Microbiota bij maagkanker door maagslijmvliesborstelen
6 mei 2024 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Diversiteit en samenstelling van de microbiota bij maagkanker door maagslijmvliesborstelen: een cross-sectioneel case-control onderzoek
Veel onderzoeken hebben een significante verandering aangetoond in de diversiteit en samenstelling van de darmmicrobiota tijdens het maagcarcinogeneseproces, vooral bij patiënten met maagkanker.
Er is echter geen analyse van de maagmicrobiota uitgevoerd met behulp van de slijmvliesborsteltechniek, ondanks het gunstige voordeel ervan in het microbiotaonderzoek.
Daarom is onze studie bedoeld om het microbiotaprofiel te evalueren bij patiënten met maagkanker, vergeleken met die zonder maagkanker, door gebruik te maken van slijmvliesborstelbemonstering.
Dit zal de huidige kennis van de potentiële rol van het microbioom bij maagkanker bij patiënten als toekomstige biomarkermarker verbeteren met behulp van 'brushing sampling'.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Darmmicrobiota spelen een rol bij de mucosale immuunrespons en de sterkte van de darmintegriteit. De dysbiose of onbalans van de microbiota verandert de micro-ecologie en activeert de ontsteking in het maagdarmslijmvlies. Het is ook betrokken bij maagcarcinogenese.
- Tot nu toe hebben veel onderzoeken een significante verandering aangetoond in de diversiteit en samenstelling van de darmmicrobiota tijdens het maagcarcinogeneseproces, vooral bij patiënten met maagkanker. Hoewel een Helicobacter pylori-infectie potentieel klasse I-carcinogeen is in de eerste stap van maagcarcinogenese, ontwikkelt slechts tussen 1% en 3% van de patiënten met H. pylori-infectie maagkanker. Bovendien hebben veel huidige onderzoeken een significante verandering aan het licht gebracht in het microbioomprofiel van patiënten met H. pylori-negatieve maagkanker. Veel onderzoeken hebben een significante verandering aan het licht gebracht in het microbioomprofiel van patiënten met H. pylori-negatieve maagkanker. Daarom hebben we de hypothese aangenomen dat niet-geïdentificeerde niet-H. pylori-bacteriën spelen een rol bij de ontwikkeling van maagkanker.
- De meeste huidige onderzoeken naar de maagmicrobiota bij patiënten met maagkanker zijn echter uitgevoerd in Oost-Azië, vooral in China en Korea. Er zijn nog steeds geen gepubliceerde gegevens uit Thailand. Bovendien hebben alle eerdere onderzoeken de maagweefselbiopsiemethode gebruikt. Er is geen analyse van de maagmicrobiota uitgevoerd met behulp van de slijmvliesborsteltechniek, ondanks het gunstige voordeel ervan in het microbiotaonderzoek
- Deze studie is een pilotfase, cross-sectioneel en case-control onderzoek dat tot doel heeft het microbiotaprofiel te evalueren bij patiënten met maagkanker, vergeleken met patiënten zonder maagkanker, door gebruik te maken van slijmvliesborstelbemonstering.
- Volgens eerdere studies had H. pylori een aanzienlijke invloed op de samenstelling van de maagmicrobiota. De aanwezigheid van H. pylori kan het resultaat van het onderzoek beïnvloeden. Daarom vooraf gespecificeerde subgroepanalyse van H.pylori-infectie en niet-H.pylori infectie zal worden uitgevoerd.
- Studieprotocol omvat
- Leeftijd, geslacht, BMI, geschiedenis van roken, geschiedenis van PPI-gebruik binnen 3 maanden, geschiedenis van inefctie binnen 2 weken, geschiedenis van antibioticagebruik binnen 3 maanden, geschiedenis van probioticagebruik binnen 3 maanden, geschiedenis van intra-abdominale chirurgie, geschiedenis van voedingssupplementen en kruidengebruik wordt vastgelegd in het dossierformulier.
- Na toestemming wordt standaard EGD uitgevoerd.
- Het maagslijmvlies zal respectievelijk worden uitgevoerd met behulp van slijmvliesborstelen met een steriele borstel, maagslijmvliesbiopsie met standaard pincetbiopsie en een snelle ureasetest voor het evalueren van de H.pylori-status.
- Het maagslijmvliesmonster wordt in een steriele buis bewaard en onmiddellijk in de vriezer bewaard bij -80°C (bij kamertemperatuur <2 uur) voor analyse van de 16sRNA-sequentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefoonnummer: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contact:
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefoonnummer: +66853356240
- E-mail: aa_choc@docchula.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Maagkankergroep: patiënten met pathologische diagnose van hooggradige dysplasie of maagkanker
- Controlegroep: patiënten met geen of minimale symptomen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal en huidige EGD lijken normale of minimale gastritis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een oesofagogastroduodenoscopie (EGD) ondergaan
- Maagkankergroep: patiënten met pathologische diagnose van hooggradige dysplasie of maagkanker
- Controlegroep: patiënten met geen of minimale symptomen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal en huidige EGD lijken normale of minimale gastritis
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Had een voorgeschiedenis van gastro-intestinale of hepatobiliaire chirurgie
- Had een geschiedenis van recent (binnen 4 weken) gebruik van antibiotica of probiotica
- Had een geschiedenis van PPI-gebruik binnen 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagkanker groep
|
Er wordt een maagslijmvliesbiopsie uitgevoerd binnen een straal van 2 cm.
van de poetsplaats.
Het borstelen van het maagslijmvlies zal worden uitgevoerd op het maaglichaam in de controlegroep en op het niet-tumorale deel van het lichaam in de maagkankergroep.
Als het maaglichaamsgebied niet haalbaar is (bijv.
betrokkenheid van de tumor), dan zal het maagantrum en het meer proximale deel van het lichaam worden bemonsterd.
|
|
Controlegroep
|
Er wordt een maagslijmvliesbiopsie uitgevoerd binnen een straal van 2 cm.
van de poetsplaats.
Het borstelen van het maagslijmvlies zal worden uitgevoerd op het maaglichaam in de controlegroep en op het niet-tumorale deel van het lichaam in de maagkankergroep.
Als het maaglichaamsgebied niet haalbaar is (bijv.
betrokkenheid van de tumor), dan zal het maagantrum en het meer proximale deel van het lichaam worden bemonsterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioomanalyse met behulp van maagslijmvliesborstelen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, naar schatting 1,5 jaar
|
Maagslijmvlies-geassocieerde microbiota bij patiënten met maagkanker en patiënten zonder maagkanker met behulp van slijmvliesborstelbemonstering door 16S rRNA-sequencing.
Inclusief diversiteit en samenstelling van de microbiota.
|
Door voltooiing van de studie, naar schatting 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioomanalyse met behulp van maagslijmvliesbiopsie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, schat 1,5 jaar
|
Maagslijmvlies-geassocieerde microbiota tussen monsters verkregen uit maagslijmvliesbiopsie en slijmvliesborstelen bij patiënten met maagkanker en patiënten zonder maagkanker
|
Na voltooiing van de studie, schat 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .