Mikrobiota i mavekræft ved maveslimhindebørstning
6. maj 2024 opdateret af: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Mikrobiotadiversitet og sammensætning i gastrisk cancer ved maveslimhindebørstning: et tværsnits case-kontrolstudie
Mange undersøgelser har vist en betydelig ændring af mangfoldighed og sammensætning i tarmmikrobiota på tværs af mavekræftfremkaldende proces, især hos patienter med mavekræft.
Der har dog ikke været nogen analyse af gastrisk mikrobiota ved brug af slimhindebørsteteknikken, på trods af dens fordelagtige fordele i mikrobiotastudiet.
Derfor sigter vores undersøgelse på at evaluere mikrobiotaprofilen hos patienter med mavekræft sammenlignet med dem uden mavekræft ved at bruge slimhindebørsteprøver.
Dette vil forbedre den nuværende viden om mikrobiomets potentielle rolle i patientens mavekræft som en fremtidig biomarkørmarkør ved brug af børsteprøver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Tarmmikrobiota spiller en rolle i slimhindens immunrespons og styrker tarmens integritet. Dysbiosen eller ubalancen i mikrobiota ændrer mikroøkologien og aktiverer inflammationen i mave-tarmslimhinden. Det har også været impliceret i gastrisk carcinogenese.
- Op til dato har mange undersøgelser vist en betydelig ændring af mangfoldighed og sammensætning i tarmmikrobiota på tværs af mavekræftfremkaldende proces, især hos patienter med mavekræft. Selvom Helicobacter pylori-infektion er potentielt klasse I-carcinogen i det indledende trin af gastrisk carcinogenese, udvikler kun mellem 1 % og 3 % af patienter med H. pylori-infektion mavekræft. Derudover har mange aktuelle undersøgelser afsløret signifikant ændring i mikrobiomprofilen hos patienter med H. pylori-negative gastrisk cancer. Mange undersøgelser har afsløret signifikant ændring i mikrobiomprofilen hos patienter med H. pylori-negative gastrisk cancer. Derfor har vi antaget, at uidentificeret ikke-H. pylori-bakterier spiller en rolle i udviklingen af mavekræft.
- Men de fleste af de nuværende undersøgelser af gastrisk mikrobiota hos patienter med mavekræft er blevet udført i Østasien, især i Kina og Korea, der er stadig ingen offentliggjorte data fra Thailand. Desuden har alle tidligere undersøgelser brugt gastrisk vævsbiopsimetode. Der har ikke været nogen analyse af gastrisk mikrobiota ved brug af slimhindebørsteteknikken, på trods af dens fordelagtige fordele i mikrobiotastudiet
- Denne undersøgelse er pilotfase, tværsnits- og case-kontrolundersøgelse, der har til formål at evaluere mikrobiotaprofilen hos patienter med mavekræft sammenlignet med dem uden mavekræft ved at bruge slimhindebørsteprøver.
- Ifølge tidligere undersøgelser havde H. pylori signifikant indflydelse på sammensætningen af gastrisk mikrobiota. Tilstedeværelse af H. pylori kan påvirke resultatet af undersøgelsen. Derfor præspecificeret undergruppeanalyse af H.pylori-infektion og ikke-H.pylori infektion vil blive udført.
- Undersøgelsesprotokol omfatter
- Alder, køn, BMI, rygehistorie, historie med PPI-brug inden for 3 måneder, historie med infektion inden for 2 uger, historie med antibiotikabrug inden for 3 måneder, historie med probiotisk brug inden for 3 måneder, historie med intraabdominal kirurgi, historie med kosttilskud og urtebrug vil blive registreret i sagsjournal.
- Efter samtykke udføres standard EGD.
- Maveslimhinden ved hjælp af slimhindebørstning med steril beklædt børste, maveslimhindebiopsi ved standard tangbiopsi og hurtig ureasetest til evaluering af H.pylori-status vil blive udført.
- Maveslimhindeprøven opbevares i sterilt rør og opbevares øjeblikkeligt i frysning ved -80C (tillad stuetemperatur <2 timer) til 16sRNA-sekventeringsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefonnummer: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefonnummer: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Mavekræftgruppe: patienter med patologisk diagnose af højgradig dysplasi eller mavekræft
- Kontrolgruppe: patienter med ingen eller minimale øvre GI-symptomer og nuværende EGD fremstår som normal eller minimal gastritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) og som gennemgår esophagogastroduodenoskopi (EGD)
- Mavekræftgruppe: patienter med patologisk diagnose af højgradig dysplasi eller mavekræft
- Kontrolgruppe: patienter med ingen eller minimale øvre GI-symptomer og nuværende EGD fremstår som normal eller minimal gastritis
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Havde en historie med GI eller hepatobiliær kirurgi
- Havde en historie med nylig (inden for 4 uger) brug af antibiotika eller probiotika
- Havde en historie med PPI-brug inden for 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mavekræft gruppe
|
Maveslimhindebiopsi vil blive udført i området inden for 2 cm.
fra børstestedet.
Maveslimhindebørstning vil blive udført på mavens krop i kontrolgruppen og det ikke-tumorøse område af kroppen i mavekræftgruppen.
Hvis det gastriske kropsområde ikke kunne lade sig gøre (f.
tumorinvolvering), så vil maveantrum og mere proksimal del af kroppen tages prøve.
|
|
Kontrolgruppe
|
Maveslimhindebiopsi vil blive udført i området inden for 2 cm.
fra børstestedet.
Maveslimhindebørstning vil blive udført på mavens krop i kontrolgruppen og det ikke-tumorøse område af kroppen i mavekræftgruppen.
Hvis det gastriske kropsområde ikke kunne lade sig gøre (f.
tumorinvolvering), så vil maveantrum og mere proksimal del af kroppen tages prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomanalyse ved hjælp af maveslimhindebørstning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, anslået 1,5 år
|
Maveslimhinde-associeret mikrobiota hos patienter med mavekræft og dem uden mavekræft ved hjælp af slimhindebørsteprøvetagning ved 16S rRNA-sekventering.
Herunder mikrobiota diversitet og sammensætning.
|
Gennem studieafslutning, anslået 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomanalyse ved hjælp af gastrisk slimhindebiopsi
Tidsramme: Gennem studieafslutning estimeres 1,5 år
|
Maveslimhinde-associeret mikrobiota mellem prøver opnået fra maveslimhindevævsbiopsi og slimhindebørstning hos patienter med mavekræft og dem uden mavekræft
|
Gennem studieafslutning estimeres 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .