- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326853
NEUROENDOKRIINISET MEKANISMIT LIHAMUKSESSA: INTEGROITU LÄHESTYMISTAPA MAHDOLLISTEN FARMAKOLOGISTEN UUSIEN TAVOITTEIDEN KARAKTERISAATIOON KOKEELLISIIN JA KLIINISIIN MALLeihin PERUSTUVA
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida retrospektiivisesti ja prospektiivisesti erilaisten hormonaalisten ja neuropeptidihäiriöiden vaikutusta hypotalamus-aivolisäkesairauksista kärsivien potilaiden kehon koostumukseen ja arvioida kirurgisten ja lääketieteellisten agonisteilla ja hypotalamuksen neuropeptidien antagonisteja, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla, rasvaisuuden kehittymiseen ja hoitoon sekä sen negatiiviseen ristikeskusteluun lihas- ja luukudoksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita sairastavat: erittymättömät aivolisäkkeen adenoomat, prolaktinooma, Cushingin tauti, akromegalia, TSHomat, hypopituirarismit, joita hoidetaan kabergoliinilla, oktreotidilla, lanreotidilla, pasireotidilla, pegvisomantilla, rhGH:lla ja/tai joille tehdään kirurginen syöpäkasvaimen poisto (transnasosururginen neuromusiikki.
Terveet lihavat aiheet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikalihavat potilaat, joilla ei ole hypotalamuksen ja aivolisäkkeen sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuaiheet;
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka kärsivät primaarisista ja/tai hankituista immuunipuutostiloista ja/tai yleisten kliinisten tilojen vakavasta heikkenemisestä (esim. metastaattiset kasvaimet; immunosuppressiiviset hoidot; kroonisten patologioiden paheneminen/paheneminen/kompensoituminen);
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, joilla on hypotalamuksen ja aivolisäkkeen endokriininen patologia
100 hypotalamus-aivolisäkkeen endokriinisen patologian sairastavaa potilasta, jotka ovat tehneet tai tulevat tekemään ensimmäisen käynnin San Raffaelen sairaalan endokrinologian osastolla 1.1.2021-31.12.2026 välisenä aikana.
|
|
vaikuttaa liikalihavuuteen
100 liikalihavuudesta kärsivää potilasta, jotka tekevät ensimmäisen käynnin San Raffaelen sairaalan endokrinologian osastolla 1.1.2021-31.12.2026 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden BMI on yli 30 ja joilla on hypotalamuksen ja aivolisäkkeen patologia
Aikaikkuna: retrospektiivinen ja prospektiivinen kliinisen tiedon kerääminen 1.1.2021 - 31.12.2026 välisenä aikana
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida retrospektiivisesti ja prospektiivisesti erilaisten hormonaalisten ja neuropeptidihäiriöiden vaikutusta hypotalamuksen ja aivolisäkkeen sairauksista kärsivien potilaiden kehon koostumukseen.
|
retrospektiivinen ja prospektiivinen kliinisen tiedon kerääminen 1.1.2021 - 31.12.2026 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lihavuus
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Akromegalia
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Cushingin oireyhtymä
- Hypopituitarismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adipofisi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .