L'effet de la fréquence des changements de position sur l'hyperbilirubinémie

Cette étude a été planifiée comme un essai clinique contrôlé randomisé monocentrique visant à examiner l'effet de la fréquence des changements de position sur le temps nécessaire à l'hyperbilirubinémie pour disparaître chez les bébés recevant un traitement de photothérapie dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche de la ville de Mersin. .

Randomisation et masquage : la randomisation sera obtenue en répartissant de manière aléatoire et égale les patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon en 2 groupes (groupe d'étude du groupe 1 et groupe témoin du groupe 2) via un programme informatique. La randomisation sera également stratifiée en fonction du style d'alimentation des bébés, car les bébés allaités peuvent affecter la durée de la photothérapie. Une randomisation stratifiée sera effectuée selon que les bébés sont nourris avec du lait maternel ou du lait maternisé.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

Les bébés inclus dans l'étude seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de randomisation. Alors que les bébés du groupe d'étude seront soumis à des changements de position (en décubitus dorsal, couché, latéral) toutes les 2 heures, la même procédure sera appliquée au groupe témoin toutes les 6 heures. Tous les nouveau-nés inclus dans l'étude ont été traités avec l'appareil de photothérapie LED Unitest (Blue Angel), utilisé en standard dans l'unité de soins intensifs néonatals, à une distance de 25 à 40 cm, à une longueur d'onde de 425 à 475 nm, à 45 watts, à 50/60 Hz. La photothérapie sera appliquée de manière unidirectionnelle. Pendant la photothérapie, seule la zone périnéale des bébés sera recouverte d'une couche réduite et leurs yeux seront recouverts d'un cache-œil noir en coton à trois couches qui transmet 99,5 % des rayons ultraviolets. Lors des séances de photothérapie, le taux de bilirubine sérique totale du patient est vérifié ; La photothérapie sera poursuivie jusqu'à ce qu'elle tombe en dessous de la valeur seuil du nomogramme Bhutani, qui est évalué en fonction des jours postnatals et des facteurs de risque. Les caractéristiques descriptives des bébés inclus dans l'étude et leurs valeurs totales de bilirubine et d'hématocrite avant le début de la photothérapie seront enregistrées sur le formulaire préparé par les chercheurs. Après le début de la photothérapie, des changements de position seront effectués toutes les deux heures pour les bébés du groupe expérimental et toutes les six heures pour les bébés du groupe témoin jusqu'à ce que la valeur de la bilirubine sérique totale tombe en dessous de la valeur seuil de photothérapie dans le nomogramme Bhutani.

Les niveaux de bilirubine seront mesurés et enregistrés par mesure veineuse à la sixième heure et à la 24e heure, et ce processus se poursuivra régulièrement jusqu'à ce que la valeur de bilirubine diminue jusqu'à la plage normale. Cette pratique est pratiquée régulièrement en clinique et ne sera pas considérée comme spécifique à l'étude.

Dans les deux groupes, les bébés commenceront la photothérapie en position couchée et les patients continueront d'être nourris 8 fois par jour, à 3 heures d'intervalle, comme la routine de l'unité de soins intensifs néonatals. Les bébés seront nourris en éteignant la photothérapie pendant 15 minutes maximum, minimisant ainsi l'interruption de la photothérapie. On veillera à ne pas dépasser ce délai pour les bébés allaités par leur mère.

Outils de collecte de données

Formulaire d'informations sur l'identification du bébé : Le formulaire comprend les caractéristiques descriptives des bébés inclus dans l'étude ; Il comprend des questions sur leur sexe, leur mode de naissance, leur poids à la naissance, leur âge gestationnel, leur score d'Apgar, leur poids, leur taux de bilirubine et leur taux d'hématocrite.

Nomogramme Bhutani : Chaque valeur de bilirubine doit être interprétée selon le « nomogramme de bilirubine » préparé en fonction de l'âge du bébé en heures. L'utilisation du nomogramme en fonction de l'âge postnatal permet de suivre l'évolution des valeurs répétées de bilirubine et de prédire le bébé qui développera plus tard une hyperbilirubinémie. Cette échelle, connue sous le nom de « nomogramme Bhutani » et largement utilisée depuis 1999, sera utilisée dans notre étude.

Évaluation des données L'analyse des données obtenues à partir de la recherche sera effectuée dans le programme de progiciel statistique SPSS 22.0. Le niveau de signification statistique a été déterminé à 0,05. Kolmogrow-Smirnov sera utilisé dans l'analyse de normalité des variables dépendantes. Des tests de chi carré et de comparaison des moyennes seront utilisés pour déterminer la similarité des groupes. En comparant les moyennes entre et au sein des groupes, des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront utilisés, selon que la distribution est normale. De plus, à la fin de la recherche, la question de savoir si l'étude a été menée avec un échantillon de taille suffisante sera testée par une analyse de puissance post-hoc.