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위점막 칫솔질을 통한 위암의 미생물군

2024년 3월 16일 업데이트: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

위점막 칫솔질을 통한 위암의 미생물군 다양성 및 구성: 단면적 환자-대조 연구

많은 연구에서 특히 위암 환자의 경우 위암 발생 과정 전반에 걸쳐 장내 미생물의 다양성과 구성이 크게 변화하는 것으로 나타났습니다. 그러나 미생물 연구에서 장점이 있음에도 불구하고 점막 브러싱 기술을 사용하여 위 미생물을 분석한 사례는 없습니다. 따라서 우리의 연구는 점막 브러시 샘플링을 사용하여 위암이 없는 환자와 위암 환자의 미생물군 프로파일을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 브러싱 샘플링을 사용하는 미래의 바이오마커 마커로서 환자 위암에서 미생물군집의 잠재적인 역할에 대한 현재 지식을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 장내 미생물총은 점막 면역 반응과 장의 완전성 강화에 중요한 역할을 합니다. 미생물총의 불균형 또는 불균형은 미생물학을 변화시키고 위장 점막의 염증을 활성화시킵니다. 이는 또한 위암 발생과도 관련이 있습니다.
  • 현재까지 많은 연구에서 특히 위암 환자의 경우 위암 발생 과정 전반에 걸쳐 장내 미생물의 다양성과 구성이 크게 변화하는 것으로 나타났습니다. 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염은 위암 발생 초기 단계의 잠재적인 1급 발암물질이지만, 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 환자의 1~3%에서만 위암이 발생합니다. 또한, 현재 많은 연구에서 H. pylori 음성 위암 환자의 미생물군집 프로필에 상당한 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 많은 연구에서 H. pylori 음성 위암 환자의 미생물군집 프로필에 상당한 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 미확인 non-H. pylori 박테리아는 위암 발병에 중요한 역할을 합니다.
  • 그러나 위암 환자의 위 미생물군에 대한 현재 연구의 대부분은 동아시아, 특히 중국과 한국에서 수행되었으며, 태국에서는 아직 발표된 데이터가 없습니다. 또한 이전의 모든 연구에서는 위 조직 생검 방법을 사용했습니다. 미생물군 연구에서 장점이 있음에도 불구하고 점막 브러싱 기술을 사용하여 위 미생물군을 분석한 적이 없습니다.
  • 본 연구는 점막 브러시 샘플링을 사용하여 위암이 없는 환자와 비교하여 위암 환자의 미생물군 프로파일을 평가하는 것을 목표로 하는 파일럿 단계, 단면 및 환자-대조군 연구입니다.
  • 이전 연구에 따르면 H. pylori는 위 미생물총의 구성에 중요한 영향을 미쳤습니다. H. pylori의 존재는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 H.pylori 감염 및 비H.pylori에 대한 사전 지정된 하위군 분석 감염이 수행됩니다.
  • 연구 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
  • 연령, 성별, BMI, 흡연력, 3개월 이내 PPI 사용력, 2주 이내 감염력, 3개월 이내 항생제 사용력, 3개월 이내 프로바이오틱스 사용력, 복강내 수술력, 식이보충제 및 한약 사용력 사건기록 형태로 기록됩니다.
  • 동의 후 표준 EGD가 수행됩니다.
  • 멸균 외장 브러시를 사용한 점막 브러싱, 표준 겸자 생검을 통한 위 점막 생검 및 H.pylori 상태 평가를 위한 신속한 우레아제 검사를 사용하여 위 점막을 각각 수행합니다.
  • 위 점막 표본은 멸균 튜브에 보관하고 16sRNA 염기서열분석 분석을 위해 즉시 -80C(실온 <2시간 허용)에서 냉동 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 위암군 : 고도이형성증 또는 위암의 병리학적 진단을 받은 환자
  • 대조군: 상부 GI 증상이 없거나 경미하고 현재 EGD가 정상 또는 경미한 위염을 보이는 환자

설명

포함 기준:

  • 식도위십이지장경검사(EGD)를 받고 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 위암군 : 고도이형성증 또는 위암의 병리학적 진단을 받은 환자
  • 대조군: 상부 GI 증상이 없거나 경미하고 현재 EGD가 정상 또는 경미한 위염을 보이는 환자
  • 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 위장관 수술 또는 간담도 수술 병력이 있는 경우
  • 최근(4주 이내) 항생제 또는 프로바이오틱스를 사용한 이력이 있음
  • 2주 이내에 PPI를 사용한 이력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위암군
  • 식도위십이지장내시경 검사를 받고 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 고도 이형성증 또는 위암의 병리학적 진단을 받은 환자
진단 검사: 위점막 멍
위점막 칫솔질은 대조군에서는 위 몸통 부분, 위암군에서는 몸의 비종양 부위에서 시행됩니다. 위 신체 부위가 실행 가능하지 않은 경우(예: 종양 관련), 위 유문 및 신체의 근위 부분에서 샘플링이 이루어집니다.
진단 검사: 위점막 생검
위점막 생검은 2 cm 이내의 부위에서 시행됩니다. 양치질 사이트에서.
대조군
  • 식도위십이지장내시경 검사를 받고 있는 성인 환자(18세 이상)
  • 상부 GI 증상이 없거나 최소한이고 현재 EGD가 있는 환자는 정상 또는 최소한의 위염으로 보입니다.
진단 검사: 위점막 멍
위점막 칫솔질은 대조군에서는 위 몸통 부분, 위암군에서는 몸의 비종양 부위에서 시행됩니다. 위 신체 부위가 실행 가능하지 않은 경우(예: 종양 관련), 위 유문 및 신체의 근위 부분에서 샘플링이 이루어집니다.
진단 검사: 위점막 생검
위점막 생검은 2 cm 이내의 부위에서 시행됩니다. 양치질 사이트에서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위점막 칫솔질을 이용한 미생물 분석
기간: 연구 완료를 통해 약 1.5년
16S rRNA 시퀀싱을 통한 점막 브러시 샘플링을 사용하여 위암 환자와 위암이 없는 환자의 위 점막 관련 미생물군. 미생물군 다양성과 구성을 포함합니다.
연구 완료를 통해 약 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위점막 생검을 이용한 미생물 분석
기간: 연구 완료를 통해 약 1.5년 예상
위암 환자와 위암이 아닌 환자의 위 점막 조직 생검과 점막 칫솔질에서 얻은 샘플 간의 위 점막 관련 미생물
연구 완료를 통해 약 1.5년 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Chulalongkorn Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RP025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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