Neuroendokrine Mechanismen bei Adipositas: Ein integrierter Ansatz zur Charakterisierung potenzieller pharmazeutischer neuartiger Ziele auf der Grundlage experimenteller und klinischer Modelle
10. Juni 2024 aktualisiert von: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die retrospektive und prospektive Bewertung der Auswirkungen verschiedener Hormon- und Neuropeptidstörungen auf die Körperzusammensetzung von Patienten mit Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen sowie die Bewertung der möglichen positiven Wirkung chirurgischer und medizinischer Behandlungen mit Agonisten und Derzeit verfügbare Antagonisten hypothalamischer Neuropeptide zur Entwicklung und Behandlung von Adipositas und deren negativer Wechselwirkung mit Muskel- und Knochengewebe
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die betroffen sind von: Nicht-sekretierenden Hypophysenadenomen, Prolaktinom, Morbus Cushing, Akromegalie, TS-Homen, Hypopituirarismen, die mit Cabergolin, Octreotid, Lanreotid, Pasireotid, Pegvisomant, rhGH behandelt werden und/oder sich einer chirurgischen Therapie (transnasosphenoidale neurochirurgische Entfernung des Hypophysentumors) unterziehen.
Gesunde fettleibige Probanden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Übergewichtige Patienten, die nicht von Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen betroffen sind
Ausschlusskriterien:
- Nebenfächer;
- Schwangere und/oder stillende Frauen;
- Patienten mit Zuständen primärer und/oder erworbener Immunschwäche und/oder schwerwiegender Beeinträchtigung allgemeiner klinischer Zustände (z. B. metastatische Neoplasien; immunsuppressive Therapien; sich verschlimmernde/reazerbierte/kompensierte chronische Pathologien);
- Patienten sind nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit endokriner Hypothalamus-Hypophysen-Pathologie
100 Patienten mit endokriner Hypothalamus-Hypophysen-Pathologie, die zwischen dem 01.01.2021 und dem 31.12.2026 einen ersten Besuch in der Abteilung für Endokrinologie des San Raffaele-Krankenhauses durchgeführt haben oder durchführen werden.
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von Fettleibigkeit betroffen
100 von Fettleibigkeit betroffene Patienten, die zwischen dem 01.01.2021 und dem 31.12.2026 einen ersten Besuch in der Endokrinologieabteilung des San Raffaele Hospital durchführen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit einem BMI über 30 und Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen
Zeitfenster: Retrospektive und prospektive Erhebung klinischer Daten zwischen dem 01.01.2021 und dem 31.12.2026
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Ziel der Studie ist es, retrospektiv und prospektiv die Auswirkungen verschiedener Hormon- und Neuropeptidstörungen auf die Körperzusammensetzung von Patienten mit Hypothalamus-Hypophysen-Erkrankungen zu bewerten
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Retrospektive und prospektive Erhebung klinischer Daten zwischen dem 01.01.2021 und dem 31.12.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Nebennierenrindenüberfunktion
- Nebennierenerkrankungen
- Fettleibigkeit
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Akromegalie
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Cushing-Syndrom
- Hypopituitarismus
Andere Studien-ID-Nummern
- Adipofisi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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