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肥満における神経内分泌メカニズム: 実験モデルおよび臨床モデルに基づく潜在的な薬理学的新規標的の特性評価への統合的アプローチ

2024年6月10日 更新者:Andrea Giustina、IRCCS San Raffaele
この観察研究の目的は、視床下部-下垂体の病状に苦しむ患者の身体組成に対するさまざまなホルモンおよび神経ペプチドの機能不全の影響を遡及的および前向きに評価し、アゴニストおよびアゴニストを用いた外科的および内科的治療の潜在的な有益な効果を評価することです。肥満症およびその筋肉および骨組織との負のクロストークの発症と治療に関して、現在利用可能な視床下部神経ペプチドのアンタゴニスト

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以下の患者:非分泌性下垂体腺腫、プロラクチノーマ、クッシング病、先端巨大症、TSH腫、カベルゴリン、オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチド、ペグビソマント、rhGHで治療されている下垂体機能低下症、および/または外科的治療(下垂体腫瘍の経鼻蝶形骨神経外科的除去)を受けている患者。 健康な肥満の被験者。

説明

包含基準:

視床下部・下垂体疾患に罹患しているが罹患していない肥満患者

除外基準:

  1. マイナーな主題。
  2. 妊娠中および/または授乳中の女性。
  3. 原発性および/または後天性免疫不全の状態、および/または一般的な臨床状態の重篤な障害(例: 転移性新生物。免疫抑制療法;慢性病状の悪化/再燃/代償);
  4. 患者がインフォームド・コンセントを理解して署名することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
視床下部-下垂体内分泌病変に罹患している患者
2021年1月1日から2026年12月31日までにサン・ラファエーレ病院の内分泌科を受診した、または初診を予定している、視床下部・下垂体内分泌病変に罹患した患者100人。
肥満の影響を受ける
2021年1月1日から2026年12月31日までにサン・ラファエレ病院の内分泌科を初診する肥満患者100人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIが30を超える視床下部-下垂体の病変を有する患者の割合
時間枠:2021年1月1日から2026年12月31日までの臨床データの遡及的および前向き収集
この研究は、視床下部-下垂体の病状に苦しむ患者の身体組成に対する、さまざまなホルモンおよび神経ペプチドの機能不全の影響を遡及的および前向きに評価することを目的としています。
2021年1月1日から2026年12月31日までの臨床データの遡及的および前向き収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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