Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióta gyomorrákban a gyomornyálkahártya fogmosásával

2024. március 16. frissítette: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

A mikrobióta sokfélesége és összetétele a gyomorrákban gyomornyálkahártya fogmosással: keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat

Számos tanulmány kimutatta a bél mikrobiota diverzitásának és összetételének jelentős változását a gyomorrák kialakulásának folyamatában, különösen a gyomorrákban szenvedő betegeknél. A nyálkahártya-kefés technikával azonban nem elemezték a gyomor mikrobiotáját, annak ellenére, hogy a mikrobióta vizsgálatban kedvező előnyökkel jár. Ezért vizsgálatunk célja a gyomorrákos betegek mikrobiota profiljának értékelése, összehasonlítva a gyomorrákban nem szenvedő betegekkel nyálkahártya-kefe-mintavétel segítségével. Ez javítani fogja a jelenlegi ismereteket a mikrobiom potenciális szerepéről a betegek gyomorrákjában, mint jövőbeli biomarker marker kefés mintavétel segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A bél mikrobiota szerepet játszik a nyálkahártya immunválaszában és a bél integritásának megerősítésében. A diszbiózis vagy a mikrobióta egyensúlyhiánya megváltoztatja a mikroökológiát és aktiválja a gyulladást a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájában. A gyomorrák kialakulásában is szerepet játszik.
  • Napjainkig számos tanulmány kimutatta a bél mikrobiota diverzitásának és összetételének jelentős változását a gyomorkarcinogenezis folyamatában, különösen gyomorrákos betegeknél. Bár a Helicobacter pylori fertőzés potenciális I. osztályú karcinogén a gyomorrák kialakulásának kezdeti szakaszában, a H. pylori fertőzésben szenvedő betegek mindössze 1-3%-ánál alakul ki gyomorrák. Ezenkívül számos jelenlegi tanulmány jelentős változást tárt fel a H. pylori-negatív gyomorrákos betegek mikrobiomprofiljában. Számos tanulmány jelentős változást tárt fel a H. pylori-negatív gyomorrákban szenvedő betegek mikrobiomprofiljában. Ezért azt feltételeztük, hogy az azonosítatlan nem H. pylori baktériumok szerepet játszanak a gyomorrák kialakulásában.
  • A gyomorrákos betegek gyomormikrobiótájával kapcsolatos jelenlegi tanulmányok többségét azonban Kelet-Ázsiában, különösen Kínában és Koreában végezték, Thaiföldről még mindig nincsenek publikált adatok. Ezenkívül minden korábbi tanulmány gyomorszövet biopsziás módszert alkalmaz. A nyálkahártya-kefés technikával nem vizsgálták a gyomor mikrobiótáját, annak ellenére, hogy a mikrobióta vizsgálatban előnyben részesítette.
  • Ez a tanulmány egy kísérleti fázisú, keresztmetszeti és eset-kontroll vizsgálat, amelynek célja gyomorrákos betegek mikrobiota profiljának értékelése, összehasonlítva a gyomorrákban nem szenvedő betegekkel nyálkahártya-kefe-mintavétel segítségével.
  • Korábbi vizsgálatok szerint a H. pylori jelentős hatással volt a gyomor mikrobiota összetételére. A H. pylori jelenléte befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. Ezért a H. pylori fertőzés és a nem H. pylori fertőzés előre meghatározott alcsoport elemzése fertőzést hajtanak végre.
  • A vizsgálati protokoll tartalmazza
  • Életkor, nem, BMI, dohányzás, PPI-használat kórtörténetében 3 hónapon belül, hatástalanság 2 héten belül, antibiotikum használat 3 hónapon belül, probiotikum-használat 3 hónapon belül, intraabdominális műtét, étrend-kiegészítő és gyógynövényhasználat anamnézisében ügynyilvántartó formában rögzítésre kerül.
  • A beleegyezés után standard EGD kerül végrehajtásra.
  • A gyomornyálkahártya nyálkahártya-kefével steril burkolt kefével, gyomornyálkahártya biopsziával standard csipesszel és gyors ureáz teszttel történik a H. pylori állapot értékelésére.
  • A gyomornyálkahártya-mintát steril szondában kell tárolni, és azonnal fagyasztani kell -80 °C-on (szobahőmérséklet <2 óra alatt) a 16sRNS szekvenálási analízishez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Gyomorrák csoport: magas fokú diszplázia vagy gyomorrák patológiás diagnózisában szenvedő betegek
  • Kontroll csoport: a felső GI-tünetekkel nem rendelkező betegeknél és a jelenlegi EGD-ben normális vagy minimális gyomorhurut jelentkezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (≥18 évesek) esophagogastroduodenoscopia (EGD) alatt
  • Gyomorrák csoport: magas fokú diszplázia vagy gyomorrák patológiás diagnózisában szenvedő betegek
  • Kontroll csoport: a felső GI-tünetekkel nem rendelkező betegeknél és a jelenlegi EGD-ben normális vagy minimális gyomorhurut jelentkezik
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Volt már GI vagy máj-epeműtéte
  • Korábban (4 héten belül) antibiotikumot vagy probiotikumot használt
  • 2 héten belül korábban PPI-t használt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyomorrák csoport
  • Felnőtt betegek (≥18 évesek), akik esophagogastroduodenoscopian esnek át
  • Magas fokú diszplázia vagy gyomorrák patológiás diagnózisában szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A gyomor nyálkahártyájának súrlódása
A gyomornyálkahártya fogmosását a kontrollcsoportban a gyomor testén, a gyomorrák csoportban a nem daganatos testterületen végezzük. Ha a gyomortest területe nem kivitelezhető (pl. daganat érintettsége), akkor a gyomor antrumból és a test közelebbi részéből kell mintát venni.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomornyálkahártya biopszia
A gyomornyálkahártya biopsziáját a 2 cm-en belüli területen végezzük. fogmosó helyről.
Ellenőrző csoport
  • Felnőtt betegek (≥18 évesek), akik esophagogastroduodenoscopian esnek át
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a felső GI-tünetek nem, vagy csak minimálisak, és aktuális EGD, normális vagy minimális gyomorhurutnak tűnnek
Diagnosztikai vizsgálat: A gyomor nyálkahártyájának súrlódása
A gyomornyálkahártya fogmosását a kontrollcsoportban a gyomor testén, a gyomorrák csoportban a nem daganatos testterületen végezzük. Ha a gyomortest területe nem kivitelezhető (pl. daganat érintettsége), akkor a gyomor antrumból és a test közelebbi részéből kell mintát venni.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomornyálkahártya biopszia
A gyomornyálkahártya biopsziáját a 2 cm-en belüli területen végezzük. fogmosó helyről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiom elemzés gyomornyálkahártya fogmosással
Időkeret: A tanulmány befejezéséig a becslések szerint 1,5 év
Gyomornyálkahártya-asszociált mikrobiota gyomorrákos és gyomorrákos betegeknél, nyálkahártya-kefe-mintavételezéssel 16S rRNS-szekvenálással. Beleértve a mikrobiota sokféleségét és összetételét.
A tanulmány befejezéséig a becslések szerint 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobióma elemzés gyomornyálkahártya biopsziával
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig becslések szerint 1,5 év
A gyomornyálkahártyával kapcsolatos mikrobióta a gyomornyálkahártya szövetbiopsziából és a nyálkahártya fogmosásából nyert minták között gyomorrákos és gyomorrákos betegeknél
A tanulmányok befejezéséig becslések szerint 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a A gyomor nyálkahártyájának súrlódása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel