.

Los niveles de bilirrubina se medirán y registrarán mediante medición venosa a la sexta hora y a las 24 horas, y este proceso continuará regularmente hasta que el valor de bilirrubina disminuya al rango normal. Esta práctica se realiza de forma rutinaria en la clínica y no se considerará específica del estudio.

En ambos grupos, los bebés iniciarán la fototerapia en decúbito prono y los pacientes continuarán siendo alimentados 8 veces al día, en intervalos de 3 horas, como rutina de la unidad de cuidados intensivos neonatales. Los bebés serán alimentados apagando la fototerapia durante un máximo de 15 minutos, minimizando así la interrupción de la fototerapia. Se tendrá cuidado de no exceder este período para los bebés que sean amamantados por sus madres.

Herramientas de recopilación de datos

Formulario de Información de Identificación del Bebé: El formulario incluye características descriptivas de los bebés incluidos en el estudio; Incluye preguntas sobre su sexo, modo de nacimiento, peso al nacer, edad gestacional, puntaje de Apgar, peso, nivel de bilirrubina y nivel de hematocrito.

Nomograma de Bután: Cada valor de bilirrubina debe interpretarse según el "nomograma de bilirrubina" elaborado según la edad del bebé en horas. El uso del nomograma según la edad posnatal permite monitorear el curso de los valores repetidos de bilirrubina y predecir el bebé que posteriormente desarrollará hiperbilirrubinemia. Esta escala, conocida como "nomograma de Bután" y ampliamente utilizada desde 1999, se utilizará en nuestro estudio.

Evaluación de Datos El análisis de los datos obtenidos de la investigación se realizará en el programa del paquete estadístico SPSS 22.0. El nivel de significación estadística se determinó como 0,05. Kolmogrow-Smirnov se utilizará en el análisis de normalidad de variables dependientes. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y comparación de medias para determinar la similitud de los grupos. Al comparar los promedios entre grupos y dentro de ellos, se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas, dependiendo de si la distribución es normal. Además, al final de la investigación, se comprobará mediante un análisis de potencia post hoc si el estudio se ha realizado con un tamaño de muestra suficiente.