Микробиота при раке желудка при чистке слизистой оболочки желудка
6 мая 2024 г. обновлено: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Разнообразие и состав микробиоты при раке желудка при чистке слизистой оболочки желудка: перекрестное исследование «случай-контроль»
Многие исследования показали значительное изменение разнообразия и состава микробиоты кишечника в процессе канцерогенеза желудка, особенно у пациентов с раком желудка.
Однако анализ микробиоты желудка с использованием метода чистки слизистой оболочки не проводился, несмотря на его благоприятное преимущество при изучении микробиоты.
Таким образом, наше исследование направлено на оценку профиля микробиоты у пациентов с раком желудка по сравнению с пациентами без рака желудка с использованием образцов слизистой оболочки.
Это улучшит текущие знания о потенциальной роли микробиома у пациентов с раком желудка в качестве будущего биомаркера с использованием отбора проб щеткой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Микробиота кишечника играет роль в иммунном ответе слизистой оболочки и поддержании целостности кишечника. Дисбиоз или дисбаланс микробиоты изменяет микроэкологию и активирует воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Он также участвует в канцерогенезе желудка.
- На сегодняшний день многие исследования показали значительное изменение разнообразия и состава микробиоты кишечника в процессе канцерогенеза желудка, особенно у пациентов с раком желудка. Хотя инфекция Helicobacter pylori является потенциальным канцерогеном I класса на начальной стадии канцерогенеза желудка, только у 1–3% пациентов с инфекцией H. pylori развивается рак желудка. Кроме того, многие текущие исследования выявили значительные изменения в профиле микробиома пациентов с H. pylori-негативным раком желудка. Многие исследования выявили значительные изменения в профиле микробиома пациентов с H. pylori-негативным раком желудка. Таким образом, мы предположили, что неопознанные не-H. Pylori играют роль в развитии рака желудка.
- Однако большинство современных исследований микробиоты желудка у больных раком желудка проведено в Восточной Азии, в частности в Китае и Корее, опубликованных данных по Таиланду до сих пор нет. Более того, во всех предыдущих исследованиях использовался метод биопсии ткани желудка. Анализ микробиоты желудка с использованием метода чистки слизистой оболочки не проводился, несмотря на его благоприятное преимущество при изучении микробиоты.
- Это исследование представляет собой пилотную фазу, перекрестное исследование «случай-контроль», целью которого является оценка профиля микробиоты у пациентов с раком желудка по сравнению с пациентами без рака желудка с использованием образцов слизистой оболочки.
- Согласно предыдущим исследованиям, H. pylori оказал существенное влияние на состав микробиоты желудка. Наличие H. pylori могло повлиять на результат исследования. Поэтому заранее определенный анализ подгрупп на инфекцию H.pylori и не-H.pylori инфекция будет выполнена.
- Протокол исследования включает
- Возраст, пол, ИМТ, история курения, история применения ИПП в течение 3 месяцев, история инфекций в течение 2 недель, история использования антибиотиков в течение 3 месяцев, история использования пробиотиков в течение 3 месяцев, история внутрибрюшных операций, история приема пищевых добавок и трав. будет записано в регистрационной форме.
- После согласия будет проведена стандартная ФГДС.
- Слизистую оболочку желудка протирают стерильной щеткой с оболочкой, биопсию слизистой оболочки желудка с помощью стандартной биопсии щипцами и быстрый уреазный тест для оценки статуса H.pylori проводят соответственно.
- Образец слизистой оболочки желудка будет храниться в стерильной пробирке и немедленно храниться в замороженном состоянии при температуре -80°C (при комнатной температуре <2 часов) для анализа секвенирования 16sRNA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Номер телефона: +66853356240
- Электронная почта: aa_choc@docchula.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Контакт:
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Номер телефона: +66853356240
- Электронная почта: aa_choc@docchula.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Группа рака желудка: пациенты с патологоанатомическим диагнозом дисплазия высокой степени или рак желудка.
- Контрольная группа: пациенты с отсутствием или минимальными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ и текущей ФГДС имеют нормальный или минимальный гастрит.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), проходящие эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС)
- Группа рака желудка: пациенты с патологоанатомическим диагнозом дисплазия высокой степени или рак желудка.
- Контрольная группа: пациенты с отсутствием или минимальными симптомами со стороны верхних отделов ЖКТ и текущей ФГДС имеют нормальный или минимальный гастрит.
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- В анамнезе были операции на желудочно-кишечном тракте или гепатобилиарной системе.
- Был в анамнезе недавний (в течение 4 недель) прием антибиотиков или пробиотиков.
- В анамнезе был прием ИПП в течение 2 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака желудка
|
Биопсию слизистой оболочки желудка проводят на участке в пределах 2 см.
с места чистки.
Чистка слизистой оболочки желудка будет проводиться на теле желудка в контрольной группе и на неопухолевой области тела в группе рака желудка.
Если площадь тела желудка невозможна (напр.
вовлечение опухоли), затем будут взяты пробы из антрального отдела желудка и более проксимальных отделов тела.
|
|
Контрольная группа
|
Биопсию слизистой оболочки желудка проводят на участке в пределах 2 см.
с места чистки.
Чистка слизистой оболочки желудка будет проводиться на теле желудка в контрольной группе и на неопухолевой области тела в группе рака желудка.
Если площадь тела желудка невозможна (напр.
вовлечение опухоли), затем будут взяты пробы из антрального отдела желудка и более проксимальных отделов тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиома с помощью чистки слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: Через завершение исследования, примерно 1,5 года
|
Микробиота, связанная со слизистой оболочкой желудка, у пациентов с раком желудка и у пациентов без рака желудка с использованием отбора проб слизистой оболочки с помощью секвенирования 16S рРНК.
Включая разнообразие и состав микробиоты.
|
Через завершение исследования, примерно 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиома с помощью биопсии слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: После завершения исследования, ориентировочно 1,5 года
|
Микробиота, связанная со слизистой оболочкой желудка, между образцами, полученными при биопсии ткани слизистой оболочки желудка и чистке слизистой оболочки у пациентов с раком желудка и у пациентов без рака желудка
|
После завершения исследования, ориентировочно 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .