- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06326853
NEUROENDOKRINE MEKANISMER I ADIPOSITET: EN INTEGRERET TILGANG TIL KARAKTERISERING AF POTENTIELLE FARMAKOLOGISKE NYE MÅL BASEREDE PÅ EKSPERIMENTELLE OG KLINISKE MODELLER
10. juni 2024 opdateret af: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Målet med denne observationsundersøgelse er retrospektivt og prospektivt at evaluere effekten af forskellige hormonelle og neuropeptiddysfunktioner på kropssammensætningen hos patienter, der lider af hypothalamus-hypofyse-patologier, og at evaluere den potentielle gavnlige effekt af kirurgiske og medicinske behandlinger med agonister og antagonister af hypothalamus neuropeptider, som i øjeblikket er tilgængelige, om udvikling og behandling af fedt og dets negative krydstale med muskel- og knoglevæv
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er ramt af: Ikke-udskillende hypofyseadenomer, prolactinom, Cushings sygdom, akromegali, TSHomer, hypopituiarismer behandlet med cabergolin, octreotid, lanreotid, pasireotid, pegvisomant, rhGH og/eller gennemgår neurotransuital kirurgisk tumorterapi (repituital tumorterapi).
Sunde overvægtige forsøgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Overvægtige patienter ramt og ikke af hypothalamus-hypofysesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Mindre emner;
- Gravide og/eller ammende kvinder;
- Patienter, der lider af tilstande af primære og/eller erhvervede immundefekter og/eller alvorlig svækkelse af generelle kliniske tilstande (f. metastatiske neoplasmer; immunsuppressive terapier; forværring/reacerberede/kompenserede kroniske patologier);
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter ramt af hypothalamus-hypofyse endokrin patologi
100 patienter ramt af hypothalamus-hypofyse-endokrin patologi, som har udført eller vil udføre et første besøg på endokrinologisk afdeling på San Raffaele Hospital mellem 01/01/2021 og 31/12/2026.
|
|
ramt af fedme
100 patienter ramt af fedme, som vil udføre et første besøg på endokrinologisk afdeling på San Raffaele Hospitalet mellem 01/01/2021 og 31/12/2026.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter med BMI større end 30 med hypothalamus-hypofyse patologier
Tidsramme: retrospektiv og prospektiv indsamling af kliniske data mellem 01/01/2021 og 31/12/2026
|
Studiet har til formål at evaluere, retrospektivt og prospektivt, virkningen af forskellige hormonelle og neuropeptiddysfunktioner på kropssammensætningen hos patienter, der lider af hypothalamus-hypofyse-patologier
|
retrospektiv og prospektiv indsamling af kliniske data mellem 01/01/2021 og 31/12/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Binyrebark hyperfunktion
- Binyresygdomme
- Fedme
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Akromegali
- Sygdomme i det endokrine system
- Cushings syndrom
- Hypopituitarisme
Andre undersøgelses-id-numre
- Adipofisi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofyse adenom
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuAmpulla af Vater Adenoma | Ampulla of Vater sygdom (godartet/malignt)
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRekrutteringAmpulla af Vater Adenoma | Ampulær kræft | Ampulla af Vater Cancer | Ampulært adenomItalien
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
UMC UtrechtM.D. Anderson Cancer Center; University Health Network, Toronto; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrimær aldosteronisme | Primær aldosteronisme på grund af aldosteronproducerende adenom | Primær aldosteronisme på grund af Conn AdenomaForenede Stater, Holland, Australien, Canada, Italien