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Microbiote dans le cancer gastrique par brossage de la muqueuse gastrique

16 mars 2024 mis à jour par: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Diversité et composition du microbiote dans le cancer gastrique par brossage de la muqueuse gastrique : une étude cas-témoins transversale

De nombreuses études ont montré un changement significatif dans la diversité et la composition du microbiote intestinal tout au long du processus de carcinogenèse gastrique, en particulier chez les patients atteints d'un cancer gastrique. Cependant, aucune analyse du microbiote gastrique n’a été réalisée par la technique du brossage des muqueuses, malgré son intérêt favorable dans l’étude du microbiote. Par conséquent, notre étude vise à évaluer le profil du microbiote chez les patients atteints d'un cancer gastrique, par rapport à ceux sans cancer gastrique en utilisant un échantillonnage au pinceau des muqueuses. Cela améliorera les connaissances actuelles sur le rôle potentiel du microbiome dans le cancer gastrique des patients en tant que futur marqueur biomarqueur utilisant l'échantillonnage par brossage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Le microbiote intestinal joue un rôle dans la réponse immunitaire des muqueuses et dans la solidité de l’intégrité intestinale. La dysbiose ou déséquilibre du microbiote modifie la microécologie et active l’inflammation de la muqueuse gastro-intestinale. Il a également été impliqué dans la carcinogenèse gastrique.
  • À ce jour, de nombreuses études ont montré un changement significatif dans la diversité et la composition du microbiote intestinal tout au long du processus de carcinogenèse gastrique, en particulier chez les patients atteints d'un cancer gastrique. Bien que l'infection à Helicobacter pylori soit potentiellement cancérogène de classe I dans l'étape initiale de la carcinogenèse gastrique, seulement entre 1 % et 3 % des patients infectés par H. pylori développent un cancer gastrique. En outre, de nombreuses études en cours ont révélé un changement significatif dans le profil du microbiome des patients atteints de cancers gastriques H. pylori négatifs. De nombreuses études ont révélé un changement significatif dans le profil du microbiome des patients atteints de cancers gastriques négatifs à H. pylori. Par conséquent, nous avons émis l’hypothèse que des espèces non-H. pylori joue un rôle dans le développement du cancer gastrique.
  • Cependant, la plupart des études actuelles sur le microbiote gastrique chez les patients atteints d'un cancer gastrique ont été menées en Asie de l'Est, notamment en Chine et en Corée ; il n'existe toujours pas de données publiées en Thaïlande. De plus, toutes les études précédentes ont utilisé la méthode de biopsie du tissu gastrique. Il n’y a pas eu d’analyse du microbiote gastrique par la technique du brossage des muqueuses, malgré son intérêt favorable dans l’étude du microbiote.
  • Cette étude est une étude de phase pilote, transversale et cas-témoins qui vise à évaluer le profil du microbiote chez les patients atteints d'un cancer gastrique, par rapport à ceux sans cancer gastrique en utilisant un échantillonnage au pinceau muqueux.
  • Selon des études antérieures, H. pylori avait un impact significatif sur la composition du microbiote gastrique. La présence de H. pylori pourrait affecter le résultat de l'étude. Par conséquent, analyse de sous-groupes prédéfinis d'infection à H.pylori et non-H.pylori l'infection sera effectuée.
  • Le protocole d'étude comprend
  • Âge, sexe, IMC, antécédents de tabagisme, antécédents d'utilisation d'IPP dans les 3 mois, antécédents d'infection dans les 2 semaines, antécédents d'utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois, antécédents d'utilisation de probiotiques dans les 3 mois, antécédents de chirurgie intra-abdominale, antécédents de suppléments alimentaires et d'utilisation de plantes médicinales sera enregistré dans le formulaire de dossier.
  • Après consentement, un EGD standard sera effectué.
  • La muqueuse gastrique utilisant un brossage muqueux avec une brosse gainée stérile, une biopsie de la muqueuse gastrique par biopsie au forceps standard et un test rapide à l'uréase pour évaluer le statut de H.pylori sera effectué respectivement.
  • L'échantillon de muqueuse gastrique sera conservé dans un tube stérile et conservé immédiatement au congélateur à -80 °C (autoriser une température ambiante <2 heures) pour l'analyse de séquençage de l'ARN 16s.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thanrada Vimonsuntirungsri, MD
  • Numéro de téléphone: +66853356240
  • E-mail: aa_choc@docchula.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Groupe cancer gastrique : patients présentant un diagnostic pathologique de dysplasie de haut grade ou de cancer gastrique
  • Groupe témoin : les patients présentant peu ou pas de symptômes gastro-intestinaux supérieurs et une EGD actuelle semblent gastrite normale ou minime

