Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEUROENDOKRINE MEKANISMER I ADIPOSITET: EN INTEGRERET TILGANG TIL KARAKTERISERING AF POTENTIELLE FARMAKOLOGISKE NYE MÅL BASEREDE PÅ EKSPERIMENTELLE OG KLINISKE MODELLER

10. juni 2024 opdateret af: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Målet med denne observationsundersøgelse er retrospektivt og prospektivt at evaluere effekten af ​​forskellige hormonelle og neuropeptiddysfunktioner på kropssammensætningen hos patienter, der lider af hypothalamus-hypofyse-patologier, og at evaluere den potentielle gavnlige effekt af kirurgiske og medicinske behandlinger med agonister og antagonister af hypothalamus neuropeptider, som i øjeblikket er tilgængelige, om udvikling og behandling af fedt og dets negative krydstale med muskel- og knoglevæv

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ramt af: Ikke-udskillende hypofyseadenomer, prolactinom, Cushings sygdom, akromegali, TSHomer, hypopituiarismer behandlet med cabergolin, octreotid, lanreotid, pasireotid, pegvisomant, rhGH og/eller gennemgår neurotransuital kirurgisk tumorterapi (repituital tumorterapi). Sunde overvægtige forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvægtige patienter ramt og ikke af hypothalamus-hypofysesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre emner;
  2. Gravide og/eller ammende kvinder;
  3. Patienter, der lider af tilstande af primære og/eller erhvervede immundefekter og/eller alvorlig svækkelse af generelle kliniske tilstande (f. metastatiske neoplasmer; immunsuppressive terapier; forværring/reacerberede/kompenserede kroniske patologier);
  4. Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter ramt af hypothalamus-hypofyse endokrin patologi
100 patienter ramt af hypothalamus-hypofyse-endokrin patologi, som har udført eller vil udføre et første besøg på endokrinologisk afdeling på San Raffaele Hospital mellem 01/01/2021 og 31/12/2026.
ramt af fedme
100 patienter ramt af fedme, som vil udføre et første besøg på endokrinologisk afdeling på San Raffaele Hospitalet mellem 01/01/2021 og 31/12/2026.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med BMI større end 30 med hypothalamus-hypofyse patologier
Tidsramme: retrospektiv og prospektiv indsamling af kliniske data mellem 01/01/2021 og 31/12/2026
Studiet har til formål at evaluere, retrospektivt og prospektivt, virkningen af ​​forskellige hormonelle og neuropeptiddysfunktioner på kropssammensætningen hos patienter, der lider af hypothalamus-hypofyse-patologier
retrospektiv og prospektiv indsamling af kliniske data mellem 01/01/2021 og 31/12/2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Abonner