肥胖症的神经内分泌机制：基于实验和临床模型的潜在药理学新靶点表征的综合方法
2024年6月10日 更新者：Andrea Giustina、IRCCS San Raffaele
这项观察性研究的目的是回顾性和前瞻性地评估不同激素和神经肽功能障碍对患有下丘脑-垂体病变的患者身体成分的影响，并评估激动剂和药物的手术和药物治疗的潜在有益效果。目前可用的下丘脑神经肽拮抗剂，用于治疗肥胖及其与肌肉和骨组织的负面相互作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受影响的患者：非分泌性垂体腺瘤、催乳素瘤、库欣病、肢端肥大症、TSHomas、用卡麦角林、奥曲肽、兰瑞肽、帕瑞肽、培维索孟、rhGH治疗的垂体功能减退症和/或正在接受手术治疗（经鼻蝶神经外科切除垂体肿瘤）。
健康肥胖受试者。
描述
纳入标准：
肥胖患者受下丘脑-垂体疾病影响但不受下丘脑-垂体疾病影响
排除标准：
- 小科目；
- 孕妇和/或哺乳期妇女；
- 患有原发性和/或获得性免疫缺陷状态和/或一般临床状况严重受损的患者（例如， 转移性肿瘤；免疫抑制疗法；恶化/复发/代偿性慢性病）；
- 患者无法理解并签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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受下丘脑-垂体内分泌病理影响的患者
100 名受下丘脑-垂体内分泌病理影响的患者已于 2021 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间在圣拉斐尔医院内分泌科进行过或将进行首次就诊。
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受肥胖影响
100 名受肥胖影响的患者将于 2021 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间在圣拉斐尔医院内分泌科进行首次就诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI 大于 30 的下丘脑-垂体病变患者比例
大体时间：2021年1月1日至2026年12月31日期间回顾性和前瞻性临床数据收集
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该研究旨在回顾性和前瞻性地评估不同激素和神经肽功能障碍对下丘脑-垂体病理患者身体成分的影响
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2021年1月1日至2026年12月31日期间回顾性和前瞻性临床数据收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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