- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06326853
НЕЙРОЭНДОКРИННЫЕ МЕХАНИЗМЫ ПРИ ОЖИРЕНИИ: КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД К ХАРАКТЕРИСТИКЕ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ НОВЫХ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ НА ОСНОВЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ И КЛИНИЧЕСКИХ МОДЕЛЕЙ
22 марта 2024 г. обновлено: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Цель данного наблюдательного исследования — ретроспективно и проспективно оценить влияние различных гормональных и нейропептидных дисфункций на состав тела пациентов, страдающих гипоталамо-гипофизарной патологией, а также оценить потенциальный положительный эффект хирургического и медикаментозного лечения агонистами и агонистами. Доступные в настоящее время антагонисты гипоталамических нейропептидов о развитии и лечении ожирения и его негативных перекрестных взаимодействиях с мышечной и костной тканью
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с: несекретирующими аденомами гипофиза, пролактиномой, болезнью Кушинга, акромегалией, ТШомой, гипопитуираризмом, получавшими лечение каберголином, октреотидом, ланреотидом, пасиреотидом, пегвисомантом, рГР и/или подвергающиеся хирургическому лечению (трансназосфеноидальное нейрохирургическое удаление опухоли гипофиза).
Здоровые субъекты с ожирением.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ожирением, пораженные, а не гипоталамо-гипофизарными заболеваниями
Критерий исключения:
- Второстепенные предметы;
- Беременные и/или кормящие женщины;
- Пациенты, страдающие состояниями первичного и/или приобретенного иммунодефицита и/или серьезными нарушениями общих клинических состояний (например, метастатические новообразования; иммуносупрессивная терапия; обострение/реактерация/компенсация хронических патологий);
- Пациенты не могут понять и подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота больных с ИМТ более 30 с патологиями гипоталамо-гипофизарной системы
Временное ограничение: ретроспективный и проспективный сбор клинических данных в период с 01.01.2021 по 31.12.2026
|
Целью исследования является ретроспективная и проспективная оценка влияния различных гормональных и нейропептидных дисфункций на состав тела пациентов, страдающих гипоталамо-гипофизарной патологией.
|
ретроспективный и проспективный сбор клинических данных в период с 01.01.2021 по 31.12.2026
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования эндокринных желез
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания костей
- Болезни костей, эндокринные
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Надпочечниковая гиперфункция
- Заболевания надпочечников
- Ожирение
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Акромегалия
- Заболевания эндокринной системы
- Синдром Кушинга
- Гипопитуитаризм
Другие идентификационные номера исследования
- Adipofisi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .