Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEUROENDOKRINNÍ MECHANISMY ADIPOSITY: INTEGROVANÝ PŘÍSTUP K CHARAKTERIZACI POTENCIÁLNÍCH FARMAKOLOGICKÝCH NOVÝCH CÍLŮ NA ZÁKLADĚ EXPERIMENTÁLNÍCH A KLINICKÝCH MODELŮ

10. června 2024 aktualizováno: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Cílem této observační studie je retrospektivně i prospektivně zhodnotit vliv různých hormonálních a neuropeptidových dysfunkcí na složení těla pacientů trpících hypotalamo-hypofyzárními patologiemi a zhodnotit potenciální příznivý efekt chirurgické a léčebné léčby agonisty a antagonisté hypotalamických neuropeptidů, v současnosti dostupné, o rozvoji a léčbě adipozity a jejím negativním cross-talk se svalovou a kostní tkání

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení: Nevylučujícími adenomy hypofýzy, Prolaktinomem, Cushingovou chorobou, Akromegálií, TSHomy, hypopituirarizmy léčenými kabergolinem, oktreotidem, lanreotidem, pasireotidem, pegvisomantem, odstraněním rhGH a/nebo podstupujícími chirurgickou léčbu neurochirurgického neurochirurgického neuropatie pitui. Zdravé obézní subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obézní pacienti postižení a ne hypotalamo-hypofyzárním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  1. Vedlejší předměty;
  2. Těhotné a/nebo kojící ženy;
  3. Pacienti trpící stavy primární a/nebo získané imunodeficience a/nebo závažným poškozením celkového klinického stavu (např. metastatické novotvary; imunosupresivní terapie; zhoršující se/reacerbované/kompenzované chronické patologie);
  4. Pacienti nejsou schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů postižených hypotalamo-hypofyzární endokrinní patologií
100 pacientů postižených endokrinní patologií hypotalamus-hypofýza, kteří provedli nebo provedou první návštěvu na endokrinologickém oddělení nemocnice San Raffaele mezi 1. 1. 2021 a 31. 12. 2026.
postižených obezitou
100 pacientů postižených obezitou, kteří provedou první návštěvu na endokrinologickém oddělení nemocnice San Raffaele mezi 01.01.2021 a 31.12.2026.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s BMI vyšším než 30 s hypotalamo-hypofyzárními patologiemi
Časové okno: retrospektivní a prospektivní sběr klinických dat mezi 01.01.2021 a 31.12.2026
Cílem studie je retrospektivně i prospektivně zhodnotit vliv různých hormonálních a neuropeptidových dysfunkcí na složení těla pacientů s hypotalamo-hypofyzárními patologiemi.
retrospektivní a prospektivní sběr klinických dat mezi 01.01.2021 a 31.12.2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adipofisi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit