Mikrobiota i magekreft ved mageslimhinnebørsting
6. mai 2024 oppdatert av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Mikrobiota-mangfold og sammensetning i gastrisk kreft ved mageslimhinnebørsting: en tverrsnitts-tilfellekontrollstudie
Mange studier har vist en betydelig endring av mangfold og sammensetning i tarmmikrobiota på tvers av karsinogeneseprosessen i magen, spesielt hos pasienter med magekreft.
Imidlertid har det ikke vært noen analyse av magemikrobiota ved bruk av slimhinnebørsteteknikken, til tross for dens fordelaktige fordel i mikrobiotastudier.
Derfor har vår studie som mål å evaluere mikrobiotaprofilen hos pasienter med magekreft, sammenlignet med de uten magekreft ved å bruke slimhinneprøver.
Dette vil forbedre dagens kunnskap om den potensielle rollen til mikrobiomet i pasientens magekreft som en fremtidig biomarkørmarkør ved bruk av børsteprøver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Tarmmikrobiota spiller en rolle i slimhinneimmunrespons og styrker tarmens integritet. Dysbiosen eller ubalansen i mikrobiota endrer mikroøkologien og aktiverer betennelsen i mage-tarmslimhinnen. Det har også vært involvert i karsinogenese i magen.
- Til dags dato har mange studier vist en betydelig endring av mangfold og sammensetning i tarmmikrobiota på tvers av magekarsinogeneseprosessen, spesielt hos pasienter med magekreft. Selv om Helicobacter pylori-infeksjon er potensielt kreftfremkallende klasse I i det første trinnet av gastrisk karsinogenese, utvikler bare mellom 1 % og 3 % av pasienter med H. pylori-infeksjon magekreft. I tillegg har mange aktuelle studier avdekket betydelig endring i mikrobiomprofilen til pasienter med H. pylori-negative magekreft. Mange studier har avdekket betydelig endring i mikrobiomprofilen til pasienter med H. pylori-negative magekreft. Derfor har vi antatt at uidentifisert ikke-H. pylori-bakterier spiller en rolle i utviklingen av magekreft.
- Imidlertid har de fleste nåværende studier av gastrisk mikrobiota hos pasienter med magekreft blitt utført i Øst-Asia, spesielt i Kina og Korea, det er fortsatt ingen publiserte data fra Thailand. Dessuten har alle tidligere studier brukt gastrisk vevsbiopsimetode. Det har ikke vært noen analyse av gastrisk mikrobiota ved bruk av slimhinnebørsteteknikken, til tross for dens fordelaktige fordel i mikrobiotastudien
- Denne studien er pilotfase, tverrsnitts- og case-kontrollstudie som tar sikte på å evaluere mikrobiotaprofilen hos pasienter med magekreft, sammenlignet med de uten magekreft ved å bruke slimhinneprøver.
- Ifølge tidligere studier hadde H. pylori betydelig innvirkning på sammensetningen av magemikrobiota. Tilstedeværelse av H. pylori kan påvirke resultatet av studien. Derfor forhåndsspesifisert undergruppeanalyse av H.pylori-infeksjon og ikke-H.pylori infeksjon vil bli utført.
- Studieprotokoll inkluderer
- Alder, kjønn, BMI, røykehistorie, historie med PPI-bruk innen 3 måneder, historie med infeksjon innen 2 uker, historie med antibiotikabruk innen 3 måneder, historie med probiotisk bruk innen 3 måneder, historie med intraabdominal kirurgi, historie med kosttilskudd og urtebruk vil bli registrert i saksjournalskjema.
- Etter samtykke vil standard EGD bli utført.
- Mageslimhinnen ved hjelp av slimhinnebørsting med steril mantelbørste, gastrisk slimhinnebiopsi ved standard tangbiopsi og hurtig ureasetest for å evaluere H.pylori-status vil bli utført.
- Mageslimhinneprøven vil bli oppbevart i sterilt rør og fryses umiddelbart ved -80 C (tillat romtemperatur <2 timer) for 16sRNA-sekvensanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefonnummer: +66853356240
- E-post: aa_choc@docchula.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
- Telefonnummer: +66853356240
- E-post: aa_choc@docchula.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Magekreftgruppe: pasienter med patologisk diagnose av høygradig dysplasi eller magekreft
- Kontrollgruppe: pasienter med ingen eller minimale øvre GI-symptomer og nåværende EGD ser ut til å være normal eller minimal gastritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) og som gjennomgår esophagogastroduodenoscopy (EGD)
- Magekreftgruppe: pasienter med patologisk diagnose av høygradig dysplasi eller magekreft
- Kontrollgruppe: pasienter med ingen eller minimale øvre GI-symptomer og nåværende EGD ser ut til å være normal eller minimal gastritt
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en historie med GI eller hepatobiliær kirurgi
- Hadde en historie med nylig (innen 4 uker) antibiotika- eller probiotikabruk
- Hadde en historie med PPI-bruk innen 2 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Magekreftgruppe
|
Mageslimhinnebiopsi vil bli utført på området innen 2 cm.
fra børstestedet.
Børsting av mageslimhinnen vil bli utført på magesekken i kontrollgruppen og ikke-tumorøst område av kroppen i magekreftgruppen.
Hvis magekroppsområdet ikke var mulig (f.
tumorinvolvering), så vil gastrisk antrum og mer proksimal del av kroppen ta prøver.
|
|
Kontrollgruppe
|
Mageslimhinnebiopsi vil bli utført på området innen 2 cm.
fra børstestedet.
Børsting av mageslimhinnen vil bli utført på magesekken i kontrollgruppen og ikke-tumorøst område av kroppen i magekreftgruppen.
Hvis magekroppsområdet ikke var mulig (f.
tumorinvolvering), så vil gastrisk antrum og mer proksimal del av kroppen ta prøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomanalyse ved bruk av børsting av mageslimhinnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, anslått 1,5 år
|
Mageslimhinne-assosiert mikrobiota hos pasienter med magekreft og de uten magekreft ved bruk av mukosal børsteprøve ved 16S rRNA-sekvensering.
Inkludert mikrobiota mangfold og sammensetning.
|
Gjennom studiegjennomføring, anslått 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiomanalyse ved bruk av gastrisk slimhinnebiopsi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, anslå 1,5 år
|
Mageslimhinneassosiert mikrobiota mellom prøver hentet fra gastrisk slimhinnevevsbiopsi og slimhinnebørsting hos pasienter med magekreft og de uten magekreft
|
Gjennom studiegjennomføring, anslå 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .