胃粘膜ブラッシングによる胃がんの微生物叢
2024年5月6日 更新者：Rapat Pittayanon、King Chulalongkorn Memorial Hospital
胃粘膜ブラッシングによる胃がんにおける微生物叢の多様性と構成：横断的症例対照研究
多くの研究で、特に胃癌患者において、胃癌の発生過程を通じて腸内微生物叢の多様性と組成が大きく変化することが示されています。
しかし、微生物叢の研究では粘膜ブラッシング技術が有益であるにもかかわらず、これを用いた胃微生物叢の分析は行われていません。
したがって、私たちの研究は、粘膜ブラシサンプリングを使用して、胃がんのない患者と比較して、胃がん患者の微生物叢のプロファイルを評価することを目的としています。
これにより、ブラッシングサンプリングを使用した将来のバイオマーカーマーカーとして、患者の胃がんにおけるマイクロバイオームの潜在的な役割についての現在の知識が向上します。
調査の概要
詳細な説明
- 腸内微生物叢は、粘膜免疫反応と腸の健全性の強化に役割を果たします。 微生物叢の異常または不均衡は微生物生態学を変化させ、胃腸粘膜の炎症を活性化します。 胃発がんにも関与していると考えられています。
- 現在までに、多くの研究で、特に胃癌患者において、胃癌の発生過程を通じて腸内微生物叢の多様性と組成が大きく変化することが示されています。 ヘリコバクター ピロリ感染は胃発がんの初期段階でクラス I 発がん物質となる可能性がありますが、ヘリコバクター ピロリ感染患者のうち胃がんを発症するのはわずか 1% ～ 3% です。 さらに、多くの現在の研究により、ヘリコバクター ピロリ陰性胃癌患者のマイクロバイオーム プロファイルに大きな変化が見られることが明らかになりました。 多くの研究により、ヘリコバクター ピロリ陰性胃がん患者のマイクロバイオーム プロファイルに大きな変化が見られることが明らかになりました。 したがって、私たちは未確認の非 H. ピロリ菌は胃がんの発生に関与しています。
- しかし、胃がん患者の胃微生物叢に関する現在の研究のほとんどは東アジア、特に中国と韓国で行われており、タイからの発表されたデータはまだありません。 さらに、これまでの研究はすべて胃組織生検法を使用していました。 微生物叢の研究では粘膜ブラッシング技術が有益であるにもかかわらず、これを使用した胃微生物叢の分析は行われていません。
- この研究は、粘膜ブラシサンプリングを使用して、胃がん患者の微生物叢プロファイルを胃がんのない患者と比較して評価することを目的とした、パイロット段階の横断的および症例対照研究です。
- 以前の研究によると、ピロリ菌は胃微生物叢の構成に大きな影響を与えました。 ピロリ菌の存在は研究結果に影響を与える可能性があります。 したがって、ヘリコバクター・ピロリ感染と非ヘリコバクター・ピロリの事前に指定されたサブグループ分析 感染が実行されます。
- 研究プロトコルには次のものが含まれます
- 年齢、性別、BMI、喫煙歴、3ヶ月以内のPPI使用歴、2週間以内の無効歴、3ヶ月以内の抗生物質使用歴、3ヶ月以内のプロバイオティクス使用歴、腹腔内手術歴、栄養補助食品およびハーブの使用歴事件記録用紙に記録されます。
- 同意後、標準EGDを実施します。
- 滅菌鞘付きブラシによる粘膜ブラッシングによる胃粘膜検査、標準的な鉗子生検による胃粘膜生検、ピロリ菌の状態を評価するための迅速ウレアーゼ検査がそれぞれ行われます。
- 胃粘膜標本は、16sRNA 配列分析のために、滅菌チューブに保存し、直ちに -80℃ で冷凍保存します (室温は 2 時間未満とする)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- 電話番号：+66853356240
- メール：aa_choc@docchula.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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コンタクト：
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- 電話番号：+66853356240
- メール：aa_choc@docchula.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 胃がん群：病理診断により高度異形成または胃がんと診断された患者
- 対照群：上部消化管症状がないか、または最小限であり、現在の EGD が正常または最小限の胃炎を示す患者
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）で食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）を受けている患者
- 胃がん群：病理診断により高度異形成または胃がんと診断された患者
- 対照群：上部消化管症状がないか、または最小限であり、現在の EGD が正常または最小限の胃炎を示す患者
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 消化管または肝胆道の手術歴がある
- 最近（4週間以内）の抗生物質またはプロバイオティクスの使用歴がある
- 2週間以内にPPIの使用歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃がんグループ
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胃粘膜生検は2cm以内の範囲で行います。
ブラッシング現場より。
胃粘膜ブラッシングは、対照群では胃本体、胃癌群では非腫瘍領域で行われます。
胃本体領域が実現不可能な場合（例:
腫瘍の関与）、次に胃前庭部と身体のより近位部分のサンプリングが行われます。
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対照群
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胃粘膜生検は2cm以内の範囲で行います。
ブラッシング現場より。
胃粘膜ブラッシングは、対照群では胃本体、胃癌群では非腫瘍領域で行われます。
胃本体領域が実現不可能な場合（例:
腫瘍の関与）、次に胃前庭部と身体のより近位部分のサンプリングが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃粘膜ブラッシングによるマイクロバイオーム解析
時間枠：研究完了までに推定1.5年
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16S rRNA シーケンスによる粘膜ブラシサンプリングを使用した、胃がん患者および胃がんのない患者における胃粘膜関連微生物叢。
微生物叢の多様性と構成を含む。
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研究完了までに推定1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃粘膜生検を用いたマイクロバイオーム解析
時間枠：研究完了までに 1.5 年かかると見積もる
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胃がん患者と非胃がん患者における胃粘膜組織生検および粘膜ブラッシングから得られたサンプル間の胃粘膜関連微生物叢
|
研究完了までに 1.5 年かかると見積もる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。