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) subissant une œsophagogastroduodénoscopie (EGD)
  • Groupe cancer gastrique : patients présentant un diagnostic pathologique de dysplasie de haut grade ou de cancer gastrique
  • Groupe témoin : les patients présentant peu ou pas de symptômes gastro-intestinaux supérieurs et une EGD actuelle semblent gastrite normale ou minime
  • Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Avait des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou hépatobiliaire
  • Avait des antécédents d’utilisation récente (dans les 4 semaines) d’antibiotiques ou de probiotiques
  • Avait des antécédents d’utilisation d’IPP dans les 2 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer gastrique
  • Patients adultes (≥ 18 ans) subissant une œsophagogastroduodénoscopie
  • Patients présentant un diagnostic pathologique de dysplasie de haut grade ou de cancer gastrique
Test diagnostique: Brûlure de la muqueuse gastrique
Le brossage de la muqueuse gastrique sera effectué sur le corps de l'estomac dans le groupe témoin et sur la zone non tumorale du corps dans le groupe du cancer gastrique. Si la zone du corps gastrique n'est pas réalisable (par ex. atteinte tumorale), puis l'antre gastrique et la partie plus proximale du corps seront échantillonnés.
Test diagnostique: Biopsie de la muqueuse gastrique
Une biopsie de la muqueuse gastrique sera réalisée dans un rayon de 2 cm. du site de brossage.
Groupe de contrôle
  • Patients adultes (≥ 18 ans) subissant une œsophagogastroduodénoscopie
  • Les patients présentant peu ou pas de symptômes gastro-intestinaux supérieurs et une EGD actuelle semblent avoir une gastrite normale ou minime.
Test diagnostique: Brûlure de la muqueuse gastrique
Le brossage de la muqueuse gastrique sera effectué sur le corps de l'estomac dans le groupe témoin et sur la zone non tumorale du corps dans le groupe du cancer gastrique. Si la zone du corps gastrique n'est pas réalisable (par ex. atteinte tumorale), puis l'antre gastrique et la partie plus proximale du corps seront échantillonnés.
Test diagnostique: Biopsie de la muqueuse gastrique
Une biopsie de la muqueuse gastrique sera réalisée dans un rayon de 2 cm. du site de brossage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du microbiome par brossage de la muqueuse gastrique
Délai: Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 an
Microbiote associé à la muqueuse gastrique chez les patients atteints d'un cancer gastrique et chez ceux sans cancer gastrique à l'aide d'un échantillonnage au pinceau de la muqueuse par séquençage de l'ARNr 16S. Y compris la diversité et la composition du microbiote.
Jusqu'à la fin des études, estimée à 1,5 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du microbiome par biopsie de la muqueuse gastrique
Délai: Après la fin des études, estimez 1,5 an
Microbiote associé à la muqueuse gastrique entre des échantillons obtenus à partir d'une biopsie de tissu de la muqueuse gastrique et d'un brossage de la muqueuse chez des patients atteints d'un cancer gastrique et chez ceux sans cancer gastrique
Après la fin des études, estimez 1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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