Microbiota no câncer gástrico por escovação da mucosa gástrica
6 de maio de 2024 atualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Diversidade e composição da microbiota no câncer gástrico por escovação da mucosa gástrica: um estudo transversal de caso-controle
Muitos estudos demonstraram uma mudança significativa na diversidade e composição da microbiota intestinal ao longo do processo de carcinogênese gástrica, particularmente em pacientes com câncer gástrico.
No entanto, não houve análise da microbiota gástrica utilizando a técnica de escovação da mucosa, apesar do seu benefício favorável no estudo da microbiota.
Portanto, nosso estudo tem como objetivo avaliar o perfil da microbiota em pacientes com câncer gástrico, em comparação com aqueles sem câncer gástrico, por meio de amostragem por escova mucosa.
Isto irá melhorar o conhecimento atual do papel potencial do microbioma no câncer gástrico de pacientes como um futuro marcador biomarcador usando amostragem de escovação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A microbiota intestinal desempenha um papel na resposta imunológica da mucosa e no fortalecimento da integridade intestinal. A disbiose ou desequilíbrio da microbiota altera a microecologia e ativa a inflamação na mucosa gastrointestinal. Também tem sido implicado na carcinogênese gástrica.
- Até à data, muitos estudos demonstraram uma mudança significativa na diversidade e composição da microbiota intestinal ao longo do processo de carcinogénese gástrica, particularmente em pacientes com cancro gástrico. Embora a infecção por Helicobacter pylori seja um potencial carcinógeno de classe I na etapa inicial da carcinogênese gástrica, apenas entre 1% e 3% dos pacientes com infecção por H. pylori desenvolvem câncer gástrico. Além disso, muitos estudos atuais revelaram mudanças significativas no perfil do microbioma de pacientes com câncer gástrico negativo para H. pylori. Muitos estudos revelaram mudanças significativas no perfil do microbioma de pacientes com câncer gástrico negativo para H. pylori. Portanto, levantamos a hipótese de que não-H. A bactéria pylori desempenha um papel no desenvolvimento do câncer gástrico.
- No entanto, a maioria dos estudos atuais sobre a microbiota gástrica em pacientes com cancro gástrico foram realizados na Ásia Oriental, particularmente na China e na Coreia, e ainda não existem dados publicados na Tailândia. Além disso, todos os estudos anteriores utilizaram o método de biópsia de tecido gástrico. Não houve análise da microbiota gástrica utilizando a técnica de escovação da mucosa, apesar de seu benefício favorecer no estudo da microbiota
- Este estudo é um estudo de fase piloto, transversal e caso-controle que tem como objetivo avaliar o perfil da microbiota em pacientes com câncer gástrico, em comparação com aqueles sem câncer gástrico, por meio de amostragem por escova de mucosa.
- De acordo com estudos anteriores, o H. pylori teve impacto significativo na composição da microbiota gástrica. A presença de H. pylori pode afetar o resultado do estudo. Portanto, análise de subgrupo pré-especificado de infecção por H.pylori e não-H.pylori a infecção será realizada.
- O protocolo de estudo inclui
- Idade, sexo, IMC, história de tabagismo, história de uso de IBP nos últimos 3 meses, história de infecção nas últimas 2 semanas, história de uso de antibióticos nos últimos 3 meses, história de uso de probióticos nos últimos 3 meses, história de cirurgia intra-abdominal, história de uso de suplementos dietéticos e fitoterápicos será registrado em formulário de registro de caso.
- Após consentimento, será realizada EGD padrão.
- A mucosa gástrica usando escovação da mucosa com escova estéril, biópsia da mucosa gástrica por biópsia de fórceps padrão e teste rápido de urease para avaliar o status de H.pylori serão feitos respectivamente.
- A amostra da mucosa gástrica será mantida em tubo estéril e imediatamente congelada a -80C (permitir temperatura ambiente <2 horas) para análise de sequenciamento de 16sRNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Número de telefone: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contato:
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Número de telefone: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Grupo câncer gástrico: pacientes com diagnóstico patológico de displasia de alto grau ou câncer gástrico
- Grupo controle: pacientes com nenhum ou mínimos sintomas gastrointestinais superiores e EGD atual parecem gastrite normal ou mínima
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos de idade) submetidos à esofagogastroduodenoscopia (EGD)
- Grupo câncer gástrico: pacientes com diagnóstico patológico de displasia de alto grau ou câncer gástrico
- Grupo controle: pacientes com nenhum ou mínimos sintomas gastrointestinais superiores e EGD atual parecem gastrite normal ou mínima
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Tinha história de cirurgia gastrointestinal ou hepatobiliar
- Tinha histórico de uso recente (dentro de 4 semanas) de antibióticos ou probióticos
- Teve histórico de uso de IBP dentro de 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de câncer gástrico
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A biópsia da mucosa gástrica será realizada em área dentro de 2 cm.
do local de escovação.
A escovação da mucosa gástrica será realizada no corpo do estômago no grupo controle e na área não tumoral do corpo no grupo com câncer gástrico.
Se a área corporal gástrica não for viável (ex.
envolvimento do tumor), então o antro gástrico e a parte mais proximal do corpo serão amostrados.
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Grupo de controle
|
A biópsia da mucosa gástrica será realizada em área dentro de 2 cm.
do local de escovação.
A escovação da mucosa gástrica será realizada no corpo do estômago no grupo controle e na área não tumoral do corpo no grupo com câncer gástrico.
Se a área corporal gástrica não for viável (ex.
envolvimento do tumor), então o antro gástrico e a parte mais proximal do corpo serão amostrados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do microbioma usando escovação da mucosa gástrica
Prazo: Até a conclusão do estudo, estimado em 1,5 ano
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Microbiota associada à mucosa gástrica em pacientes com câncer gástrico e aqueles sem câncer gástrico usando amostragem por pincel da mucosa por sequenciamento de 16S rRNA.
Incluindo diversidade e composição da microbiota.
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Até a conclusão do estudo, estimado em 1,5 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do microbioma usando biópsia da mucosa gástrica
Prazo: Até a conclusão do estudo, estime 1,5 anos
|
Microbiota associada à mucosa gástrica entre amostras obtidas de biópsia de tecido da mucosa gástrica e escovação da mucosa em pacientes com câncer gástrico e naqueles sem câncer gástrico
|
Até a conclusão do estudo, estime 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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